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        <titl xml:lang="FR">Evaluation et Suivi de POlyarthrites Indifférenciées Récentes</titl>
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        <parTitl xml:lang="EN">Assessment and Follow-Up of Early Undifferentiated Rheumatoid Arthritis</parTitl>
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      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Constituer une cohorte multicentrique française d'arthrites débutantes (évoluant depuis moins de 6 mois) servant de base de données pour des études d'ordre diagnostique, prognostique, médico-économique et pathogènique.</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : To form a multicentric French cohort for early arthritis (less than 6 months duration) in order to establish a database for diagnostic, prognostic, medico-economic and pathogenetic studies.</abstract>
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        <geogCover xml:lang="FR">France CHU Nord (Amiens), CHU Pellegrin Tripode (Bordeaux), CHU La Cavale Blanche (Brest), CHU R.Salengro (Lille), CHU Lapeyronie (Montpellier), CHU St Antoine-Avicenne (Paris), CHU La Pitié Salpétrière (Paris), CHU Cochin (Paris), CHU Bicêtre (Paris), CHU Bichat-Lariboisière-St Joseph (Paris), CHU Bois Guillaume (Rouen), CHU Hautepierre (Strasbourg), CHU Trousseau (Tours)</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">France CHU Nord (Amiens), CHU Pellegrin Tripode (Bordeaux), CHU La Cavale Blanche (Brest), CHU R.Salengro (Lille), CHU Lapeyronie (Montpellier), CHU St Antoine (Paris), CHU Avicenne (Paris), CHU La Pitié Salpétrière (Paris), CHU Cochin (Paris), CHU Bicêtre (Paris), CHU Bichat-Lariboisière (Paris), CHU Bois Guillaume (Rouen), CHU Hautepierre (Strasbourg), CHU Trousseau (Tours)</geogCover>
        <geogUnit>National</geogUnit>
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        <universe xml:lang="FR" clusion="I">- homme ou femme&#13;
- âgé entre 18 et 70 ans&#13;
- affilié à un régime de sécurité sociale&#13;
- ayant au moins 2 arthrites depuis moins de 6 semaines/mois&#13;
- n'ayant reçu aucun traitement de fond ou corticoïde au cours des 6 derniers mois &#13;
(sauf pour des traitements d'une durée inférieure à 2 semaines et infiltration si plus de 4 semaines avant l'inclusion; sauf pour de la corticothérapie orale d'une durée inférieure à 2 semaines, à dose moyenne inférieure à 20mg/jour, arrêtée au moins 15 jours avant l'inclusion)</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">- Men or women - between 18 and 70 years old - affiliated with a social security scheme - who have at least 2 forms of arthritis for less than 6 weeks/months - who have not received any corticosteroids within the last 6 months (except for treatments lasting less than 2 weeks and infiltration if over 4 weeks before inclusion; except for oral steroid therapy over a period less than 2 weeks, averaging less than 20mg/day, concluded at least 15 days prior to inclusion)</universe>
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        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 813</universe>
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        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Pathologie">M05-M14 - Polyarthropathies inflammatoires</universe>
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        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : Traitements comorbidités et antécédents, signes associés et activité de la maladie, diagnostic (avis du médecin, critères ACR)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à faceTéléphone</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données paracliniques : Radiographies des mains et poignets de face, des pieds de face et trois quarts, cervicales- échographie des mains et des pieds- IRM des mains et des pieds (seulement dans certains centres)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : ADN (tissu et liquide synovial), sérums, prélèvement biologiques usuels: numération de formule sanguine, plaquettes, vitesse de sédimentation, C-Réactive Protéine, Aspartate amino transférase, Alanine Amino Transférase, Gamma GT (inclusion), glycémie, facteur rhumatoïde, anti-cyclic citrullinated peptide, anticorps antinucleaires (inclusion), anti-DNA natif (inclusion), antigènes des leucocytes humains (inclusion) phosphatases alcalins (inclusion), créatine (inclusion)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données administratives : Sexe, date de naissance, lieu de naissance, origine ethnique, niveau d'étude</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interviewPhone interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Paraclinical data: - frontal hand and wrist x-rays, frontal and three quarter feet x-rays - feet and hand ultrasounds - hand and feet MRI (only in certain centres)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: DNA (tissue and synovial fluid), serums, usual biological samples: blood count, platelets, erythrocyte sedimentation rate, C-reactive protein, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, gamma GT (baseline), glucose, rheumatoid factor, anti-cyclic citrullinated peptide, antinuclear antibodies (baseline), anti-native DNA (baseline), human leukocyte antigens (baseline) alkaline phosphatase (baseline), creatine (baseline)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Administrative data: Gender, date of birth, place of birth, ethnic origin, level of education</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="FR">Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</dataKind>
