741311113/03/202523/06/2022ValidatedValidated07/07/202523/08/2022Camille BACHOThttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/91374http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/91057http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/91374Étude épidémiologique descriptive de la prise de décision thérapeutique lors de la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde : critères des médecins et opinions des patientsDescriptive epidemiological study of therapeutic decision-making during management of rheumatoid arthritis: physicians’ criteria and patients’ opinionsDUODUOML22021ML22021RhumatologieRheumatologyNonNoPolyarthrite rhumatoïdeRheumatoid arthritisIatrogénieProduits de santéIatrogenicMedicineTocilizumabTocilizumabRoche Medical Data Center4 cours de l'Ile Seguin - 92650 BOULOGNE-BILLANCOURTdata_sharing_france@roche.comRoche SASRoche Medical Data Center4 cours de l'Ile Seguin - 92650 BOULOGNE-BILLANCOURTdata_sharing_france@roche.comRoche SASNonNoPrivéPrivateRoche SASSecteur PrivéRoche SASSecteur PrivéOuiYeshttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoObjectifs principaux : Décrire les critères utilisés pour la prise de décision thérapeutique pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : - données cliniques, biologiques et radiologiques, impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la vie des patients selon les médecins ; - impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la vie des patients selon les patients ; - caractéristiques des médecins. Objectifs secondaires : - Décrire les caractéristiques de la population de patients inclus en fonction des modifications de traitement après la visite d'inclusion.Primary objectives: To describe the criteria used for therapeutic decision-making for RA patients: - clinical, biological and radiological data, impact of RA on patients’ life according to physicians; - impact of RA on patients’ life according to patients; - physicians’ characteristics. Secondary objectives: - To describe the characteristics of the included patient population depending on treatment modifications after the inclusion visit. Critères d'inclusion : - Adulte (âgé de >= 18 ans) ; - Traité pour la polyarthrite rhumatoïde ; - Vouloir et pouvoir remplir l'auto-questionnaire en français sur l'impact de la polyarthrite rhumatoïde pendant la visite ; - Avoir été informé de l'étude oralement et par écrit et ne pas s'opposer au traitement de ses données. Critères d'exclusion : - Les patients participant à une autre étude clinique évaluant le traitement de la polyarthrite rhumatoïde au moment de l'inclusion.Inclusion criteria: - Adult (aged >= 18 years); - Treated for RA; - Willing and able to complete the self-questionnaire in French on the impact of RA during the visit; - Having been informed about the study orally and in writing and not objecting to their data being processed. Exclusion criteria: - Patients participating in another clinical study assessing RA treatment at the time of inclusion.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationM05-M14 - Polyarthropathies inflammatoiresM05-M14 - Inflammatory polyarthropathiesMasculinFémininMaleWomanNationalNational2009200920092009[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals11151115Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées biologiquesClinical dataBiological dataExamen médicalMedical registrationDate de la visite d'inclusion - Information du patient sur l'étude - Données générales : âge, sexe, poids, taille - Date du diagnostic initial - Caractéristiques de la maladie - Traitement symptomatique en cours ou corticostéroïdes (dose) - DMARDs passés et actuels : noms des molécules (méthotrexate, hydroxychloroquine, sulfasalazine, sels d'or, léflunomide, D-pénicillamine, azathioprine, ciclosporine, infliximab, étanercept, adalimumab, abatacept, rituximab, anakinra, autres), schémas thérapeutiques en cours, voie d'administration et date de mise en œuvre du méthotrexate (le cas échéant), date de la dernière perfusion de rituximab (le cas échéant) - Sécurité : tout effet indésirable ou inconfort ressenti par le patient, selon le médecin - Entretien avec le patient : Activité globale de la polyarthrite rhumatoïde évaluée par l’échelle visuelle analogique (EVA), degré d'asthénie, intensité de la douleur, durée de la raideur matinale, réveils nocturnes liés à la polyarthrite rhumatoïde - Examen clinique : localisation des articulations sensibles et des articulations gonflées (sur 28) - Examen biologique (dernier disponible pour 2009) : dates et valeurs de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (1ʳᵉ heure), de la protéine C-réactive et de la concentration en hémoglobine – Indice d’activité de la maladie DAS 28 (Disease Activity Score évaluant 28 articulations, si calculé), basé sur la vitesse de sédimentation des érythrocytes ou la protéine C-réactive pour le calcul. - Traitement prescrit à la fin de la visite (traitement modifié ou non) - Conditions dans lesquelles l'auto-questionnaire du patient a été rempli : avant la visite/pendant la visite mais avant que la décision thérapeutique ne soit prise, autre (à préciser).Date of inclusion visit - Patient information about the study - General data: age, sex, weight, height - Date of initial diagnosis - Disease characteristics - Ongoing symptomatic treatment or corticosteroids (dose) - Past and current DMARDs: names of compounds (methotrexate, hydroxychloroquine, sulfasalazine, gold salts, leflunomide, D-penicillamine, azathioprine, cyclosporine, infliximab, etanercept, adalimumab, abatacept, rituximab, anakinra, others), ongoing therapeutic regimens, route of administration and date of implementation of methotrexate (if applicable), date of last infusion of rituximab (if applicable) - Safety: any adverse reactions or discomfort experienced by the patient, according to the physician - Patient interview: global RA activity (VAS), degree of asthenia, intensity of pain, duration of morning stiffness, nocturnal wakening related to RA - Clinical examination: localisation of tender joints and swollen joints (out of 28) - Biological examination (last available for 2009): dates and values of ESR (1st hour), CRP and hemoglobin concentration - DAS 28 (if calculated), with ESR or CRP for the calculation - Treatment prescribed at the end of the visit (whether treament modified or not) - Conditions under which the patient self-questionnaire was completed: before the visit/during the visit but before the therapeutic decision was made, other (to precise).NonNoEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionProduits de santéMedicines consumptionpapierpaperCDISCCDISCBonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)GCP/GVPOuiYesSuivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the referring doctorNonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/printhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/printhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlOuiYesAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only