<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte de patients atteints d'une colite microscopique (lymphocytaire ou de collagène) </titl>
        <subTitl/>
        <parTitl xml:lang="EN">Cohort of Patients with Microscopic Colitis (Collagenous or Lymphocytic)</parTitl>
        <IDNo>PEF73194</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-11">11/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Gilles Macaigne</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">11/08/2015</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">20/06/2016</depDate>
        <distDate>11/08/2015</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="11/08/2015">2</version>
        <version xml:lang="EN" date="20/06/2016">1</version>
        <verResp>Gilles Macaigne</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/87822">Cohorte de patients atteints d'une colite microscopique (lymphocytaire ou de collagène) </holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/88553">Cohort of Patients with Microscopic Colitis (Collagenous or Lymphocytic)</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte de patients atteints d'une colite microscopique (lymphocytaire ou de collagène) </titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR"/>
        <altTitl xml:lang="EN"/>
        <parTitl xml:lang="EN">Cohort of Patients with Microscopic Colitis (Collagenous or Lymphocytic)</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="Marne-la-Vallée Hospital">Gilles Macaigne</AuthEnty>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Secteur Public">Marne-la-Vallée Hospital</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac>Gastroenterology Department - Marne-la-Vallée Hospital - 2-4 cours de la Gondoire, 77 600 Jossigny, France</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Privé">Laboratoire Ferring</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Private">Ferring Laboratory</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Marne-la-Vallée Hospital</distrbtr>
        <contact affiliation="Marne-la-Vallée Hospital" email="gmacaigne@ch-lagny77.fr">Gilles Macaigne</contact>
        <depositr>Gilles Macaigne</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">11/08/2015</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">20/06/2016</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">11/08/2015</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">20/06/2016</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="11/08/2015">2</version>
        <version xml:lang="EN" date="20/06/2016">1</version>
        <verResp>Gilles Macaigne</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">CNIL</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">CNIL</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">diarrhée</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">trouble intestin</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">cohorte</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">colite</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">diarrhoea</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">intestinal disorder</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">colitis</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">cohort</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Gastro-entérologie et hépatologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Gastroenterology et hepatology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Facteurs sociaux et psycho-sociaux</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Génétique</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Mode de vie et comportements</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Social and psychosocial factors</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Genetic</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Lifestyle and behavior</topcClas>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : L'objectif est de décrire les caractéristiques d'une cohorte de patients atteints de colite microscopique (MC; lymphocytaire (LC) ou de collagène (CC) colites) et de les comparer avec les patients souffrant de troubles fonctionnels de l'intestin avec diarrhée </abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : The aim is to describe the characteristics of a cohort of patients with microscopic colitis (MC; lymphocytic colitis (LC) or collagenous colitis (CC)) and to compare them with patients suffering from functional bowel disorders with diarrhoea.</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">2010</collDate>
        <collDate event="end">2012</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données terminée</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Data collection completed</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">France</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">France</geogCover>
        <geogUnit>National</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Patients ayant au moins trois selles par jour avec variation de leur consistance; &#13;
Durée de la maladie supérieur à 4 semaines&#13;
Coloscopie normale ou quasi-normale</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Patients having at least three bowel movements daily with change in stool consistency; &#13;
Duration of illness for over 4 weeks; &#13;
Normal or near-normal colonoscopy.</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 433</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 433</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (25 à 44 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Personnes âgées (65 à 79 ans)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (25 to 44 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Elderly (65 to 79 years)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes de cohortes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Cohort study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : Histoire personnelle de l'appendicectomie, cholécystectomie, IMC , le nombre de selles quotidiennes (3-4, 5-9, 10 ou plus), l'existence de selles nocturnes, douleurs abdominale. Date du diagnostic, Habitudes Tabacs, perte de poids. Médicaments</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papier</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données paracliniques : Endoscopie et biopsies, hispathologie</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : La protéine C réactive, de potassium sérique, l'hémoglobine, les leucocytes et nombre d'éosinophiles, et l'hormone stimulant la thyroïde</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: Personal history of appendectomy; cholecystectomy; BMI, number of daily bowel movements (3-4, 5-9, 10 or more); presence of nocturnal stools and abdominal pain. Date of diagnosis; smoking habits; weight loss. Medication.</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnaire</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Paraclinical data: Endoscopy and biopsies; histology</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: C-reactive protein; serum potassium; haemoglobin; leukocytes and eosinophils; thyroid stimulating hormone.</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Consommation de soins/services de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health care consumption and services</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Produits de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Medicines consumption</dataKind>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Longitudinal: Cohort/Event-based</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="Marne-la-Vallée Hospital">Gilles Macaigne</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR">Suivi tout au long de la prise en charge suite à l'inclusion</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">Follow-up during treatment after enrolment.</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR"/>
        <sampProc xml:lang="EN"/>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier clinique : Histoire personnelle de l'appendicectomie, cholécystectomie, IMC , le nombre de selles quotidiennes (3-4, 5-9, 10 ou plus), l'existence de selles nocturnes, douleurs abdominale. Date du diagnostic, Habitudes Tabacs, perte de poids. Médicaments</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measures: Personal history of appendectomy; cholecystectomy; BMI, number of daily bowel movements (3-4, 5-9, 10 or more); presence of nocturnal stools and abdominal pain. Date of diagnosis; smoking habits; weight loss. Medication.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papier : Prise de drogues</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnaire: Prise de drogues</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Données paracliniques : Endoscopie et biopsies, hispathologie</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paraclinical data : Endoscopy and biopsies; histology</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">La protéine C réactive, de potassium sérique, l'hémoglobine, les leucocytes et nombre d'éosinophiles, et l'hormone stimulant la thyroïde</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">C-reactive protein; serum potassium; haemoglobin; leukocytes and eosinophils; thyroid stimulating hormone.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">Contacter le responsable scientifique</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Contact the scientist in charge.</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">Contacter le responsable scientifique</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Contact the scientist in charge.</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">Contacter le responsable scientifique</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Contact the scientist in charge.</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relStdy/>
      <relPubl xml:lang="FR">http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25001258</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25001258</relPubl>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
