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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73838</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>26/03/2025</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>09/12/2020</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>07/07/2025</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>11/12/2020</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>JULIEN GAUTIER</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/91346</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/90047</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/91346</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Analyse prospective de la morbi-mortalité des patients atteints de cancer en phase active de traitement suspectés ou diagnostiqués d'une infection par le SRAS-CoV-2</NomFR><NomEN>Prospective analysis of morbi-mortality of patients with cancers in active phase of treatment suspected or diagnosed of a SARS-CoV-2 infection</NomEN><AcronymeFR>ONCOVID-19</AcronymeFR><AcronymeEN>ONCOVID-19</AcronymeEN><NumeroCnilFR></NumeroCnilFR><NumeroCnilEN></NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cancer research</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Oui</CovidFR><CovidEN>Yes</CovidEN><PathologiesFR>Toute tumeur primaire avec suspicion d'infection par le SRAS-CoV-2</PathologiesFR><PathologiesEN>Any primary tumor with suspicion of SARS-CoV-2 infection </PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value></value></MotsClesFR><MotsClesEN><value></value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>ASSAAD</NomResponsable><PrenomResponsable>Souad</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Centre Léon 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Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Centre Léon Bérard</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Autres</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Others</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR>Base de données cliniques</TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN>Clinical database</TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value></value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value></value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value></value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR></EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN></EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>L'objectif principal est de décrire la mortalité des patients atteints de cancer sous traitement anticancéreux actif ayant subi une procédure diagnostique (positive ou négative) pour une suspicion de COVID-19.&#13;
&#13;
Le critère d'évaluation principal sera le taux de mortalité, défini comme la proportion de patients décédés 28 jours après la date de la procédure diagnostique pour les deux cohortes de patients (positifs et négatifs).</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The primary objective is to describe the mortality of cancer patients under active anticancer treatment who underwent diagnostic procedures (positive or negative) for a suspicion of COVID-19.&#13;
&#13;
The primary endpoint will be the mortality rate, defined as the proportion of patients who are dead 28 days after the date of the diagnostic procedure for the 2 cohorts of patients (positive and negative).&#13;
</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- Diagnostic confirmé de tout type de tumeur solide ou hématologique ;&#13;
- Traitement anticancéreux en cours (cytotoxique, thérapie ciblée, immunothérapie ou procédure loco-régionale, y compris radiothérapie, chirurgie ou procédure de radiologie interventionnelle) au moment de l'inclusion ou au cours des 3 derniers mois précédant l'inclusion (dernière administration de traitement ou dernière procédure loco-régionale) ;&#13;
- Patient avec suspicion de COVID-19 (symptômes cliniques de COVID-19 incluant fièvre (&gt;38°C) et/ou symptômes des voies respiratoires), confirmée ou non.&#13;
Note 1 : Les patients doivent avoir subi des procédures de diagnostic : test de diagnostic (positif ou négatif) et/ou imagerie thoracique.&#13;
Note 2 : Les patients seront éligibles indépendamment de la présence d'une neutropénie (fébrile ou non).&#13;
- Le patient et/ou sa famille n'ont pas refusé la collecte de données après avoir reçu des informations complètes (fiche d'information).</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>-	Confirmed diagnosis of any type of solid or hematologic tumor;&#13;
-	Ongoing anticancer treatment (cytotoxic, targeted therapy,  immunotherapy or loco regional procedure, including radiotherapy, surgery or interventional radiology procedure) at the time of inclusion or within the last 3 months prior to inclusion (last treatment administration or last loco regional procedure) ;&#13;
-	Patient with suspicion of COVID-19 (clinical symptoms of COVID-19 including fever (&gt;38°C) and/or respiratory tract symptoms), either confirmed or not. &#13;
Note 1: Patients must have underwent diagnostic procedures: diagnostic test (positive or negative) and/or chest imaging.&#13;
Note 2: Patients will be eligible regardless of the presence of a neutropenia (either febrile or not)&#13;
-	Patient and/or family did not decline data collection after complete information (information sheet)&#13;
</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>II - Tumeurs</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>II - Neoplasms</Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France (Centres de lutte contre le cancer, hôpitaux universitaires et hôpitaux généraux)</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France (Comprehensive cancer centers, universitary hospitals and general hospitals</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2020</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2020</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2020</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2020</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1150</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1150</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Antécédents de cancer, traitements actuels, diagnostic COVID-19 et statut vital</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Cancer history, current cancer treatments, COVID-19 diagnosis and vital status</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value></value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value></value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Centres investigateurs</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Investigational sites</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Monitoring à distance</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN>Remote monitoring</ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Jour 28 (résultat principal et) mise à jour du statut vital pour tous les participants lors de la dernière visite du dernier patient.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Day 28 (primary outcome and) Vital status update for all participants at the Last Patient Last Visit</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN></ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value></value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value></value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value></value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value></value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