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        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Procédures qualité utilisées : Data management régulier sur les données manquantes, les incohérences, la saisie, le stock radio, effectué par l'ARC coordonnateur. Possibilité pour les centres de contrôles des données manquantes à l'aide de l'outil disponible directement à partir du masque ACCESS. Un contrôle qualité a été effectué pendant 4 ans par tirage au sort (adéquation des données du dossier source avec le CRF et du CRF avec le masque de données. Au vu des bons résultats, ce contrôle s'est transformé en visite de monitoring les 4 années suivantes dans chacun des centres et ensuite par téléphone ou compte-rendu listant les corrections envoyé par mail</otherQualityStatement>
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        <frequenc xml:lang="FR">Le suivi s’effectue tous les 6 mois pendant 2 ans puis tous les ans sur une durée de 20 ans. Un état des lieux des patients non suivis (perdu de vue, refus..) est effectué 2 fois par an. L'auto-questionnaire, l'examen médical et le prélèvement biologique usuel sont effectués à chaque visite. Les radios mains, poignets et pieds sont effectuées à l'inclusion, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 2 ans, 3 ans, 5 ans, 10 ans, 15 ans et 20 ans. Des clichés des cervicales sont disponibles à 12 ans.  La biothèque (sérum) est réalisée à l'inclusion, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 2 ans, 3 ans, 5 ans, 10 ans, 15 ans et 20 ans. Les urines sont disponibles uniquement pour les visites de l'inclusion, de 2 ans et de 3 ans.</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">Total follow-up duration: 10 years (current request for 10 additional years for a total duration of 20 years in progress). Follow-up every 6 months for 2 years and then becoming annual. Self-administered questionnaire, medical examination and normal biological samples are carried out at each visit. X-rays are carried out at baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 2 years, 3 years, 5 years and 10 years. Biobank (serum) is carried out at baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 2 years, 3 years, 5 years and 10 years. Urine is collected at baseline until 2 years. An overview of patients who were not followed-up (lost to follow-up, refusal) is carried out twice a year.</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">Multicentrique à partir de critères de pré-inclusion.</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Multi-centric from pre-inclusion criteria.</sampProc>
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        <collMode xml:lang="FR">Données recueillies sur CRF et saisies sur base de données Access. Envoi hebdomadaire des données au centre de coordination.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Data gathered by CRF and recorded on Access database. Data sent weekly to coordinating centre.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Examen médical : Traitements comorbidités et antécédents, signes associés et activité de la maladie, diagnostic (avis du médecin, critères ACR)</collMode>
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        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papierFace à faceTéléphone : Téléphone pour les visites réalisées à distance lorsque le patient ne peut pas se déplacer.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnaireFace to face interviewPhone interview: Téléphone pour les visites réalisées à distance lorsque le patient ne peut pas se déplacer.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Données paracliniques : Radiographies des mains et poignets de face, des pieds de face et trois quarts, cervicales- échographie des mains et des pieds- IRM des mains et des pieds (seulement dans certains centres)</collMode>
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L'accord final est donné en conseil scientifique. &#13;
Les données spécifiques sont cédées après signature d'une convention.&#13;
La liste des publications et des travaux est disponible sur le site internet.</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Project data following call for proposals (twice per year) addressed to the Chairman of the Scientific Council and reviewed by two specialists. Final approval is given by the Scientific Council. Specific data are transferred after signing an agreement. A list of publications and works is available on the website.</avlStatus>
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