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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73415</ID><VersionFR>1</VersionFR><DateCreationFicheFR>07/01/2019</DateCreationFicheFR><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><DateChangementStatutFicheFR>01/10/2021</DateChangementStatutFicheFR><Auteur>Nadine JUGE</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/90858</UrlFicheFR><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/90858</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Observatoire national des Endocardites infectieuses</NomFR><AcronymeFR>OBSERVATOIRE EI </AcronymeFR><NumeroCnilFR>Autorisation CNIL n°916435 ; Avis favorable CCTIRS n°15-814bis le 19/05/2016 ; ClinicalTrials.gov ID: NCT03272724</NumeroCnilFR></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Cardiologie</value><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><CovidFR>Non</CovidFR><PathologiesFR>Endocardite infectieuse</PathologiesFR><DeterminantsDeSanteFR><value>Addictions et toxicomanie</value><value>Autres (précisez)</value></DeterminantsDeSanteFR><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><MotsClesFR><value>endocardite infectieuse</value></MotsClesFR></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>SELTON-SUTY</NomResponsable><PrenomResponsable>Christine</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Institut Lorrain du Cœur et des Vaisseaux
Cardiologie Médicale
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois 
54511 Vandoeuvre les Nancy FRANCE </AdresseResponsable><TelephoneResponsable>0383153213</TelephoneResponsable><MailResponsable>c.suty-selton@chru-nancy.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Cardiologie Médicale</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHRU DE NANCY</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>EURO-ENDO (European Infective Endocarditis Registry)</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><FinancementsPrecisionsFR>AEPEI (Association pour l'Etude et la Prévention des l'Endocardite Infectieuse)</FinancementsPrecisionsFR></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>CHRU de NANCY</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>AGRINIER</ContactSupplementaire><PrenomContact>Nelly</PrenomContact><AdresseContact>CIC1433 Epidémiologie Clinique
CHRU de NANCY
54511 VANDOEUVRE-LES-NANCY cedex</AdresseContact><TelephoneContact>0383852163</TelephoneContact><MailContact>n.agrinier@chru-nancy.fr</MailContact><LaboratoireContact>CIC1433 Epidémiologie Clinique</LaboratoireContact><OrganismeContact>CHRU Nancy</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Base nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l’ensemble des centres volontaires participants</ModaliteConstitutionEchantillonFR></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>constituer une base nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l’ensemble des centres volontaires, à partir d’un cahier d’observation standardisé. &#13;
Un tel observatoire permettra de décrire le profil clinique, microbiologique, thérapeutique et évolutif de l’EI ; d’analyser les facteurs de risques de la maladie et ses facteurs pronostics d’évolution ; de décrire les pratiques de prise en charge ; d’évaluer et de comparer en situation réelle les stratégies thérapeutiques médicamenteuses (notamment antibiothérapie) et chirurgicale. L’objectif principal de cet observatoire est de constituer une base nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l’ensemble des centres volontaires, à partir d’un cahier d’observation standardisé.&#13;
</ObjectifGeneralFR><CriteresInclusionFR>Critères d’inclusion : &#13;
•	Patient majeur&#13;
•	Pris en charge dans un des centres participants&#13;
•	L’application des critères de classification diagnostique de la Duke modifiée par Li [9] est faite après recueil de l’ensemble des données à la sortie du patient. Ne seront inclus dans l’observatoire que les patients répondant aux critères d’endocardite certaine ou possible.&#13;
•	Affilié à un régime français de sécurité sociale&#13;
&#13;
Critères de non-inclusion : &#13;
•	L’opposition à la participation à l’observatoire.&#13;
</CriteresInclusionFR></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationCimFR><value><Cim>I33 - Endocardite aiguë et subaiguë</Cim></value><value><Cim>I38 - Endocardite, valvule non précisée</Cim></value><value><Cim>I39 - Endocardite et atteintes valvulaires cardiaques au cours de maladies classées ailleurs</Cim></value></PopulationCimFR><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>1991</AnneePremierRecueilFR><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseDetailFR>4000</TailleBaseDetailFR></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesPrecisionsFR>site de l'endocardite, antécédents, symptomatologie de l'endocardite, complications</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>données microbiologiques</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value></ConsommationDeSoinsFR><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>recueil par le médecin déclarant à partir du dossier médical (cardiologue, infectiologue)</ModalitesDeRecueilFR><NomenclatureFR></NomenclatureFR><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par convocation du participant</value><value>Suivi par contact avec le médecin référent – traitant</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><DetailDuSuiviFR>suivi à 1 an par contact avec le patient, le médecin traitant ou lors d'une consultation</DetailDuSuiviFR><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim>I33 - Endocardite aiguë et subaiguë</Cim></value><value><Cim>I38 - Endocardite, valvule non précisée</Cim></value><value><Cim>I39 - Endocardite et atteintes valvulaires cardiaques au cours de maladies classées ailleurs</Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><AccesDonneesAgregeesFR><value></value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesIndividuellesFR><value></value></AccesDonneesIndividuellesFR></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
