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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>5440</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>18/01/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>26/06/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>21/02/2013</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>01/08/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Jean-François Nicolas</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/86040</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/86041</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/86040</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale sur des patients de plus de 65 ans vaccinés : caractérisation de la réponse immune</NomFR><NomEN>Vaccinology</NomEN><AcronymeFR></AcronymeFR><AcronymeEN></AcronymeEN><NumeroCnilFR>EudraCT #: 2012-002139-27</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>EudraCT #: 2012-002139-27</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Immunologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Immunology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Social and psychosocial factors</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>grippe</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Influenza</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>grippe</value><value>immunosenescence</value><value>vaccination</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>influenza</value><value>Vaccination</value><value>immunosenescence</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Nicolas</NomResponsable><PrenomResponsable>Jean-François</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Inserm Unité 1111 - CIRI - 21 avenue Tony Garnier - 69007 Lyon</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)4 37 28 23 48</TelephoneResponsable><MailResponsable>jean-francois.nicolas@chu-lyon.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Equipe 14 Inserm U1111- CIRI "Immunologie de l'allergie cutanée et vaccination"</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Rozières</NomResponsable><PrenomResponsable>Aurore</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Inserm Unité 1111 - CIRI - 21 avenue Tony Garnier - 69007 Lyon</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)4 37 28 23 48</TelephoneResponsable><MailResponsable>aurore.rozieres@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Nicolas</NomResponsable><PrenomResponsable>Jean-François</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Inserm Unité 1111 - CIRI - 21 avenue Tony Garnier - 69007 Lyon</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)4 37 28 23 48</TelephoneResponsable><MailResponsable>jean-francois.nicolas@chu-lyon.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Equipe 14 Inserm U1111- CIRI "Immunologie de l'allergie cutanée et vaccination"</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Rozières</NomResponsable><PrenomResponsable>Aurore</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Inserm Unité 1111 - CIRI - 21 avenue Tony Garnier - 69007 Lyon</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)4 37 28 23 48</TelephoneResponsable><MailResponsable>aurore.rozieres@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Une sous partie de la cohorte (226 sujets) a fait partie d'une étude clinique financée par 2 partenaires industriels pour un projet labellisé Lyon Biopôle : Sanofi Pasteur et Becton Dickinson. Le reste a été financé sur les fonds propres de l'équipe.</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Une sous partie de la cohorte (226 sujets) a fait partie d'une étude clinique financée par 2 partenaires industriels pour un projet labellisé Lyon Biopôle : Sanofi Pasteur et Becton Dickinson. Le reste a été financé sur les fonds propres de l'équipe.</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Allergobiotec hébergée chez INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale </Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Allergobiotec hébergée chez INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale </Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Tous les patients venus se faire vacciner contre la grippe dans le service dans le cadre des études cliniques mentionnées dans le financement sont rentrés dans cette cohorte pour que des échantillons de sang leur soient prélevés et stockés dans la biothèque pour étude de marqueurs immunologiques.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>All patients vaccinated against influenza at the service participating in the clinical studies included in the funding returned to have blood samples taken and stored in the bio bank  for the study of immunological markers.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>1- Caractériser la réponse immune à la vaccination grippale en fonction de la voie d'injection intramusculaire ou intradermique 
2- Caractériser des marqueurs d'immunosenescence chez les populations non répondeuses à la vaccination grippale</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>1- To characterise immunity response to influenza vaccination in accordance with intradermal or intramuscular injection 2- To characterise immunosenescence markers in populations with no response to influenza vaccines</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>1) Age supérieur à 65 ans
2) Consentement signé et daté
3) Etre capable d'assister à toutes les visites prévues
4) Etre couvert par l'assurance maladie</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>1) Over 65 years of age 2) Signed and dated consent 3) Able to attend all scheduled visits 4) Health insurance cover</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Local</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Local</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Auvergne Rhône-Alpes</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Auvergne Rhône-Alpes</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Lyon et Saint Etienne</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Lyon and Saint Étienne</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2010</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2010</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2013</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2013</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1126</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1126</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>--</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>--</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Données biologiques relatives à des marqueurs de l'inflammation</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Biological data related to inflammatory markers</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sang total</value><value>Sérum</value><value>Cellules sanguines isolées</value><value>Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</value><value>Autres</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Whole blood</value><value>Serum</value><value>Blood cells isolated</value><value>Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)</value><value>Others</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Sérum 
PBMCs</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Serum, PBMCs</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>L’ensemble des prélèvements de la cohorte sont pris en charge par l’Allergobiotec (Responsable Aurore Rozieres, Inserm U1111-CIRI/HCL)</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Allergobiotec is responsible for cohort sample collection (Head Dr. Aurore Rozieres, INSERM U1111-CIRI/HCL).</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Jusqu'en 2013</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR/><PieceJointeEN/><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Les données issues de cette cohorte sont accessibles par les publications scientifiques. Si d’autres chercheurs veulent accéder à nos données, ils feront une demande et les données seront mises à disposition selon les bonnes pratiques cliniques. Pas de « libre accès » mais un « accès sur demande » filtré.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Data from this cohort is accessible through scientific publications. If other researchers wish to access this data, a request must be made and data will be made available according to good clinical practice. No "open access", filtered "access request".</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
