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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>7517</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>3</VersionEN><DateCreationFicheFR>11/10/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>25/06/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>04/10/2018</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>04/10/2018</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Florence Rouget</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/83586</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/83587</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83586</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Registre des malformations congénitales en Bretagne (registre qualifié 2015-2020)</NomFR><NomEN>Registry of Congenital Malformations in Brittany (qualified registry 2013-2015)</NomEN><AcronymeFR></AcronymeFR><AcronymeEN></AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL n°910138  v3 du 07/02/2017 ; CCTIRS n° 10.145 du 11/3/2010</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL n°910138 du 11/8 /2010 ; CCTIRS n° 10.145 du 11/3/2010</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Déficiences et handicaps</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Disability/handicap</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>Malformations congénitales ( critères d'inclusion EUROCAT)</PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Géographie</value><value>Mode de vie et comportements</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Geography</value><value>Lifestyle and behavior</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Malformations congénitales</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>heart defects</value><value>diaphragmatic hernia</value><value>hypospadia</value><value>Spina bifida</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Rouget</NomResponsable><PrenomResponsable>Florence </PrenomResponsable><AdresseResponsable>CHU de Rennes</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>florence.rouget@chu-rennes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de Rennes</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Rouget</NomResponsable><PrenomResponsable>Florence </PrenomResponsable><AdresseResponsable>CHU de Rennes</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>florence.rouget@chu-rennes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de Rennes</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>EUROCAT, ICBDSR</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Santé Publique France (SPF) - INSERM - Agence régionale de santé ( ARS Bretagne) - Conseil général</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>- Institut de veille sanitaire - InVS- Agence régionale de santé - ARS- Conseil général</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>CHU de Rennes</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>CHU de Rennes</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR>Comité d'Evaluation des Registres (CER)</LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Registres de morbidité</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Morbidity registers</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value></value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value></value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value></value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR></EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN></EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Déclaration des cas par les praticiens et contrôles d’exhaustivité par les enquêteurs.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Cases referred by practitioners and researcher completeness checks.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Réaliser une veille sanitaire, une surveillance des prévalences dans le temps et dans l’espace, une identification de facteurs tératogènes. &#13;
Étudier les facteurs environnementaux et procéder aux analyses géospatiales de certaines malformations, en lien avec les activités avoisinantes.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To carry out a health watch, monitor prevalency according to time and space and identify tetrogenic factors. To assess medical treatment requirements. To study environmental factors and begin a geospatial analyses for certain malformations in connection with surrounding activities.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- enfants nés vivants, ou sans vie à un terme ≥ 22 SA et les interruptions de grossesse pour motif médical (IMG) quel que soit le terme&#13;
- nés à partir du 1er septembre 2010&#13;
- porteurs d’une malformation congénitale (critères Eurocat) diagnostiquée au cours de la première année de vie&#13;
- mère domiciliée en Bretagne</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Live births or foetal deaths with gestational age at ≥22 weeks and pregnancy terminations for medical reasons - born on or after 1st September 2010 - with congenital anomaly (EUROCAT criteria) diagnosed during the first year of life - mother living in Brittany.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Nouveau-nés (naissance à 28j)</value><value>Nourrissons (28j à 2 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Newborns (birth to 28 days)</value><value>Infant (28 days to 2 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>Q10-Q18 - Malformations congénitales de l'œil, de l'oreille, de la face et du cou</Cim></value><value><Cim>Q00-Q07 - Malformations congénitales du système nerveux</Cim></value><value><Cim>Q20-Q28 - Malformations congénitales de l'appareil circulatoire</Cim></value><value><Cim></Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>Q10-Q18 - Congenital malformations of eye, ear, face and neck</Cim></value><value><Cim>Q00-Q07 - Congenital malformations of the nervous system</Cim></value><value><Cim>Q20-Q28 - Congenital malformations of the circulatory system</Cim></value><value><Cim></Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Régional</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Regional</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Bretagne</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Bretagne</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Bretagne: Ille et Vilaine, Finistère, Morbihan et Côtes d'Armor (106 centres déclarants)</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Brittany: Ille et Vilaine and Côtes d'Armor (106 registered centres)</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>09/2010</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>09/2010</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>10/2014</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1200 /an /year</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>700 /an /year</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Examen pédiatrique.</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>---</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>---</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Analyses jusqu'à 1 an</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
