Evaluation d'Oralair® en conditions réelles d'utilisation EVORA EVORA Evaluation of Oralair® in real conditions of use PEF73297 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 12/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Patrick Blin 22/12/2015 14/09/2017 27/10/2017 2 1 Patrick Blin EVORA - Evaluation d'Oralair® en conditions réelles d'utilisation EVORA - Evaluation of Oralair® in real conditions of use Evaluation d'Oralair® en conditions réelles d'utilisation EVORA EVORA Evaluation of Oralair® in real conditions of use Patrick BLIN Mathieu MOLIMARD Universite de Bordeaux - Plateforme Bordeaux PharmacoEpi - Service de pharmacologie médicale - CIC Bordeaux CIC1401 Universite de Bordeaux - Plateforme Bordeaux PharmacoEpi - Service de pharmacologie médicale - CIC Bordeaux CIC1401 - Université de Bordeaux - 146 rue Léo Saignat - Case 3641 33076 BORDEAUX Cedex Universite de Bordeaux - Plateforme Bordeaux PharmacoEpi - Service de pharmacologie médicale - CIC Bordeaux CIC1401 - Université de Bordeaux - 146 rue Léo Saignat - Case 36 33076 BORDEAUX Cedex LABORATOIRE STALLERGENES LABORATOIRE STALLERGENES Université de Bordeaux Université de Bordeaux Patrick BLIN Mathieu MOLIMARD Patrick Blin 22/12/2015 14/09/2017 27/10/2017 27/10/2017 2 1 Patrick Blin CNIL CCTIRS n°14.514 - CNIL n°914403 CCTIRS n°14.514 - CNIL n°914403 Plateforme Bordeaux PharmacoEpi Oralair Pollens de graminées Service de pharmacologie médicale Adultes et enfants Cohorte prospective Rhinite allergique avec ou sans conjonctivite Bordeaux PharmacoEpi Platform Grass pollen Adults and children Prospective cohort Allergic rhinitis with or without conjunctivitis Oralair Department of Medical Pharmacology Médecine générale Oto-rhino-laryngologie Pédiatrie Pneumologie Allergologie General practice Otolaryngology or ENT Pediatrics Pneumology Study of allergies Mode de vie et comportements Produits de santé Lifestyle and behavior Medicine Objectif de la base de données : Décrire les modalités de prescription d’Oralair® : indication, posologie, date d’instauration du traitement par rapport à la saison pollinique, traitements concomitants, notamment antihistaminiques, corticoïdes locaux, cromones et décongestionnants. Database objective : Describe the prescription details of Oralair®: indication, dosage, date of introduction of the treatment with respect to the pollen season, concomitant treatments, in particular antihistamines, local corticosteroids, cromones and decongestants. 2014 2015 Collecte des données terminée Data collection completed France Médecins libéraux, hospitaliers ou mixtes ayant une activité en allergologie en France Physicians in either private and hospital practice or both with an allergology activity in France National individuel individuals Patient initiant un traitement par Oralair® pour la prochaine saison pollinique, Patient non traité antérieurement par Oralair®. Critères d'exclusion : Refus de participation, Patient de passage ou déménagement prévu durant la période d’étude, Patient présentant une barrière linguistique (impossibilité de lire la lettre d’information ou de compléter les auto-questionnaires) Patient participant à un essai thérapeutique Patient initiating a treatment with Oralair® for the next pollen season, Patient not previously treated with Oralair®. Exclusion criteria: Refusal to participate, Patient not living in the area or expected to move during the study period, Patient with a language barrier (unable to read the newsletter or complete self-questionnaires) Patient participating in a therapeutic clinical trial Nombre d'individus : 525 patients (311 adultes et 214 enfants) Number of individuals: 525 patients (311 adults and 214 children) Recrutement via une base administrative ou un registre Recruiting through an administrative base or a register Listing de professionnels de santé qualifiés en allergologie via CEGEDIM List of health-care professionals qualified in allergology via CEGEDIM sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population X - Maladies de l'appareil respiratoire X - Diseases of the respiratory system Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Caractéristiques générales du patient (sexe, âge, comorbidités, traitements) - Résultats de dosages/tests et symptomatologie de la rhinite allergique Données déclaratives : Auto-questionnaire papierTéléphone Données biologiques : Résultats de dosage des IgE spécifiques aux pollens de graminées Données administratives : Nom, prénom, numero de téléphone et adresse email Clinical data: General characteristics of the patient (sex, age, comorbidities, treatments) - Results of assays/tests and symptomatology of allergic rhinitis Declarative data: Paper self-questionnairePhone interview Biological data: Specific IgE assay results for grass pollen Administrative data: Surname, first name, phone number and e-mail address Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Health care consumption and services Quality of