85431101/04/201412/05/2015ValidatedValidated05/05/201412/05/2015Bernard Gayhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/86247http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/87513http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/86247Etude cas-témoins sur l'Education THérapeutique Individuelle et Collective du patient à risque CARdiovasculaire en médecine généraleCase-Control Study on Individual and Collective Therapeutic Education for At-Risk Cardiovascular Patients in General MedicineETHICCARETHICCARAccord CNIL n°908457 reçu le 02/11/2009 - Avis favorable CCTIRS reçu le 18/04/2008CNIL approval no. 908457 received 02/11/2009 - CCTIRS favourable opinion received 18/04/2008.CardiologiePsychologie et psychiatrieCardiologyPsychology and psychiatryAddictions et toxicomanieNutritionMode de vie et comportementsFacteurs sociaux et psycho-sociauxLifestyle and behaviorNutritionSocial and psychosocial factorsAddictionsHypertension artérielleÉducation thérapeutiquepsychosocialindividuelcollectif.risque cardiovasculairenutritionalcooltabacactivité physiqueprofiltherapeuticindividualcollectiveprofilepsychosocialcardiovascular risknutritionalcoholtobaccophysical activityGayBernardDepartement de Médecine Générale Université Bordeaux Segalen - Case 148 - 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex+33 (0)5 57 57 12 77 bernard.gay@u-bordeaux.frU 897 - Département de Médecine GénéraleUniversité deDemeauxJean-LouisDepartement de Médecine Générale Université Bordeaux Segalen - Case 148 - 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex+33 (0)5 57 57 12 77jean-louis.demeaux@u-bordeaux.frU 897 - Département de Médecine GénéraleUniversité deGayBernardDepartement de Médecine Générale Université Bordeaux Segalen - Case 148 - 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex+33 (0)5 57 57 12 77 bernard.gay@u-bordeaux.frU 897 - Département de Médecine GénéraleUniversité deDemeauxJean-LouisDepartement de Médecine Générale Université Bordeaux Segalen - Case 148 - 146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex+33 (0)5 57 57 12 77jean-louis.demeaux@u-bordeaux.frU 897 - Département de Médecine GénéraleUniversité dePubliquePublicURCAM Aquitaine (FNPEIS), Groupement Régional de Santé Publique, HAS, INPESURCAM Aquitaine (FNPEIS), Regional Public Health Bodies, HAS, INPES.Université de BordeauxSecteur PublicINSERMSecteur PublicUniversité de BordeauxSecteur PublicINSERMSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes cas-témoinsCase control studyVia une sélection de professionnels d'exercice libéralA selection of health care professionalsOuiYesIntervention au niveau de groupes (clusters)Performed at group level (clusters)102 médecins généralistes sont tirés au sort, incluant chacun 3 patients en moyenne, répartis sur 6 pôles en Aquitaine (Carto Santé URCAM). Les patients sont sélectionnés de la manière suivante : 3 premiers patients éligibles à l’étude et acceptant de participer (tenue d’un registre de patients).102 general practitioners, with an average of 3 patients for each, were randomly selected across 6 clusters in Aquitaine (Carto Santé URCAM). Patients are selected as such: first 3 patients eligible for the study who agreed to participate (patient register kept).Évaluer l’efficacité de l’éducation thérapeutique sur la réduction du risque et/ou de la morbi-mortalité cardiovasculaires des patients hypertendus, par rapport au suivi habituel. Objectifs secondaires : - Décrire l’évolution du score de risque cardiovasculaire sur 5 ans dans les trois groupes : éducation individuelle, éducation collective et groupe témoin (suivi habituel) ; - Comparer la morbi-mortalité dans les 3 groupes ; - Comparer l’efficacité de l’intervention individuelle ou de l’intervention collective versus le suivi habituel ; - Comparer les résultats de l’intervention individuelle à ceux de l’intervention collective ; - Analyser le profil psychosocial des répondeurs à l’une ou l’autre des méthodes ; - Repérer les éléments susceptibles de justifier le choix de l’une ou de l’autre méthode ou de leur association ; - Décrire et comparer la qualité de vie des patients dans les 3 groupes.To