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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>60195</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>08/03/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>06/07/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>27/06/2013</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>11/08/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Jocelyne Just</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/86056</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/86057</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/86056</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte de nouveaux-nés atteints d'asthme/mesure du NO expiré</NomFR><NomEN>Asthma newborn cohort/Exhaled Nitric Oxide as a Predictive Marker for Asthma?</NomEN><AcronymeFR>NOA</AcronymeFR><AcronymeEN>NOA</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL : 04/05/2009</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL : 04/05/2009</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Allergologie</value><value>Pneumologie</value><value>Pédiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Study of allergies</value><value>Pneumology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Asthme</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Asthma</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>pédiatriques</value><value>morbidité</value><value>mortalité</value><value>pronostic</value><value>facteurs génétiques</value><value>diagnostic</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>prognosis</value><value>paediatrics</value><value>Morbidity</value><value>mortality</value><value>genetic factors</value><value>diagnosis</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Just</NomResponsable><PrenomResponsable>Jocelyne</PrenomResponsable><AdresseResponsable>75012 PARIS</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 44 73 68 47</TelephoneResponsable><MailResponsable>jocelyne.just@trs.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>CENTRE DE L'ASTHME ET DES ALLERGIES EA 4064 SANTÉ PUBLIQUE ET ENVIRONNEMENT APHP, UNIVERSITÉ  PARIS 6</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Momas</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable>75005 PARIS</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 43 73 97 31</TelephoneResponsable><MailResponsable>isabelle.momas@univ-paris5.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>EA 4064 SANTÉ PUBLIQUE ET ENVIRONNEMENT UNIVERSITÉ  PARIS 5</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Just</NomResponsable><PrenomResponsable>Jocelyne</PrenomResponsable><AdresseResponsable>75012 PARIS</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 44 73 68 47</TelephoneResponsable><MailResponsable>jocelyne.just@trs.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>CENTRE DE L'ASTHME ET DES ALLERGIES EA 4064 SANTÉ PUBLIQUE ET ENVIRONNEMENT APHP, UNIVERSITÉ  PARIS 6</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Momas</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable>75005 PARIS</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 43 73 97 31</TelephoneResponsable><MailResponsable>isabelle.momas@univ-paris5.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>EA 4064 SANTÉ PUBLIQUE ET ENVIRONNEMENT UNIVERSITÉ  PARIS 5</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Association poumon et enfance
Société de pneumologie de langue française
Divers laboratoires pharmaceutiques</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Association poumon et enfance
Société de pneumologie de langue française
Divers laboratoires pharmaceutiques</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>APHP</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>APHP</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Prospectif 
Date de fin des inclusions : 01/01/2011</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Prospective Inclusion cut-off date: 01/01/2011</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Montrer que l’élévation du NO, biomarqueur de l’inflammation bronchique, est un facteur de risque attendu de persistance du nourrisson siffleur récurent vers l’asthme de l’enfant d’âge préscolaire (âgé de 4 à 7 ans).

Objectifs secondaires : 
- Réaliser  l’assemblage d’une cohorte internationale de patients sélectionnés sur des critères homogènes établis par un comité d’experts.
- Permettre un recueil homogène en temps réel de données rétrospectives et prospectives sur la MB de l’enfant, grâce à la création d’une base de données en ligne.
- Servir de support d’études génétiques et une collection d’ADN est effectuée en parallèle.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To show that an increase in eNO, a biomarker of airway inflammation, is a risk factor expected from passage of recurrent wheezing in infancy towards childhood asthma at pre-school age (age 4 to 7 years old). Secondary objectives: - To assemble an international cohort of patients selected from homogeneous criteria established by a panel of experts. - To allow a homogeneous collection of retrospective and prospective data on childhood BD in real-time thanks to the creation of an on-line database. - To support genetic studies and conduct a parallel collection of DNA.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- enfant inférieur à 30 mois
- asthme ou rhinite allergique</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- less than 30 monhts
- asthma or Allergic Rhinitis</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Nouveau-nés (naissance à 28j)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Newborns (birth to 28 days)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Régional</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Regional</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Île-de-France</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Île-de-France</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Paris et région parisienne</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Paris and surrounding region</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/2010</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/2010</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>01/2014</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>01/2014</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>315</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>315</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value></value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Informations recueillies lors de l'examen clinique : Signes muco-cutanés, oculaires, neurologiques , vasculaires.</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Questionnaire par entretien à l’inclusion : informations cliniques et paracliniques</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>ADN, cellules</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>DNA, cells</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>ADN</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value><value>DNA</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Sérothèque,DNAthèque</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Serum bank, DNA bank</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier
Examens biologiques : saisie manuscrite</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Interviews: manual input from a paper questionnaire Biological analysis: handwritten</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>- Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques 
- Gestion des données manquantes par retour au dossier source 
- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi
- Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Durée : 3 ans
Recueil de données tous les ans</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Duration: 3 years</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR/><PieceJointeEN/><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation impossible des données par des équipes académiques ou des industriels</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Data may not be used by academic or industrial teams.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès pas encore planifié</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>No access</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
