Étude épidémiologique descriptive de la prise de décision thérapeutique lors de la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde : critères des médecins et opinions des patients DUO DUO Descriptive epidemiological study of therapeutic decision-making during management of rheumatoid arthritis: physicians’ criteria and patients’ opinions PEF74131 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Camille BACHOT 13/03/2025 23/06/2022 07/07/2025 1 1 Camille BACHOT DUO - Étude épidémiologique descriptive de la prise de décision thérapeutique lors de la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde : critères des médecins et opinions des patients DUO - Descriptive epidemiological study of therapeutic decision-making during management of rheumatoid arthritis: physicians’ criteria and patients’ opinions Étude épidémiologique descriptive de la prise de décision thérapeutique lors de la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde : critères des médecins et opinions des patients DUO DUO Descriptive epidemiological study of therapeutic decision-making during management of rheumatoid arthritis: physicians’ criteria and patients’ opinions Roche Medical Data Center Roche SAS - Roche SAS - 4 cours de l'Ile Seguin - 92650 BOULOGNE-BILLANCOURT Roche SAS Roche Medical Data Center Camille BACHOT 13/03/2025 23/06/2022 07/07/2025 23/08/2022 1 1 Camille BACHOT CNIL ML22021 ML22021 Tocilizumab Tocilizumab Rhumatologie Rheumatology Iatrogénie Produits de santé Iatrogenic Medicine Objectif de la base de données : Objectifs principaux : Décrire les critères utilisés pour la prise de décision thérapeutique pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : - données cliniques, biologiques et radiologiques, impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la vie des patients selon les médecins ; - impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la vie des patients selon les patients ; - caractéristiques des médecins. Objectifs secondaires : - Décrire les caractéristiques de la population de patients inclus en fonction des modifications de traitement après la visite d'inclusion. Database objective : Primary objectives: To describe the criteria used for therapeutic decision-making for RA patients: - clinical, biological and radiological data, impact of RA on patients’ life according to physicians; - impact of RA on patients’ life according to patients; - physicians’ characteristics. Secondary objectives: - To describe the characteristics of the included patient population depending on treatment modifications after the inclusion visit. 2009 2009 Collecte des données terminée Data collection completed France National individuel individuals Critères d'inclusion : - Adulte (âgé de >= 18 ans) ; - Traité pour la polyarthrite rhumatoïde ; - Vouloir et pouvoir remplir l'auto-questionnaire en français sur l'impact de la polyarthrite rhumatoïde pendant la visite ; - Avoir été informé de l'étude oralement et par écrit et ne pas s'opposer au traitement de ses données. Critères d'exclusion : - Les patients participant à une autre étude clinique évaluant le traitement de la polyarthrite rhumatoïde au moment de l'inclusion. Inclusion criteria: - Adult (aged >= 18 years); - Treated for RA; - Willing and able to complete the self-questionnaire in French on the impact of RA during the visit; - Having been informed about the study orally and in writing and not objecting to their data being processed. Exclusion criteria: - Patients participating in another clinical study assessing RA treatment at the time of inclusion. Nombre d'individus : 1115 Number of individuals: 1115 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population M05-M14 - Polyarthropathies inflammatoires M05-M14 - Inflammatory polyarthropathies Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Date de la visite d'inclusion - Information du patient sur l'étude - Données générales : âge, sexe, poids, taille - Date du diagnostic initial - Caractéristiques de la maladie - Traitement symptomatique en cours ou corticostéroïdes (dose) - DMARDs passés et actuels : noms des molécules (méthotrexate, hydroxychloroquine, sulfasalazine, sels d'or, léflunomide, D-pénicillamine, azathioprine, ciclosporine, infliximab, étanercept, adalimumab, abatacept, rituximab, anakinra, autres), schémas thérapeutiques en cours, voie d'administration et date de mise en œuvre du méthotrexate (le cas échéant), date de la dernière perfusion de rituximab (le cas échéant) - Sécurité : tout effet indésirable ou inconfort ressenti par le patient, selon le médecin - Entretien avec le patient : Activité globale de la polyarthrite rhumatoïde évaluée par l’échelle visuelle analogique (EVA), degré d'asthénie, intensité de la douleur, durée de la raideur matinale, réveils nocturnes liés à la polyarthrite rhumatoïde - Examen clinique : localisation des articulations sensibles et des articulations gonflées (sur 28) - Examen biologique (dernier disponible pour 2009) : dates et valeurs de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (1ʳᵉ heure), de la protéine C-réactive et de la concentration en hémoglobine – Indice d’activité de la maladie DAS 28 (Disease Activity Score évaluant 28 articulations, si calculé), basé sur la vitesse de sédimentation des érythrocytes ou la protéine C-réactive pour le