<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude observationnelle d’évaluation de l’utilité clinique du questionnaire OPTIMA en pratique courante</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">OPTIMA</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN"/>
        <IDNo>PEF73346</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-07">07/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Laurie Levy Bachelot</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">19/07/2016</depDate>
        <depDate xml:lang="EN"/>
        <distDate>29/10/2020</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="29/10/2020">1</version>
        <version xml:lang="EN" date=""/>
        <verResp>Laurie Levy Bachelot</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/89541">OPTIMA - Etude observationnelle d’évaluation de l’utilité clinique du questionnaire OPTIMA en pratique courante</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI=""/>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude observationnelle d’évaluation de l’utilité clinique du questionnaire OPTIMA en pratique courante</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">OPTIMA</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">OPTIMA</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN"/>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="">Christine MOISAN</AuthEnty>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Secteur Privé">MSD France</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac> -  - 34 Avenue Léonard de Vinci 
92418 Courbevoie </prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Privé">MSD France</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role=""/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr/>
        <contact affiliation="" email="">Christine MOISAN</contact>
        <depositr>Laurie Levy Bachelot</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">19/07/2016</depDate>
        <depDate xml:lang="EN"/>
        <distDate xml:lang="FR">29/10/2020</distDate>
        <distDate xml:lang="EN"/>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="29/10/2020">1</version>
        <version xml:lang="EN" date=""/>
        <verResp>Laurie Levy Bachelot</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency/>
      <authorizationStatement/>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR"/>
        <topcClas xml:lang="FR">Endocrinologie et métabolisme</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR"/>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : L’objectif principal de l’étude est:&#13;
•	L’évaluation du taux de consultations qui se terminent par la mise en place d’un micro-objectif par le médecin et le patient, en utilisant comme support le questionnaire OPTIMA.&#13;
</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : </abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start"/>
        <collDate event="end"/>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données terminée</collDate>
        <collDate xml:lang="EN"/>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">Pas de détails</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN"/>
        <geogUnit>National</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Inclusion : &#13;
Patient(e) homme ou femme âgé(e) de 35 ans et plus&#13;
•	Patient(e) diagnostiqué(e) avec un diabète de type 2, HbA1c compris entre 7 et 9.5% et n’ayant pas atteint l’objectif d’HbA1c fixé avec son médecin &#13;
•	Patient(e) traité(e) par antidiabétique(s) oral(ux) depuis au moins 1 an, sans analogues GLP-1, sans insuline&#13;
•	Patient(e) n’ayant pas déjà été traité par insuline ou analogues du GLP1&#13;
•	Patient(e) venant consulter ce jour pour son diabète de type 2&#13;
•	Patient(e) ayant les aptitudes physiques, mentales et linguistiques nécessaires à la compréhension et au remplissage de questionnaires&#13;
•	Patient(e) ayant accepté oralement de participer à l’étude et de remplir un questionnaire&#13;
&#13;
En plus, pour les patients remplissant le module « Mesure de la glycémie » :&#13;
•	Patient(e) utilisant un lecteur de glycémie&#13;
&#13;
Non-Inclusion : &#13;
•	Patient(e) diabétique de type 1&#13;
•	Patient(e) diabétique de type 2 insulino-traité&#13;
•	Femme non diabétique de type 2 ayant développé un diabète gestationnel&#13;
•	Femme enceinte ou prévoyant de l’être &#13;
•	Patient(e) atteint(e) d’une pathologie affectant le pronostic vital à court terme (6 mois)&#13;
•	Patient(e) ayant un problème psychiatrique sévère, ou un autre problème médical significatif ou des résultats anormaux à des tests de laboratoire qui pourraient compromettre sa participation à l’étude&#13;
•	Patient(e) atteint(e) d’autres maladies chroniques invalidantes en dehors des complications liées au diabète (asthme, polyarthrite rhumatoïde, dépression grave, etc…)&#13;
•	Patient(e) participant actuellement à un essai clinique&#13;
•	Evénements intercurrents importants, survenus dans les 3 derniers mois, ayant pu perturber la vie du patient d’un point de vue psychologique, somatique ou matériel &#13;
&#13;
</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I"/>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 1000</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: </universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (25 à 44 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Personnes âgées (65 à 79 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Grand âge (80 ans et plus)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Pathologie">E11 - Diabète sucré, type 2</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN"/>
        <dataKind xml:lang="FR"/>
        <dataKind xml:lang="EN"/>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papier</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR"/>
        <dataKind xml:lang="FR"/>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <dataCollector affiliation="">Christine MOISAN</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR"/>
        <frequenc xml:lang="EN"/>
        <sampProc xml:lang="FR"/>
        <sampProc xml:lang="EN"/>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papier : </collMode>
        <collMode xml:lang="EN">: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">pas de chartre d'accès aux données</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN"/>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">pas de chartre d'accès aux données</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN"/>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">pas de chartre d'accès aux données</conditions>
        <conditions xml:lang="EN"/>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relStdy/>
      <relPubl xml:lang="FR">http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print</relPubl>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