assesses the impact of therapeutic education on reducing the risk and/or cardiovascular morbidity and mortality for hypertensive patients compared to regular follow-up. Secondary objectives: - To describe the development of cardiovascular risk score in the three groups over 5 years: individual education, collective education and control group (regular follow-up); - To compare morbidity and mortality in the 3 groups; - To compare the impact of individual or collective action against standard follow-up; - To compare the results of individual action to collective action; - To analyse the psychosocial profile of respondents to either method; - To identify factors justifying the choice of either method or association; - To describe and compare the quality of life of patients in the 3 groups.- Hommes de plus de 50 ans et femmes de plus de 60 ans (âge<75ans) - Présentant une HTA essentielle (pression systolique ≥140 mmHg, pression diastolique ≥90 mmHg) - Présentant un autre facteur de risque : tabac, diabète, dyslipidémie (soit au minimum 3 facteurs de risque cardiovasculaire) - Sans antécédent d’accident cardiovasculaire (prévention primaire) Critères d'exclusion: - Antécédent d’accident cardiovasculaire - Hypertension artérielle secondaire - Diabète de type 1 - Pathologie susceptible d’engager le pronostic vital à court terme - Situation sociale ou culturelle rendant impossible une démarche éducative - Impossibilité d’un suivi sur au moins deux ans - Patient inclus dans une autre étude susceptible de modifier la prise en charge (étude de cohorte, essai thérapeutique)Inclusion criteria: - Men over 50 and women over 60 years old (<75 years old); - Individuals with essential arterial hypertension (systolic pressure ≥140 mmHg, diastolic pressure ≥90 mmHg); - With another risk factor: smoking, diabetes, dyslipidemia (i.e., at least 3 cardiovascular risk factors); - No history of cardiovascular accident (primary prevention). Exclusion criteria: - Previous history of cardiovascular accident; - Secondary arterial hypertension; - Type 1 diabetes; - Short-term life-threatening disease; - Social or cultural situation making educational process impossible; - Cannot be monitored for at least two years; - Patient included in another study that could affect treatment (cohort study, therapeutic trial, etc.).Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Population généraleGeneral populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalAquitaine Limousin Poitou-CharentesAquitaine Limousin Poitou-CharentesAquitaineAquitaine20092009< 500 individus< 500 individuals188 patients inclus : 66 dans le groupe d'intervention collective, 68 dans le groupe d'intervention individuelle et 54 dans le groupe témoin.188 patients included: 66 in the collective action group, 68 in the individual action group and 54 in the control group.Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationÉvénements cardiovasculaires, Indice de Masse Corporelle, échocardio.Cardiovascular events, Body Mass Index, echocardiography.Face à faceFace to face interviewQuestionnaire médical : tabac, alcool, activité physique, médicaments, qualité de vieMedical questionnaire: smoking, alcohol, physical activity, medication, quality of life.----NonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueAutresHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionOthersProduits de santéMedicines consumptionScore de risque cardiovasculaireCardiovascular risk score.J0, J0 + 6 mois, JO + 12 mois, J0 + 24 mois, JO + 36 mois, J0 + 48 mois, J0 + 60 mois.D0, D0 + 6 months, D0 + 12 months, D0 + 24 months, D0 + 36 months, D0 + 48 months, D0 + 60 months.OuiYesNonNohttp://www.researchgate.net/publication/233842679_Education_thrapeutique_du_patient_en_mdecine_gnrale._Ltude_ETHICCAR__faisabilit_et_valuation_chez_le_patient__risque_cardiovasculairehttp://www.researchgate.net/publication/233842679_Education_thrapeutique_du_patient_en_mdecine_gnrale._Ltude_ETHICCAR__faisabilit_et_valuation_chez_le_patient__risque_cardiovasculaireContacter le responsable scientifique.Contact the scientist in charge.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only