life/health perception Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Medical/paramedical consultation Medicines consumption Score de retentissement du traitement (bénéfice positif ou négatif) à partir d'auto-questionnaires d'évalution des symptômes sur la qualité de vie complétés par les patients Treatment outcome score (positive or negative benefit) from self-evaluation questionnaires of the symptoms on quality-of-life completed by patients Labellisations et évaluations de la base de données : Contôle qualité des données saisies (contrôle interne) Database certification and assessment: Quality control of the data entered (internal control) Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Patrick BLIN Mathieu MOLIMARD Après la consultation d'inclusion, les médecins participants devaient compléter pour chaque patient inclus et revu, un questionnaire de fin d'étude à la fin de la saison pollinique (au plus tard en septembre 2015). Pour les patients non revus par les médecins, le questionnaire était complété directement auprès du patient au cours d'un entretien téléphonique géré par les attachés de recherche clinique du Centre coordinateur. After the inclusion consultation, participating physicians were asked to complete an end-of-study questionnaire at the end of the pollen season (by September 2015) for each patient included and monitored. For patients not seen by physicians, the questionnaire was completed directly with the patient during a telephone interview conducted by the clinical research associates of the coordinating Centre. Les patients (adultes et enfants à partir de 5 ans) ont été inclus prospectivement entre novembre 2014 et février 2015 par les médecins participants spécialisés en allergologie. Patients (adults and children from 5 years of age) were prospectively included between November 2014 and February 2015 by participating physicians specialising in allergology. Les données de l'étude sont recueillies par le biais de questionnaires papier standardisés complétés par les médecins participants et d'auto-questionnaires standardisés complétés par les patients. Les données sont ensuite saisies dans une base de données spécifique de l'étude The study data is collected through standardised paper questionnaires completed by participating physicians and standardised self-questionnaires completed by patients. The data is then entered into a specific study database Dossier clinique : Caractéristiques générales du patient (sexe, âge, comorbidités, traitements) - Résultats de dosages/tests et symptomatologie de la rhinite allergique Direct physical measures: General characteristics of the patient (sex, age, comorbidities, treatments) - Results of assays/tests and symptomatology of allergic rhinitis Auto-questionnaire papierTéléphone : Recueil de la perception des symptômes de la rhinite allergique sur la qualité de vie avant et après utilisation du traitement Paper self-questionnairePhone interview: Recueil de la perception des symptômes de la rhinite allergique sur la qualité de vie avant et après utilisation du traitement Résultats de dosage des IgE spécifiques aux pollens de graminées Specific IgE assay results for grass pollen Nom, prénom, numero de téléphone et adresse email Surname, first name, phone number and e-mail address La population incluse et suivie dans l'étude a été comparée à la population EGB The population included and monitored in the study was compared with the EGB population La propriété et l'accès aux données de l'étude ont fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux et le laboratoire. Les modalités d'accès à la base de données doivent se faire par une requête auprès du conseil scientifique de l'étude. Ownership of and access to the study data were the subject of an agreement between the Université de Bordeaux and the laboratory. The terms of access to the database must be established by a request to the study’s scientific advisory board. La propriété et l'accès aux données de l'étude ont fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux et le laboratoire. Les modalités d'accès à la base de données doivent se faire par une requête auprès du conseil scientifique de l'étude. Ownership of and access to the study data were the subject of an agreement between the Université de Bordeaux and the laboratory. The terms of access to the database must be established by a request to the study’s scientific advisory board. La propriété et l'accès aux données de l'étude ont fait l'objet d'une convention entre l'Université de Bordeaux et le laboratoire. Les modalités d'accès à la base de données doivent se faire par une requête auprès du conseil scientifique de l'étude. Ownership of and access to the study data were the subject of an agreement between the Université de Bordeaux and the laboratory. The terms of access to the database must be established by a request to the study’s scientific advisory board. http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print