740881120/03/202502/11/2021ValidatedValidated07/07/202526/11/2021Camille Bachothttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/91359http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/90936http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/91359Cohorte de patients atteints de cancer colorectal métastatique ayant commencé une chimiothérapie en association avec Avastin®.Cohort of patients with metastatic colorectal cancer initiating a chemotherapy in combination with Avastin®CONCERTCONCERTML21696ML21696CancérologieGastro-entérologie et hépatologieCancer researchGastroenterology et hepatologyNonNoCancer colorectal métastatiqueMetastatic colorectal cancerProduits de santéMedicinebevacizumabbevacizumabRoche Medical data center4 cours de l'Ile Seguindata_sharing.france@roche.comRoche SASRoche Medical data center4 cours de l'Ile Seguindata_sharing.france@roche.comRoche SASNonNoPrivéPrivateRoche SASSecteur PrivéRoche SASSecteur PrivéOuiYesBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralA selection of health care professionalsPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoObjectif principal : Évaluer en conditions réelles la survie sans progression de la maladie (PFS) avec un suivi maximal de 36 mois, chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique et initiant un traitement par Avastin® combiné à une chimiothérapie. Objectifs secondaires : - Décrire les caractéristiques des patients traités par Avastin®. - Décrire l'utilisation d'Avastin® au cours de la période d'étude. - Évaluer la survie globale des patients traités par Avastin®. - Décrire le profil de sécurité d'Avastin® (effets indésirables graves et/ou inattendus liés à Avastin®, et/ou effets indésirables d'intérêt particulier). - Décrire la qualité de vie des patients traités par Avastin®. Objectif exploratoire : Une recherche des facteurs pronostiques de la survie sans progression de la maladie et de la survie globale a été réalisée à l'aide d'un modèle de Cox chez les patients traités en 1ère ligne de chimiothérapie (globalement et dans le sous-groupe des patients ayant des métastases synchrones). Ces facteurs ont été déterminés à partir des caractéristiques des patients à l'inclusion.Primary Objective: To assess in real life the Progression-Free Survival at a maximum of 36 months follow-up, in patients suffering from metastatic colorectal cancer and initiating a treatment with Avastin® combined with chemotherapy. Secondary Objectives: - To describe characteristics of patients treated with Avastin® - To describe the use of Avastin® over the study period - To assess the overall survival of patients treated with Avastin® - To describe the Avastin® safety profile (serious adverse events and/or unexpected related to Avastin®, and/or adverse events of special interest) - To describe the quality of life of patients treated with Avastin®. Exploratory Objective: A search for the prognostic factors of PFS and OS was performed using a Cox model in patients treated with 1st line of chemotherapy (overall and in the subgroup of patients with synchronous metastases). These factors were determined from the characteristics of patients at inclusion.Critères d'inclusion : - Patient adulte (âgé de >= 18 ans) - Patient souffrant d'un carcinome colique ou rectal métastatique pour lequel le médecin a décidé de commencer un traitement par Avastin® combiné à une chimiothérapie, au moment de l'inclusion. - Patient ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude et ne s'étant pas opposé au traitement de ses données personnelles. Critères d'exclusion : - Participation à un essai clinique visant à évaluer un traitement anticancéreux cytotoxique et/ou une thérapie innovante.Inclusion criteria: - Adult patient (aged >= 18 years) - Patient suffering from metastatic colic or rectal carcinoma for which the physician decided to start a treatment with Avastin® combined with chemotherapy, at the inclusion time - Patient who received about the study both oral and written information and who did not object to his/her personal data being processed Exclusion criteria: - Participation in a clinical trial designed to assess a cytotoxic anticancer treatment and/or an innovative therapyAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationC00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentésC00-C75 - Malignant neoplasms, stated or presumed to be primary, of specified sites, except of lymphoid, haematopoietic and related tissueMasculinFémininMaleWomanNationalNational2008200820122012[500-1000[ individus[500-1000[ individuals765765Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataExamen médicalMedical registrationType de données collectées : validation des critères de sélection, informations sur l'étude, données démographiques et générales, histoire de la maladie, traitements antérieurs du cancer colorectal, derniers tests de laboratoire disponibles, traitement par Avastin® et chimiothérapie combinée, autres traitements, première progression de la maladie, chirurgie du cancer colorectal, résultats rapportés par le patient, raison de l'arrêt prématuré de l'étude, effets indésirables liés à l'Avastin®.Type of data collected : validation of selection criteria, information about the study, demographic and general data, disease history, previous treatments of colorectal cancer, last available laboratory tests, treatment with Avastin® and combined chemotherapy, other treatments, first disease progression, surgery for colorectal cancer, patient reported outcomes, reason for early study withdrawal, adverse events related to Avastin®.Auto-questionnaire papierPaper self-questionnaireNonNoquestionnaire papierpaper questionnairesimilaire à CDISCCDISC likeBonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)GCP/GVPOuiYesSuivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the referring doctorC00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentésC00-C75 - Malignant neoplasms, stated or presumed to be primary, of specified sites, except of lymphoid, haematopoietic and related tissueNonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/printhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/printhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlOuiYesAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only