Etude longitudinale sur des patients diabétiques de type 2 débutant un traitement par Avandia® ou Avandamet® : étude d'usage, d'efficacité et de tolérance de la rosiglitazone AVANCE AVANCE Observational study of the real-world usage, efficacy and safety of rosiglitazone in Type 2 diabetics PEF146 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Christel Leclerc-Zwirn 14/12/2010 26/01/2012 01/01/2019 1 1 Christel Leclerc-Zwirn AVANCE - Etude longitudinale sur des patients diabétiques de type 2 débutant un traitement par Avandia® ou Avandamet® : étude d'usage, d'efficacité et de tolérance de la rosiglitazone AVANCE - Observational study of the real-world usage, efficacy and safety of rosiglitazone in Type 2 diabetics Etude longitudinale sur des patients diabétiques de type 2 débutant un traitement par Avandia® ou Avandamet® : étude d'usage, d'efficacité et de tolérance de la rosiglitazone AVANCE AVANCE Observational study of the real-world usage, efficacy and safety of rosiglitazone in Type 2 diabetics Christel Leclerc-Zwirn Laboratoire GSK Laboratoire GSK - - Laboratoire GSK Laboratoire GSK Christel Leclerc-Zwirn Christel Leclerc-Zwirn 14/12/2010 26/01/2012 01/01/2019 01/01/2019 1 1 Christel Leclerc-Zwirn CNIL CCTIRS : 05.309 CCTIRS : 05.309 rosiglitazone pharmaco-épidémiologie pharmaco-epidémiologY rosiglitazone Endocrinologie et métabolisme Endocrinology and metabolism Produits de santé Objectif de la base de données : Évaluer le profil des patients traités, l’adéquation des pratiques au RCP, l’observance, la tolérance et l’efficacité de la rosiglitazone. Database objective : To describe the profiles of patients being treated by general practitioners and specialists, compatibility of practice with the SPC, patient compliance, and the safety and efficacy of rosiglitazone in "real-world" conditions of use. 2006 2009 Collecte des données terminée Data collection completed France France France National individuel individuals - Patient diabétique de type 2 consultant spontanément (i.e. indépendamment de l’étude) ; - Patient ayant débuté récemment (depuis moins d’un mois) ou débutant un traitement par Avandia® ou Avandamet® ; - Patient ayant donné son consentement - Type 2 diabetic spontaneously consulting (i.e. independently of the study); - Patient who is starting or has recently started (within a month) a course of treatment with Avandia® or Avandamet®; - Patient who has given his/her consent to participate. Nombre d'individus : 1120 Number of individuals: 1120 Recrutement via une sélection de professionnels d'exercice libéral Recruiting through a selection of health care professionals sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes longitudinales (hors cohortes) Longitudinal study (except cohorts) Données cliniques : Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face Clinical data: Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Produits de santé Medicines consumption Time Series Christel Leclerc-Zwirn Le recueil se fera dans le cadre du suivi normal des patients en 5 étapes : à l’inclusion puis environ tous les 6 mois pendant 2 ans (3 visites de suivi à 6, 12 et 18 mois) et à l’occasion d’une visite de fin d’étude (à 24 mois). Data will be collected at 5 stages :  At inclusion  After about 6 months (Follow-Up Visit 1):Up Visit 3)  After about 12 months (Follow-Up Visit 2)  After about 18 months (Follow-Up Visit 3)  After about 24 months (End-of-Study Visit) • L’étude sera réalisée auprès de deux échantillons nationaux représentatifs. Il s’agira d’une part de médecins spécialistes en endocrinologie et maladies métaboliques ou en médecine interne exerçant sur un mode libéral et hospitalier, exclusif ou mixte, et d’autre part de médecins généralistes exerçant sur un mode libéral. • La période d’inclusion prévue est de 6 mois. Au cours de la période d’inclusion, les médecins investigateurs devront inclure les patients éligibles vus en consultation et qui acceptent de participer à l’étude. Physicians are to be randomly selected from the CEGEDIM data base. To take stock of refusals, a pool will be constituted containing three times as many specialists and general practitioners as will eventually be required. Every physician in each pool (specialists and general practitioners) will be randomly attributed a number. Lists will then be compiled in ascending order, using this random number. Physicians will then be successively solicited in the order of appearance of their names on the list until the required number of general practitioners or specialists has been attained. The planned inclusion period is nine months. This duration could nevertheless be extended if there are recruitment problems, or curtailed if enough patients have been recruited. During this period, all the Investigating Physicians will be asked to include all patients they see (in consultations or home visits) who start or have recently started (within the previous 30 days) a course of rosiglitazone treatment and who have agreed to take part in the Study, until a maximum number of patients has been reached, namely 4 for the general practitioners and 5 for the specialists. Participating physicians will also be asked to fill out a non-inclusion record for every patient who was in theory eligible but was not included (with the reason for non-inclusion). - Cahier d’observation rempli par le médecin - Auto-questionnaire patient CRF and self administrated questionnaire Dossier cliniqueExamen médical : Direct physical measuresMedical registration: Auto-questionnaire papierFace à face : Paper self-questionnaireFace to face interview: Présentation congrès 2011 Publication in congress Présentation congrès 2011 Publication in congress Présentation congrès 2011 Publication in congress