Cohorte de patients atteints de cancer colorectal métastatique ayant commencé une chimiothérapie en association avec Avastin®. CONCERT CONCERT Cohort of patients with metastatic colorectal cancer initiating a chemotherapy in combination with Avastin® PEF74088 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 05/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Camille Bachot 20/03/2025 02/11/2021 07/07/2025 1 1 Camille Bachot CONCERT - Cohorte de patients atteints de cancer colorectal métastatique ayant commencé une chimiothérapie en association avec Avastin®. CONCERT - Cohort of patients with metastatic colorectal cancer initiating a chemotherapy in combination with Avastin® Cohorte de patients atteints de cancer colorectal métastatique ayant commencé une chimiothérapie en association avec Avastin®. CONCERT CONCERT Cohort of patients with metastatic colorectal cancer initiating a chemotherapy in combination with Avastin® Roche Medical data center Roche SAS - Roche SAS - 4 cours de l'Ile Seguin Roche SAS Roche Medical data center Camille Bachot 20/03/2025 02/11/2021 07/07/2025 26/11/2021 1 1 Camille Bachot CNIL ML21696 ML21696 bevacizumab bevacizumab Cancérologie Gastro-entérologie et hépatologie Cancer research Gastroenterology et hepatology Produits de santé Medicine Objectif de la base de données : Objectif principal : Évaluer en conditions réelles la survie sans progression de la maladie (PFS) avec un suivi maximal de 36 mois, chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique et initiant un traitement par Avastin® combiné à une chimiothérapie. Objectifs secondaires : - Décrire les caractéristiques des patients traités par Avastin®. - Décrire l'utilisation d'Avastin® au cours de la période d'étude. - Évaluer la survie globale des patients traités par Avastin®. - Décrire le profil de sécurité d'Avastin® (effets indésirables graves et/ou inattendus liés à Avastin®, et/ou effets indésirables d'intérêt particulier). - Décrire la qualité de vie des patients traités par Avastin®. Objectif exploratoire : Une recherche des facteurs pronostiques de la survie sans progression de la maladie et de la survie globale a été réalisée à l'aide d'un modèle de Cox chez les patients traités en 1ère ligne de chimiothérapie (globalement et dans le sous-groupe des patients ayant des métastases synchrones). Ces facteurs ont été déterminés à partir des caractéristiques des patients à l'inclusion. Database objective : Primary Objective: To assess in real life the Progression-Free Survival at a maximum of 36 months follow-up, in patients suffering from metastatic colorectal cancer and initiating a treatment with Avastin® combined with chemotherapy. Secondary Objectives: - To describe characteristics of patients treated with Avastin® - To describe the use of Avastin® over the study period - To assess the overall survival of patients treated with Avastin® - To describe the Avastin® safety profile (serious adverse events and/or unexpected related to Avastin®, and/or adverse events of special interest) - To describe the quality of life of patients treated with Avastin®. Exploratory Objective: A search for the prognostic factors of PFS and OS was performed using a Cox model in patients treated with 1st line of chemotherapy (overall and in the subgroup of patients with synchronous metastases). These factors were determined from the characteristics of patients at inclusion. 2008 2012 Collecte des données terminée Data collection completed France National individuel individuals Critères d'inclusion : - Patient adulte (âgé de >= 18 ans) - Patient souffrant d'un carcinome colique ou rectal métastatique pour lequel le médecin a décidé de commencer un traitement par Avastin® combiné à une chimiothérapie, au moment de l'inclusion. - Patient ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude et ne s'étant pas opposé au traitement de ses données personnelles. Critères d'exclusion : - Participation à un essai clinique visant à évaluer un traitement anticancéreux cytotoxique et/ou une thérapie innovante. Inclusion criteria: - Adult patient (aged >= 18 years) - Patient suffering from metastatic colic or rectal carcinoma for which the physician decided to start a treatment with Avastin® combined with chemotherapy, at the inclusion time - Patient who received about the study both oral and written information and who did not object to his/her personal data being processed Exclusion criteria: - Participation in a clinical trial designed to assess a cytotoxic anticancer treatment and/or an innovative therapy Nombre d'individus : 765 Number of individuals: 765 Recrutement via une sélection de professionnels d'exercice libéral Recruiting through a selection of health care professionals sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés C00-C75 - Malignant neoplasms, stated or presumed to be primary, of specified sites, except of lymphoid, haematopoietic and related tissue Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes longitudinales (hors cohortes) Longitudinal study (except cohorts) Données cliniques : Type de données collectées : validation des critères de sélection, informations sur l'étude, données démographiques et générales, histoire de la maladie, traitements antérieurs du cancer colorectal, derniers tests de laboratoire disponibles, traitement par Avastin® et chimiothérapie combinée, autres traitements, première progression de la maladie, chirurgie du cancer colorectal, résultats rapportés par le patient, raison de l'arrêt prématuré de l'étude, effets indésirables liés à l'Avastin®. Données déclaratives : Auto-questionnaire papier Clinical data: Type of data collected : validation of selection criteria, information about the study, demographic and general data, disease history, previous treatments of colorectal cancer, last available laboratory tests, treatment with Avastin® and combined chemotherapy, other treatments, first disease progression, surgery for colorectal cancer, patient reported outcomes, reason for early study withdrawal, adverse events related to Avastin®. Declarative data: Paper self-questionnaire similaire à CDISC CDISC like Procédures qualité utilisées : Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Quality methods used: GCP/GVP Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Time Series Roche Medical data center questionnaire papier paper questionnaire Examen médical : Type de données collectées : validation des critères de sélection, informations sur l'étude, données démographiques et générales, histoire de la maladie, traitements antérieurs du cancer colorectal, derniers tests de laboratoire disponibles, traitement par Avastin® et chimiothérapie combinée, autres traitements, première progression de la maladie, chirurgie du cancer colorectal, résultats rapportés par le patient, raison de l'arrêt prématuré de l'étude, effets indésirables liés à l'Avastin®. Medical registration: Type of data collected : validation of selection criteria, information about the study, demographic and general data, disease history, previous treatments of colorectal cancer, last available laboratory tests, treatment with Avastin® and combined chemotherapy, other treatments, first disease progression, surgery for colorectal cancer, patient reported outcomes, reason for early study withdrawal, adverse events related to Avastin®. Auto-questionnaire papier : Paper self-questionnaire: https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print