calcul. - Traitement prescrit à la fin de la visite (traitement modifié ou non) - Conditions dans lesquelles l'auto-questionnaire du patient a été rempli : avant la visite/pendant la visite mais avant que la décision thérapeutique ne soit prise, autre (à préciser). Données biologiques : Clinical data: Date of inclusion visit - Patient information about the study - General data: age, sex, weight, height - Date of initial diagnosis - Disease characteristics - Ongoing symptomatic treatment or corticosteroids (dose) - Past and current DMARDs: names of compounds (methotrexate, hydroxychloroquine, sulfasalazine, gold salts, leflunomide, D-penicillamine, azathioprine, cyclosporine, infliximab, etanercept, adalimumab, abatacept, rituximab, anakinra, others), ongoing therapeutic regimens, route of administration and date of implementation of methotrexate (if applicable), date of last infusion of rituximab (if applicable) - Safety: any adverse reactions or discomfort experienced by the patient, according to the physician - Patient interview: global RA activity (VAS), degree of asthenia, intensity of pain, duration of morning stiffness, nocturnal wakening related to RA - Clinical examination: localisation of tender joints and swollen joints (out of 28) - Biological examination (last available for 2009): dates and values of ESR (1st hour), CRP and hemoglobin concentration - DAS 28 (if calculated), with ESR or CRP for the calculation - Treatment prescribed at the end of the visit (whether treament modified or not) - Conditions under which the patient self-questionnaire was completed: before the visit/during the visit but before the therapeutic decision was made, other (to precise). Biological data: Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Health care consumption and services Quality of life/health perception Produits de santé Medicines consumption CDISC CDISC Procédures qualité utilisées : Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Quality methods used: GCP/GVP Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Roche Medical Data Center papier paper Examen médical : Date de la visite d'inclusion - Information du patient sur l'étude - Données générales : âge, sexe, poids, taille - Date du diagnostic initial - Caractéristiques de la maladie - Traitement symptomatique en cours ou corticostéroïdes (dose) - DMARDs passés et actuels : noms des molécules (méthotrexate, hydroxychloroquine, sulfasalazine, sels d'or, léflunomide, D-pénicillamine, azathioprine, ciclosporine, infliximab, étanercept, adalimumab, abatacept, rituximab, anakinra, autres), schémas thérapeutiques en cours, voie d'administration et date de mise en œuvre du méthotrexate (le cas échéant), date de la dernière perfusion de rituximab (le cas échéant) - Sécurité : tout effet indésirable ou inconfort ressenti par le patient, selon le médecin - Entretien avec le patient : Activité globale de la polyarthrite rhumatoïde évaluée par l’échelle visuelle analogique (EVA), degré d'asthénie, intensité de la douleur, durée de la raideur matinale, réveils nocturnes liés à la polyarthrite rhumatoïde - Examen clinique : localisation des articulations sensibles et des articulations gonflées (sur 28) - Examen biologique (dernier disponible pour 2009) : dates et valeurs de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (1ʳᵉ heure), de la protéine C-réactive et de la concentration en hémoglobine – Indice d’activité de la maladie DAS 28 (Disease Activity Score évaluant 28 articulations, si calculé), basé sur la vitesse de sédimentation des érythrocytes ou la protéine C-réactive pour le calcul. - Traitement prescrit à la fin de la visite (traitement modifié ou non) - Conditions dans lesquelles l'auto-questionnaire du patient a été rempli : avant la visite/pendant la visite mais avant que la décision thérapeutique ne soit prise, autre (à préciser). Medical registration: Date of inclusion visit - Patient information about the study - General data: age, sex, weight, height - Date of initial diagnosis - Disease characteristics - Ongoing symptomatic treatment or corticosteroids (dose) - Past and current DMARDs: names of compounds (methotrexate, hydroxychloroquine, sulfasalazine, gold salts, leflunomide, D-penicillamine, azathioprine, cyclosporine, infliximab, etanercept, adalimumab, abatacept, rituximab, anakinra, others), ongoing therapeutic regimens, route of administration and date of implementation of methotrexate (if applicable), date of last infusion of rituximab (if applicable) - Safety: any adverse reactions or discomfort experienced by the patient, according to the physician - Patient interview: global RA activity (VAS), degree of asthenia, intensity of pain, duration of morning stiffness, nocturnal wakening related to RA - Clinical examination: localisation of tender joints and swollen joints (out of 28) - Biological examination (last available for 2009): dates and values of ESR (1st hour), CRP and hemoglobin concentration - DAS 28 (if calculated), with ESR or CRP for the calculation - Treatment prescribed at the end of the visit (whether treament modified or not) - Conditions under which the patient self-questionnaire was completed: before the visit/during the visit but before the therapeutic decision was made, other (to precise). https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print