<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73395</ID><VersionFR>1</VersionFR><DateCreationFicheFR>04/01/2018</DateCreationFicheFR><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><DateChangementStatutFicheFR>30/07/2020</DateChangementStatutFicheFR><Auteur>Benoît MINART</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/89216</UrlFicheFR><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/89216</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Constitution d'une base de données nationale française des cancers dermatologiques rares : Cohorte Carcinomes Baso-Cellulaires inopérables ou métastatiques</NomFR><AcronymeFR>CARADERM </AcronymeFR><NumeroCnilFR>CNIL : MMS/CWR/AR1512921  CCTIRS : 15252</NumeroCnilFR></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value><value>Dermatologie, vénérologie</value></DomainesDePathologiesFR><CovidFR></CovidFR><PathologiesFR>Carcinome baso-cellulaire</PathologiesFR><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><MotsClesFR><value>recherche fondamentale et translationnelle</value><value>réseau</value><value>cohorte</value><value>épidémiologie</value><value>phases pré-cliniques aux phases III</value><value>instances nationales</value><value>européennes et internationales</value><value>Carcinome Baso-cellulaire</value></MotsClesFR></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>MORTIER</NomResponsable><PrenomResponsable>Laurent</PrenomResponsable><AdresseResponsable>CHRU de Lille- Hôpital Claude HURIEZ- Clinique de dermatologie-1 rue Michel POLONOVSKI-59037 Lille Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33(0)3 20 44 41 93</TelephoneResponsable><MailResponsable>laurent.mortier@chru-lille.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHRU de Lille</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><FinancementsPrecisionsFR>-</FinancementsPrecisionsFR></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>CHRU de Lille</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>GUILLOT</ContactSupplementaire><PrenomContact>Bernard</PrenomContact><AdresseContact>Département de Dermatologie 
 Hôpital Saint Eloi - CHU de Montpellier 
 80 rue A Fliche 
 34295 Montpellier cedex 5 </AdresseContact><TelephoneContact>+33 (0)4 67 33 69 06</TelephoneContact><MailContact>b-guillot@chu-montpellier.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>CHU Montpellier</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><RecrutementSurBaseFR><value>Prise de produit(s) de santé</value><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Patients atteints de carcinome baso-cellulaire avancé, et ayant accepté de participer (recueil de la non-opposition).</ModaliteConstitutionEchantillonFR></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Objectif principal&#13;
Constitution d’une base de données clinico-histologique pour les formes inopérables ou métastatiques de carcinomes baso-cellulaires.&#13;
&#13;
Objectifs secondaires&#13;
1.	Fournir un tableau de bord annuel du suivi clinique des patients permettant à partir de cette cohorte de :&#13;
- réaliser des analyses descriptives épidémiologiques et des études de corrélation sur l’ensemble du territoire national.&#13;
- identifier et valider de nouveaux facteurs pronostiques cliniques, &#13;
- évaluer le bénéfice risque des traitements autorisés et en cours d’autorisation des cancers cutanés rares.&#13;
2.	Assurer des discussions de prise en charge RCP (réunion de concertation pluridisciplinaire) pour tous les patients porteurs d’un de ces cancers rares sur le territoire national dans le cadre d’une des RCP régionales. Si nécessaire, organiser une RCP Nationale de recours &#13;
4.	Elaborer et actualiser des recommandations de bonnes pratiques cliniques nationales.&#13;
5.	Structurer la recherche clinique et fondamentale sur les cancers cutanés rares, en favorisant l’inclusion des patients atteints de cancers cutanés rares dans des essais thérapeutiques de nouveaux médicaments.&#13;
6.	Organiser la formation des soignants (médical et paramédical) et l’information des patients à l’échelon régional ou interrégional.&#13;
</ObjectifGeneralFR><CriteresInclusionFR>Critères d’inclusion :&#13;
-	Patients adultes atteints de cancers cutanés rares confirmés histologiquement : carcinome baso-cellulaire inopérable ou métastatique ayant initié un traitement systémique&#13;
-	Patients volontaires pour participer à l’étude.&#13;
-	Age ≥ 18 ans.&#13;
-	Patients ne s’opposant pas à la réutilisation à des fins scientifiques de leurs données.&#13;
Critères de non-inclusion :&#13;
-	Refus du patient&#13;
-	Patient sous tutelle ou curatelle&#13;
-	Age &lt; 18 ans&#13;
</CriteresInclusionFR></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationCimFR><value><Cim>C00-C97 - Tumeurs malignes</Cim></value></PopulationCimFR><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2014</AnneePremierRecueilFR><AnneeDernierRecueilFR>2018</AnneeDernierRecueilFR></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseDetailFR>199</TailleBaseDetailFR></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ConsommationDeSoinsFR><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Les données sont recueillies dans le cadre du suivi du patient, après expression de sa non-opposition</ModalitesDeRecueilFR><NomenclatureFR></NomenclatureFR><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><DetailDuSuiviFR>Les patients sont revus dans le cadre de leur suivi habituel, une mise à jour de la base est réalisée uniquement si la pathologie évolue (changement de stade et/ou changement de ligne de traitement) </DetailDuSuiviFR><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>http://www.caraderm.org/</SiteWebFR><ExistenceDocumentCodageFR>Oui</ExistenceDocumentCodageFR><ModalitesAccesFR>Contacter : &#13;
&#13;
Mr Laurent MORTIER&#13;
Coordinateur national du réseau CARADERM&#13;
Tel. : 03204744193&#13;
Mail : laurent.mortier@chru-lille.fr&#13;
&#13;
Mr Benoît MINART&#13;
Coordonnateur Recherche&#13;
Tel 0320446415&#13;
Mail : benoit.minart@chru-lille.fr </ModalitesAccesFR><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès pas encore planifié</value></AccesDonneesIndividuellesFR></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
