731022201/06/201501/06/2015ValidatedValidated01/06/201501/06/2015Pierre Nahonhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/87156http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/87155http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/87156Cohorte de patients atteints de cirrhose virale B et/ou C non compliquéeProspective cohort involving patients with viral cirrhosis B and CANRS CO12 CIRVIRANRS CO12 CIRVIRCPP : PC/AP 11-2005 (15.06.2012), CNIL : 90.54.63 (19.01.2006), CCTIRS : 05.394 (01.09.2005)CPP : PC/AP 11-2005 (15.06.2012), CNIL : 90.54.63 (19.01.2006), CCTIRS : 05.394 (01.09.2005)Gastro-entérologie et hépatologieGastroenterology et hepatologyMode de vie et comportementsLifestyle and behaviorfacteurs prédictifsfacteurs pronostiquesCirrhosis related HCV and/or HBVHCCpredictive factorsprognostic factorsNahonPierreService d'Hépatologie, Hôpital Jean verdier, Bondy et Faculté Paris 13 - UFR SMBH, Bobigny, France UMR-1162, Génomique fonctionnelle des tumeurs solides, 27 rue Juliette Dodu 75010 Paris, France +33148026299pierre.nahon@aphp.frService d’Hépatologie, Hôpital Jean VerdierAPHP-InsermRoudot-thoravalFrançoise51, Boulevard du Maréchal de Lattre de Tassigny 94010 Créteilfrancoise.roudot-thoraval@hmr.aphp.frService de santé publique, Hôpital Henri MondorAPHPNahonPierreService d'Hépatologie, Hôpital Jean verdier, Bondy et Faculté Paris 13 - UFR SMBH, Bobigny, France UMR-1162, Génomique fonctionnelle des tumeurs solides, 27 rue Juliette Dodu 75010 Paris, France +33148026299pierre.nahon@aphp.frService d’Hépatologie, Hôpital Jean VerdierAPHP-InsermRoudot-thoravalFrançoise51, Boulevard du Maréchal de Lattre de Tassigny 94010 Créteil francoise.roudot-thoraval@hmr.aphp.frService de santé publique, Hôpital Henri MondorAPHPOuiYesImplication dans un réseau de cohorte : Cohortes observationnelles de l'ANRS sur les Hépatites virales et le VIHAutres cohortes apparentées : anrs co13 hepavihPubliquePublicAgence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites Virales (ANRS - agence autonome de l'Inserm)Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites Virales (ANRS - agence autonome de l'Inserm)Agence Nationale de Recherches sur le SIDA et les Hépatites Virales (ANRS) PublicSecteur PublicAgence Nationale de Recherches sur le SIDA et les Hépatites Virales (ANRS) PublicSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif - Date de fin des inclusions indéterminéeProspective - Closing date for inclusion not determined Décrire l'évolution des patients atteints de cirrhose virale B et/ou C compensée. Objectifs secondaires : 1) Identifier les facteurs prédictifs de la survenue des complications cliniques de la cirrhose virale (décompensation; carcinome hépato-cellulaire) 2) Identifier les facteurs pronostiques de la survie. Description of the natural history of HBV and/or HCV compensated cirrhosis.1. Présence d'une cirrhose histologiquement prouvée (métavir F4 ou cirrhose constituée) 2. Aucun épisode antérieur, ni le jour de l'inclusion, de décompensation ou de CHC 3. Présence d'une preuve sérologique d'infection par le virus de l'hépatite B et/ou de l'hépatite C NB: Les co-infections VIH sont éligibles. 1. Presence of a histologically proven cirrhosis (metavir F4 or established cirrhosis) 2. No prior episode, not on the day of inclusion, decompensation or CHC 3. Presence of a laboratory evidence of infection with the hepatitis B and/or hepatitis C virus Note: HIV coinfections are eligible. Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNational38 centres en France38 centers in France03/200603/2006[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals20002000Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataParaclinical dataBiological dataExamen médicalMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les 2 ans : 1. Poids du patient ;2. Score de karnofsky ;3. Recherche de signes d'insuffisance hepatocellulaire: ascite clinique ;présence d'angiomes stellaires, encéphalopathie ;4. Recherche d'une hépatomégalie et/ou d'une splénomégalie ;5. Consommation de tabac ;6. Consommation d'alcool ;7. Toxicomanie.Imagerie,- Tests non invasifs de fibrose, - Constitution d'une iconothèque des examens d'imageries injectés (en cours).NFS-plaquettes, TP, facteur V, bilan hépatique usuel (ASAT, ALAT, PA, GGT), bilirubine totale, albumine, alpha foetoproteineCBC-platelets, TP, factor V, normal liver chemistry (ASAT, ALAT, PA, GGT), total bilirubin, albumin, alpha fetoproteinOuiYesSérumPlasmaADNSerumPlasmaDNASérothèque, plasmathèque, cellulothèqueSerum bank, plasma bank, cell bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityRecueil sur eCRF :- Auto-questionnaire : saisie directe - Entretiens : saisie directe - Examens cliniques : saisie directe - Examens biologiques : saisie directePrésence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.- Gestion des données manquantes par retour au dossier source.- Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.- Réalisation d'audit qualité internes (tous les 6 mois en théorie).- Extraction incohérences CRF électronique par le centre de gestion statistique OuiYesSuivi semestriel (selon les recommendations de l'HAS) en terme d'examen clinique, de bilans biologiques et d'examen d'imagerie.Half-year follow-up (according to HAS recommendations) in terms of clinical examination, biological balance and imagery examinationNonNohttp://www.hal.inserm.fr/CO12_CIRVIRListe des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=CO12+CirvirListe des publications dans Pubmedhttp://www.hal.inserm.fr/CO12_CIRVIRList of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=CO12+CirvirList of publications in PubmedModalités de diffusion: BEH Demande auprès de l'Investigateur-coordonnateur Methods of distribution: BEH Request placed with the Investigator-coordinator Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only