601422208/03/201309/07/2014ArchivedArchived05/09/201705/09/2017Eloi Marijonhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83799http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83800http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83799Etude longitudinale sur des patients bénéficiant de la pose d'un défibrillateur automatique implantable/évaluation médico-économiqueMedico-Economic Evaluation of Automatic Implantable DefibrillatorEVADEFEVADEFCNILCNILCardiologieCardiologyComplicationsimpact psychologiquedécèspsychological impactComplicationsdeathMarijonEloi+33 (0)1 53 98 79 63eloi_marijon@yahoo.frLe HeuzeyJean-Yves75908 PARIS+33 (0)1 56 09 37 01jean-yves.le-heuzey@egp.aphp.frDÉPARTEMENT DE CARDIOLOGIE A, HÔPITAL EUROPÉEN GEORGES POMPIDOU, 20 RUE LEBLANC, 75908 PARIS CEDEX 15 MarijonEloi+33 (0)1 53 98 79 63eloi_marijon@yahoo.frLe HeuzeyJean-Yves75908 PARIS+33 (0)1 56 09 37 01jean-yves.le-heuzey@egp.aphp.frDÉPARTEMENT DE CARDIOLOGIE A, HÔPITAL EUROPÉEN GEORGES POMPIDOU, 20 RUE LEBLANC, 75908 PARIS CEDEX 15 PubliquePublicMinistère de la Santé (Soutien aux innovations diagnostiques et thérapeutiques coûteuses - STIC).Ministère de la Santé (Soutien aux innovations diagnostiques et thérapeutiques coûteuses - STIC).Société Française de CardiologieSecteur PrivéSociété Française de CardiologieSecteur PrivéBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif.Date de fin des inclusions : 01/06/2005.Prospective. Inclusion cut-off date: 01/06/2005.Évaluer le coût lié à l'utilisation du défibrillateur automatique implantable en France Objectif secondaire : - Complications du défibrillateur automatique implantable ; - Étude des causes spécifiques de décès chez les patients porteurs de défibrillateurs ; - Impact psychologique du défibrillateur automatique implantable ; - Incidence des thérapies appropriées et inappropriées.To assess the cost of automatic implantable defibrillator usage in France. Secondary objective: - Complications associated with automatic implantable defibrillators; - To investigate cause-specific mortality in patients with automatic implantable defibrillators; - The psychological impact of automatic implantable defibrillators; - Incidence of appropriate and inappropriate therapies.Tout patient bénéficiant de la pose d'un défibrillateur automatique implantableAll patients who received an automatic implantable defibrillatorAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNational22 centres en France22 centres throughout France06/200306/200320052005[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals24182418Collecte des données terminéeData collection completedDonnées déclarativesDeclarative dataAuto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewAutoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans.NonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortality- Autoquestionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.- Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier.- Examens cliniques : saisie manuscrite.- Examens biologiques : saisie manuscrite.- Self-administered questionnaire: manual input from a paper questionnaire. - Interviews: input from a paper questionnaire. - Clinical examinations: handwritten. - Biological analysis: handwritten.Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d'audit qualité internes tous les 12 moisLes patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.OuiYesTous les 2 ansEvery 2 yearsNonNohttp://tinyurl.com/Hal-EVADEFListe des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Marijon+E[author]+OR+Le+Heuzey+JY[author]%29+AND+evadefListe des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/Hal-EVADEFList of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Marijon+E[author]+OR+Le+Heuzey+JY[author]%29+AND+evadefList of publications in PubmedUtilisation impossible des données par des équipes académiquesData may not be used by academic teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès pas encore planifiéNo access