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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73274</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>18/11/2015</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>06/10/2016</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>26/09/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>06/10/2016</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Jennyfer Cholet</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/88063</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/88063</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude cas/témoin sur l'évaluation de l’atteinte de la cohérence centrale dans l’anorexie mentale restrictive : étude monocentrique cas/témoin </NomFR><NomEN></NomEN><AcronymeFR>CoCA</AcronymeFR><AcronymeEN></AcronymeEN><NumeroCnilFR>Clinical trial : NTC02381639; CPP:02/04/2015; ANSM: 02/04/2015; CNIL : 11/02/2015</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN></NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Psychologie et psychiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Psychology and psychiatry</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>Anorexie mentale</PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Addictions et toxicomanie</value><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Nutrition</value><value>Systèmes de soins et accès aux soins</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Addictions</value><value>Social and psychosocial factors</value><value>Lifestyle and behavior</value><value>Nutrition</value><value>Healthcare system and access to health care services</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value></value></MotsClesFR><MotsClesEN><value></value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Cholet</NomResponsable><PrenomResponsable>Jennyfer</PrenomResponsable><AdresseResponsable>CHU de Nantes, Hôpital St Jacques- Service d'addictologie et de psychiatrie de liaison- Bätiment Louis Philippe - 85 rue Saint Jacques- 44 093 Cedex 1</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)2 40 84 16 61</TelephoneResponsable><MailResponsable>jennyfer.cholet@chu-nantes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service d’Addictologie et de Psychiatrie de Liaison / UIC 18 (CHU de Nantes) "Addictions Comportementales et Troubles de l'Humeur Complexes" / EA 4275 SPHERE "Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé" </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de Nantes</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Cholet</NomResponsable><PrenomResponsable>Jennyfer</PrenomResponsable><AdresseResponsable>CHU de Nantes, Hôpital St Jacques- Service d'addictologie et de psychiatrie de liaison- Bätiment Louis Philippe - 85 rue Saint Jacques- 44 093 Cedex 1</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)2 40 84 16 61</TelephoneResponsable><MailResponsable>jennyfer.cholet@chu-nantes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service d’Addictologie et de Psychiatrie de Liaison / UIC 18 (CHU de Nantes) "Addictions Comportementales et Troubles de l'Humeur Complexes" / EA 4275 SPHERE "Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé" </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de Nantes</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>EA 4275 SPHERE "Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé"- université de Nantes</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Fondation de France</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN></FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>CHU de Nantes</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>CHU de Nantes</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Non</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>No</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes cas-témoins</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Case control study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Oui</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>Yes</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value>Intervention au niveau individuel</value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value>Performed at individual level</value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Cas : patientes suivies dans le sercice d'addictologie et de psychiatrie de liaison pour anorexie mentale restrictive en ambulatoire ou hospitalisée&#13;
&#13;
Témoins: recrutement par voie de presse - Témoins appariés sur l'âge avec les cas</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Comparer l’atteinte de la cohérence centrale entre des patientes, suivies dans le service d'addictologie et de psychiatrie de liaison du CHU de Nantes (consultations et/ou hospitalisations) pour anorexie mentale restrictive (AMR) et des sujets contrôles.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN></ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Cas : Femmes,  âgée de plus de 15 ans et 3 mois, suivie dans le service d’addictologie et de psychiatrie de liaison du CHU de Nantes (consultations et/ou hospitalisations) pour une anorexie mentale restrictive, maitrisant la langue française et ayant signé le consentement si elles sont majeures sinon que le représentant légal ait signé le consentement (pour les mineures).&#13;
&#13;
Témoins : Femmes,  âgée de plus de 15 ans et 3 mois, maitrisant la langue française et ayant signé le consentement si elles sont majeures sinon que le représentant légal ait signé le consentement (pour les mineures). Appariement sur l'âge avec les cas. Ne seront pas incluses les femmes avec des troubles du comportement alimentaire actuels ou passés.&#13;
&#13;
</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN></CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Régional</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Regional</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Pays de la Loire</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Pays de la Loire</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Patientes et témoins en provenance de Nantes et de la région pays de la loire principalement</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN></ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2015</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN></AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2017</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>120 : 60 cas (cases) - 60 témoins (controls)</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN></TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Diagnostic de TCA actuel (critères DSM), Diagnostics de TCA passés (critères DSM), vérifications des critères d'inclusions et de non inclusions par le médecin référent de la prise en charge pour les cas. Mesures staturopondérales avec l'évaluateur lors de l'entretien en face à face pour les cas et les témoins</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Pour les cas et les témoins :  entretien semi-structuré avec l'évaluateur pour évaluer les fonctions cognitives (quotient intellectuel prémorbide, capacités visuo-spatiales et visuo-constructives, inhibition cognitive verbale, stratégie de planification, capacités en mémoire de travail, capacités attentionnelles, vitesse de traitement de l'information), les comorbidités psychiatriques et addictives (critères DSM IV du MINI) et les traitements psychotropes en cours. Pour els cas et les témoins autoévaluation papier recueillant les données sociodémographiques, les menstruations, les symptômes alimentaires (EAT 26), dépressifs (BDI 21), anxieux (STAI trait et STAI état), le TDAH (WURS et ASRS) et l'impulsivité (UPPS). Pour les cas: une évaluation des prises en charge antérieures pour TCA, de l'hyperactivité physique et/ou intellectuelle et des descolarisation et/ou arrêt de travail à cause des TCA a été ajouté aux autoquestionnaires</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Recueil sur CRf papier : autoquestionnaires papiers complétés préalablement à l'hétéroévaluation en face à face, hétéroévaluation complétée sur CRF papier lors de l'évaluation en face à face, cotation des tests neuropsychologiques à postériori</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Cotation par deux évaluateurs en aveugle pour figure de Rey et test de Hayling. Saisie de l'autoévaluation et de l'hétéroévaluation sur e-CRF. Lors de la saisie sur l'eCRF des tests de cohérence sont effectués.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.sphere-nantes.fr/</Fichier><Description>Site de l'EA 4275 qui répertorie l'ensemble des publications de ses membres par projet de recherche</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.sphere-nantes.fr/</Fichier></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR>Non</ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN>No</ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer. &#13;
Utilisation non possible des données par des industriels. </ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN></ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
