1461114/12/201026/01/2012ArchivedArchived01/01/201901/01/2019Christel Leclerc-Zwirnhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/86291http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/86292http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/86291Etude longitudinale sur des patients diabétiques de type 2 débutant un traitement par Avandia® ou Avandamet® : étude d'usage, d'efficacité et de tolérance de la rosiglitazoneObservational study of the real-world usage, efficacy and safety of rosiglitazone in Type 2 diabeticsAVANCEAVANCECCTIRS : 05.309CCTIRS : 05.309Endocrinologie et métabolismeEndocrinology and metabolismProduits de santéDiabète de type 2rosiglitazonepharmaco-épidémiologiepharmaco-epidémiologYrosiglitazoneLeclerc-ZwirnChristel+33 (0)1 39 17 86 96christel.c.leclerc-zwirn@gsk.comLaboratoire GSKLeclerc-ZwirnChristel+33 (0)1 39 17 86 96christel.c.leclerc-zwirn@gsk.comLaboratoire GSKPrivéPrivateLaboratoire GSKLaboratoire GSKLaboratoire GSKSecteur PrivéLaboratoire GSKSecteur PrivéBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralA selection of health care professionalsPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNo• L’étude sera réalisée auprès de deux échantillons nationaux représentatifs. Il s’agira d’une part de médecins spécialistes en endocrinologie et maladies métaboliques ou en médecine interne exerçant sur un mode libéral et hospitalier, exclusif ou mixte, et d’autre part de médecins généralistes exerçant sur un mode libéral. • La période d’inclusion prévue est de 6 mois. Au cours de la période d’inclusion, les médecins investigateurs devront inclure les patients éligibles vus en consultation et qui acceptent de participer à l’étude.Physicians are to be randomly selected from the CEGEDIM data base. To take stock of refusals, a pool will be constituted containing three times as many specialists and general practitioners as will eventually be required. Every physician in each pool (specialists and general practitioners) will be randomly attributed a number. Lists will then be compiled in ascending order, using this random number. Physicians will then be successively solicited in the order of appearance of their names on the list until the required number of general practitioners or specialists has been attained. The planned inclusion period is nine months. This duration could nevertheless be extended if there are recruitment problems, or curtailed if enough patients have been recruited. During this period, all the Investigating Physicians will be asked to include all patients they see (in consultations or home visits) who start or have recently started (within the previous 30 days) a course of rosiglitazone treatment and who have agreed to take part in the Study, until a maximum number of patients has been reached, namely 4 for the general practitioners and 5 for the specialists. Participating physicians will also be asked to fill out a non-inclusion record for every patient who was in theory eligible but was not included (with the reason for non-inclusion).Évaluer le profil des patients traités, l’adéquation des pratiques au RCP, l’observance, la tolérance et l’efficacité de la rosiglitazone.To describe the profiles of patients being treated by general practitioners and specialists, compatibility of practice with the SPC, patient compliance, and the safety and efficacy of rosiglitazone in "real-world" conditions of use.- Patient diabétique de type 2 consultant spontanément (i.e. indépendamment de l’étude) ; - Patient ayant débuté récemment (depuis moins d’un mois) ou débutant un traitement par Avandia® ou Avandamet® ; - Patient ayant donné son consentement- Type 2 diabetic spontaneously consulting (i.e. independently of the study); - Patient who is starting or has recently started (within a month) a course of treatment with Avandia® or Avandamet®; - Patient who has given his/her consent to participate.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance2006200620092009[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals11201120Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationAuto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesProduits de santéMedicines consumption- Cahier d’observation rempli par le médecin - Auto-questionnaire patientCRF and self administrated questionnaireOuiYesLe recueil se fera dans le cadre du suivi normal des patients en 5 étapes : à l’inclusion puis environ tous les 6 mois pendant 2 ans (3 visites de suivi à 6, 12 et 18 mois) et à l’occasion d’une visite de fin d’étude (à 24 mois).Data will be collected at 5 stages :  At inclusion  After about 6 months (Follow-Up Visit 1):Up Visit 3)  After about 12 months (Follow-Up Visit 2)  After about 18 months (Follow-Up Visit 3)  After about 24 months (End-of-Study Visit)NonNoPrésentation congrès 2011Publication in congressAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only