Évaluation des facteurs influençant l'utilisation de Roacterma® en monothérapie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde dans un contexte de vie réelle ACTSOLO ACTSOLO Evaluation of factors influencing use of Roacterma® as monotherapy in Rheumatoid Arthritis patients in a real life setting PEF74117 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 05/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Camille Bachot 20/03/2025 17/01/2022 07/07/2025 1 1 Camille Bachot ACTSOLO - Évaluation des facteurs influençant l'utilisation de Roacterma® en monothérapie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde dans un contexte de vie réelle ACTSOLO - Evaluation of factors influencing use of Roacterma® as monotherapy in Rheumatoid Arthritis patients in a real life setting Évaluation des facteurs influençant l'utilisation de Roacterma® en monothérapie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde dans un contexte de vie réelle ACTSOLO ACTSOLO Evaluation of factors influencing use of Roacterma® as monotherapy in Rheumatoid Arthritis patients in a real life setting Medical data center Roche SAS - Roche SAS - Roche SAS Medical data center Camille Bachot 20/03/2025 17/01/2022 07/07/2025 04/02/2022 1 1 Camille Bachot CNIL ML27873 ML27873 Tocilizumab Tocilizumab Rhumatologie Rheumatology Produits de santé Medicine Objectif de la base de données : Objectif principal : Décrire dans un contexte réel les facteurs influençant l'utilisation de RoActemra® en monothérapie ou en association avec des antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARDs) chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Objectifs secondaires : - Décrire les caractéristiques des patients traités par RoActemra® en monothérapie ou en association avec un autre traitement. - Décrire l'impact des caractéristiques des médecins sur l'utilisation de RoActemra® en monothérapie ou en association. - Pour les patients traités par RoActemra® en monothérapie, décrire les raisons de l'arrêt ou de la non-utilisation des csDMARDs. - Évaluer le maintien du traitement un an après le début du traitement par RoActemra® dans un contexte de vie réelle. - Décrire l'efficacité de RoActemra® dans des conditions réelles d'utilisation. - Décrire l'effet du RoActemra® sur la qualité de vie dans des conditions réelles d'utilisation. - Évaluer le profil de sécurité du RoActemra® dans des conditions réelles d'utilisation. Database objective : Primary objective : To describe in a real-life setting the factors influencing the use of RoActemra® as monotherapy or in combination with DMARDs in patients with rheumatoid arthritis Secondary objectives : - To describe the characteristics of patients treated with RoActemra® as monotherapy or in combination with another treatment. - To describe impact of physician characteristics on use of RoActemra® as monotherapy or in combination. - For patients on RoActemra® monotherapy, to describe reasons for discontinuation or non-use of csDMARDs. - To evaluate treatment maintenance one year after RoActemra® initiation in a real-life setting. - To describe efficacy of RoActemra® in real conditions of use. - To describe effect of RoActemra® on quality of life in real conditions of use. - To assess safety profile of RoActemra® in real conditions of use. 2013 2014 Collecte des données terminée Data collection completed France National individuel individuals Critères d'inclusion : - Patient âgé de plus de 18 ans - Patient atteint de polyarthrite rhumatoïde, pour lequel le rhumatologue a décidé de commencer le RoActemra® en association avec un csDMARD ou en monothérapie. - Patient ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude, sans aucune objection quant à l'utilisation de ses données personnelles. Inclusion criteria : - Patient >=18 years of age - Patient with rheumatoid arthritis, for whom the rheumatologist decided to start RoActemra® in combination with a csDMARD or as monotherapy - Patient having received both oral and written information about the study, without any objections for the use of his/her personal data Nombre d'individus : 603 Number of individuals: 603 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population M05-M14 - Polyarthropathies inflammatoires M05-M14 - Inflammatory polyarthropathies Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Validation des critères d'inclusion et d'exclusion ; Données sociodémographiques ; Antécédents médicaux et maladies concomitantes ; Antécédents de polyarthrite rhumatoïde, traitements antérieurs et/ou en cours ; Données cliniques et biologiques les plus récentes ; Evaluation globale par le médecin de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde (asymptomatique à très sévère) ; Traitements de la polyarthrite rhumatoïde et motif d'arrêt le cas échéant ; Traitement par RoActemra® ; Evénements indésirables ; Motif d'arrêt précoce de l'étude ; Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur, Échelle visuelle analogique (EVA) de la fatigue, et évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie ; HAQ-DI, échelle RAID (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease), et PASS (Patient Acceptable Symptom State). Clinical data: Validation of inclusion and exclusion criteria ; Sociodemographic data ; Medical history and concomitant diseases ; RA history, previous and/or ongoing RA treatments ; Most recent clinical and biological data ; Physician global assessment of RA activity (asymptomatic to very severe) ; RA treatments and reason for discontinuation where applicable ; Treatment with RoActemra® ; Adverse events ; Reason for early study discontinuation ; Pain VAS, fatigue VAS, and patient’s global assessment of disease activity ; HAQ-DI, RAID scale, and PASS. Procédures qualité utilisées : Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Quality methods used: GCP/GVP Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Medical data center Examen médical : Validation des critères d'inclusion et d'exclusion ; Données sociodémographiques ; Antécédents médicaux et maladies concomitantes ; Antécédents de polyarthrite rhumatoïde, traitements antérieurs et/ou en cours ; Données cliniques et biologiques les plus récentes ; Evaluation globale par le médecin de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde (asymptomatique à très sévère) ; Traitements de la polyarthrite rhumatoïde et motif d'arrêt le cas échéant ; Traitement par RoActemra® ; Evénements indésirables ; Motif d'arrêt précoce de l'étude ; Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur, Échelle visuelle analogique (EVA) de la fatigue, et évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie ; HAQ-DI, échelle RAID (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease), et PASS (Patient Acceptable Symptom State). Medical registration: Validation of inclusion and exclusion criteria ; Sociodemographic data ; Medical history and concomitant diseases ; RA history, previous and/or ongoing RA treatments ; Most recent clinical and biological data ; Physician global assessment of RA activity (asymptomatic to very severe) ; RA treatments and reason for discontinuation where applicable ; Treatment with RoActemra® ; Adverse events ; Reason for early study discontinuation ; Pain VAS, fatigue VAS, and patient’s global assessment of disease activity ; HAQ-DI, RAID scale, and PASS. https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/fr/layout/set/print