601682208/03/201310/07/2014ValidatedValidated28/05/201314/08/2014Fabrice Carrathttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83865http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/83866http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83865Cohorte des 1000 ménages pour le suivi de la pandémie de grippe H1N1Cohort of 1,000 Households for H1N1 Pandemic Follow-UpCOPANFLUCOPANFLUCPP (IDF 1) : Réf. 09-12074 (08/09/2009); Afssaps : Réf. 2009-B90987-60 (10/09/2009); CNIl: MR001 - projet qualifié en RBMCPP (IDF 1) : Réf. 09-12074 (08/09/2009); Afssaps : Réf. 2009-B90987-60 (10/09/2009); CNIl: MR001 - projet qualifié en RBMMaladies infectieusesInfectious diseasesMode de vie et comportementsIntoxicationFacteurs sociaux et psycho-sociauxIntoxicationSocial and psychosocial factorsinfectionsvirus A(H1N1)syndromes infectieux respiratoiresinfectionévénements de santécomplicationsinfluenza A (H1N1)infectious respiratory syndromesHealth episodesinfectionscomplicationsinfectionCarratFabrice75012 PARIS+33 (0)1 44 73 84 58carrat@u707.jussieu.frUMR-S 707 - Épidémiologie, modélisation systèmes d'information Université Paris 6 etFlahaultAntoine35043 RENNES+ 33 (0)6 07 66 69 59antoine.flahault@ehesp.frECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUEEHESPCarratFabrice75012 PARIS+33 (0)1 44 73 84 58carrat@u707.jussieu.frUMR-S 707 - Épidémiologie, modélisation systèmes d'information Université Paris 6 etFlahaultAntoine35043 RENNES+ 33 (0)6 07 66 69 59antoine.flahault@ehesp.frECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUEEHESPOuiYesImplication dans un réseau de cohorte : COPANFLU - internationalPubliquePublicEHESP, IRDEHESP, IRDECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUE - EHESPSecteur PublicECOLE DES HAUTES ETUDES EN SANTÉ PUBLIQUE - EHESPSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia un fichier de populationA population fileNonNoProspectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : INSEE Date de fin des inclusions : 01/10/2009Prospective Other bodies active in creating this cohort: INSEE Inclusion cut-off date: 01/10/2009Objectif général : Identifier au niveau de l’individu les déterminants épidémiologiques, environnementaux, immunologiques, sociaux, génétiques et virologiques du risque d’infection grippale par le virus A (H1N1)-swine-like (SWL) Objectifs secondaires : - décrire l’impact en santé publique en termes de morbidité, de complications, de consommation de ressources en santé de l’infection par le A(H1N1)-SWL ; - caractériser l’histoire «naturelle» de l’infection et sa variabilité interindividuelle ; identifier les voies de la transmission ; - étudier les déterminants individuels et collectifs d’une expression clinique variable de l’infection ; - étudier les modifications de comportements induites par une pandémie et évaluer le niveau de perception du risque, son évolution dans le temps ; - évaluer la pénétrance, l’application et l’efficacité des mesures de contrôle mises en place (traitement, vaccin, mesures barrières) ; - caractériser l’immunité homotypique, hétérosubtypique en fonction de l’âge – évaluer l’immunité grégaire et étudier l’immunité cellulaire innée et acquise consécutivement à une infection par ce virus ; - caractériser la diversité virale et les mécanismes évolutifs du virus A(H1N1)-SWL ; étudier la survenue de résistance aux traitements - construire et tester des modèles d’anticipation en temps réel de l’impact de la pandémie sur la population et simuler différents scénarios de contrôle.General objective: To identify individual epidemiological, environmental, immunological, social, genetic and virological risk determinants of infection by influenza A (H1N1) swine-like-(SWL) virus Secondary Objectives: - to describe the impact on public health in terms of morbidity, complications and health care resources for A (H1N1)-SWL infection; - to characterise the “natural” history of the infection and its variability, to determine how it is transmitted; - to study the individual and collective determinants of the variable clinical expressions of the infection; - to study behavioural changes induced by pandemic and assess the level of risk perception and its evolution over time; - to evaluate penetrance, application and effectiveness of control measures in place (treatment, vaccination, barriers); - to characterise the homeotypic and heterotypic immunity of participants, according to age – evaluate herd immunity and to study innate and acquired cellular immunity subsequent to infection by this virus; - To characterise viral diversity and evolutionary mechanisms of virus A (H1N1)-SWL; to study the onset of drug resistance - to build and test anticipation models in real time on the impact of pandemic on the population and to simulate different control scenarios.Ménages volontaires domiciliés sur le territoire métropolitain dont les membres ont tous validé un consentement pour participer à cette cohorte (pour les enfants, le consentement des parents plus celui des enfants, facultatif s’ils ont plus de 7 ans et obligatoire s’ils ont plus de 13 ans) ; bénéficiant d’une couverture par l’assurance maladie ; parlant et écrivant français ; disposant d’une ligne téléphonique.Volunteer households in the metropolitan area whose members have all provided validated consent to participate in this cohort (Parental consent as well as children's is required, optional if they are over 7 years old and obligatory if they are over 13 years); covered by health insurance; can write and speak French and who have a land-line telephone.Nouveau-nés (naissance à 28j)Nourrissons (28j à 2 ans)Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Newborns (birth to 28 days)Infant (28 days to 2 years)Early childhood (2 to 5 years)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Population généraleGeneral populationMasculinFémininMaleWomanInternationalInternationalEtude Internationale impliquant : Bolivie, Laos, Mali, Cameroun (non limitative) Couverture géographique : nationale (pour le protocole France)International Study involving: Bolivia, Laos, Mali, Cameroon (not limited) Geographical area covered: National (France protocol)08/200908/200912/201212/2012[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals14511451Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées déclarativesDonnées biologiquesDeclarative dataBiological dataAuto-questionnaire papierFace à faceTéléphonePaper self-questionnaireFace to face interviewPhone interviewAuto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : exposition au risque environnemental, perception du risque, qualité de vie Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 3 ans.Informations recueillies lors de l'entretien à l'inclusion et au cours de chaque visite infirmière et pour tous les membres du ménage en cas de syndromes infectieux, questionnaire journalier de suivi pendant 15 jours (clinique, soins, traitements)Type de prélèvements réalisés : prélèvements de cellules et de sérumsA l'inclusion, après vaccination éventuelle et 2 fois par anType of samples taken: cells samples and and serum At baseline, after possible vaccination and twice a yearOuiYesSérumADNADNc/ARNmSerumDNADNAc/RNAmSérothèque, DNAthèqueSerum bank, DNA bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityAuto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens biologiques : saisie directeSelf-administered questionnaire: input from a paper questionnaire with double data entry Interview: input from a paper questionnaire with double data entry Biological analysis: direct inputPrésence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour vers le patient. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Autres procédures qualité pour tous les circuits (data et collections biologiques).Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.OuiYesDurée du suivi : 2 ansdeux visites annuelles systématiques + 3 visites en cours de période de circulation virale et de syndrome infectieux dans le ménageFollow-up duration: 2 yearsOuiYesIRIS-2000IRIS-2000http://www.hal.inserm.fr/COPANFLUListe des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=copanfluListe des publications dans Pubmedhttp://www.hal.inserm.fr/COPANFLUList of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=copanfluList of publications in PubmedSelon Charte IRESP et convention INSERM/EHESP Contact Pr Fabrice CarratAccording to IRESP Charter and INSERM/EHESP convention Contact Prof. Fabrice CarratAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only