Etude transversale sur le détection des évènements indésirables graves au décours d’une chimiothérapie SIRCADE SIRCADE Cross-sectional study on the detection of serious adverse events over the course of chemotherapy PEF33496 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 07/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Marie-Christine Pérault Pochat 05/03/2015 12/09/2017 12/09/2017 2 1 Marie-Christine Pérault Pochat SIRCADE - Etude transversale sur le détection des évènements indésirables graves au décours d’une chimiothérapie SIRCADE - Cross-sectional study on the detection of serious adverse events over the course of chemotherapy Etude transversale sur le détection des évènements indésirables graves au décours d’une chimiothérapie SIRCADE SIRCADE Cross-sectional study on the detection of serious adverse events over the course of chemotherapy Marie-Christine Pérault Pochat CHU of Poitiers CIC1402 CIC Poitiers Team/activity: Multi-subject unit U1084 Experimental and clinical neuroscience laboratory Team/activity: Neurobiology and neuropharmacology of dependence - CHU of - 2 rue de la Miletrie 86021 Poitiers - INCa (Institut national du cancer)- ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) INCa (French National Cancer Institute)- ANSM (French National Agency for Medicines and Health Products Safety) CHU of Marie-Christine Pérault Pochat Marie-Christine Pérault Pochat 05/03/2015 12/09/2017 12/09/2017 12/09/2017 2 1 Marie-Christine Pérault Pochat CNIL CNIL : daa1170542N CNIL : daa1170542N Étude qualitative socio-anthropologique évènement indésirable grave Qualitative study socioanthropological serious adverse event Cancérologie Cancer research Facteurs sociaux et psycho-sociaux Social and psychosocial factors Objectif de la base de données : Évaluer l’incidence des évènements indésirables graves (EIG) consécutifs à une chimiothérapie et comprendre les obstacles à la sous-notification des évènements indésirables graves par les professionnels de santé. Database objective : To evaluate the incidence of serious adverse events (SAEs) following chemotherapy and to understand the obstacles to underreporting of serious adverse events by health-care professionals. 2008 Collecte des données terminée Data collection completed France Région Poitou-Charentes, soit quatre départements : 16 Charente, 17 Charente-Maritime, 79 Deux-Sèvres et 86 Vienne Poitou-Charentes region, so four departments: 16 Charente, 17 Charente-Maritime, 79 Deux-Sèvres and 86 Vienne Régional individuel individuals Tous les cas de tumeurs malignes invasives (hémopathies malignes et tumeurs solides en-dehors des carcinomes baso-cellulaires de la peau), les tumeurs in situ, les tumeurs borderline des ovaires, et les tumeurs bénignes ou d’évolution imprévisible du cerveau et de la vessie. Les adénomes avancés colorectaux font l’objet d’un enregistrement passif. All cases of invasive malignant tumours (malignant haemopathies and solid tumours other than basal-cell carcinomas of the skin), in situ tumours, borderline ovarian tumours and benign tumours or tumours of unknown progression of the brain and bladder. Advance colorectal adenoma is the subject of passive enrolment. Nombre d'individus : 1000 Number of individuals: 1000 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Newborns (birth to 28 days) Infant (28 days to 2 years) Early childhood (2 to 5 years) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) Données cliniques : - Socio-démographiques : sexe, âge, mode de vie, niveau socioprofessionnel...- Morbidité : date et nature du diagnostic, poids, taille...- Médicaments : nom, posologie, date de début et fin de traitement...- Lignes de traitement : 1èreintention, néo-adjuvante- EIG identifiés : date d’apparition, signes cliniques et biologiques, évolution... Données déclaratives : Face à face Clinical data: - Sociodemographics: sex, age, lifestyle, socioprofessional level, etc. - Morbidity: date and nature of the diagnosis, weight, height, etc. - Medications: name, dosage, start and end date of treatment, etc. - Treatment lines: First-line treatment, neoadjuvant - identified SAEs: date of appearance, clinical and biological signs, progression, etc. Declarative data: Face to face interview Qualité de vie/santé perçue Quality of life/health perception Cross-section Marie-Christine Pérault Pochat Tirage au sort, à partir du registre général des cancers de la région Poitou-Charentes à 2 reprises de 500 patients (6 mois d’intervalle). Random selection of 500 patients from the general cancer registry of the Poitou-Charentes region, done twice (6 month interval). Recherche dans le dossier médical du patient les évènements susceptibles d’être des évènements indésirables graves (définis selon la directive européenne de 2010) sur une période de 6 mois après l’initiation d’une chimiothérapie ± radiothérapie.Enquête auprès des professionnels de santé et des patients. Search in the patient's medical file for events likely to be serious adverse events (defined according to the 2010 European directive) for a period of 6 months after the initiation of chemotherapy ± radiation therapy. Survey of health care professionals and patients. Dossier clinique : - Socio-démographiques : sexe, âge, mode de vie, niveau socioprofessionnel...- Morbidité : date et nature du diagnostic, poids, taille...- Médicaments : nom, posologie, date de début et fin de traitement...- Lignes de traitement : 1èreintention, néo-adjuvante- EIG identifiés : date d’apparition, signes cliniques et biologiques, évolution... Direct physical measures: - Sociodemographics: sex, age, lifestyle, socioprofessional level, etc. - Morbidity: date and nature of the diagnosis, weight, height, etc. - Medications: name, dosage, start and end date of treatment, etc. - Treatment lines: First-line treatment, neoadjuvant - identified SAEs: date of appearance, clinical and biological signs, progression, etc. Face à face : Entretiens individuels, entretiens collectifs (focus group) et observations de consultations (transmission des informations) pour les professionnels de santé. Face to face interview: Entretiens individuels, entretiens collectifs (focus group) et observations de consultations (transmission des informations) pour les professionnels de santé. PMSI PMSI Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge Contacter le responsable scientifique Contact the scientist in charge http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print