600603308/03/201306/07/2014DraftDraft28/06/201305/09/2019Yann Mikaeloffhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/83658http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/83659http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83658Cohorte d’enfants ayant déjà eu cliniquement un symptôme de démyélinisation inflammatoire aiguëCohort of Children Monitored After First Episode of Acute DemyelinationKIDSEPKIDSEPCNIL n°60060CNIL n°60060ImmunologieNeurologieImmunologyNeurologyGénétiqueGeneticanalyse multivariéeépidémiologieévénements de santéenfantmultivariate analysisHealth episodeschildepidemiologyMikaeloffYann +33 (0)1 45 21 31 32yann.mikaeloff@bct.aphp.frE109/U802 APHPMikaeloffYann +33 (0)1 45 21 31 32yann.mikaeloff@bct.aphp.frE109/U802 APHPPrivéPrivateAssociation pour la Recherche sur la Sclérose en Plaques (ARSEP, France)Association pour la Recherche sur la Sclérose en Plaques (ARSEP, France)APHP Secteur PublicAPHP Secteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Date de fin des inclusions : 01/01/2010Prospective Inclusion cut-off date: 01/01/2010Objectif général : 1. Poursuivre une cohorte nationale d'enfants ayant présenté une première poussée de démyelinisation aigüe et la suivre plus de 10 ans 2. Déterminer les facteurs de risques cliniques et radiologiques pour une récidive (qualifiant pour le diagnostic de SEP) 3. Déterminer l'évolution vers le handicap et ses facteurs de risques 4. Participer a l'étude génétique de la prédisposition à la SEP 5. Pharmacovigilance (vaccins)General objective: 1. To follow a national cohort of children from their first episode of acute demyelination and monitor them for over 10 years 2. To determine the clinical and radiological risk factors of recurrence (qualified by MS diagnosis) 3. To determine the progression towards disability and its risk factors 4. To participate in a genetic study regarding MS susceptibility 5. Pharmacovigilance (vaccines)Enfants ayant déjà eu cliniquement un symptôme de démyélinisation inflammatoire aiguë (A1) survenu entre Janvier 1990 et Décembre 2003, avant l'âge de 16 ansChildren who have experienced clinical symptoms of acute inflammatory demyelination (A1) between January 1990 and December 2003 before the age of 16.Nourrissons (28j à 2 ans)Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Infant (28 days to 2 years)Early childhood (2 to 5 years)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multi-centrique française (11 centres)Multicentric cohort throughout France (11 centres)01/199001/199001/201501/2015< 500 individus< 500 individuals493493Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ansAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAuto-questionnaire au cours du suivi tous les ansAutre fiche d'information : facteurs de risques (tabac, vaccins, etc.)ImagerieImagingNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityPrésence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiquesOuiYesDurée du suivi : 10 ansCollecte de données tous les ansFollow-up duration: 10 yearsNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=KIDSEPListe des publications dans Pubmedhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=KIDSEPList of publications in PubmedUtilisation non possible des données par des équipes académiques Utilisation non possible des données par des industrielsData may not be used by academic teams Data may not be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès pas encore planifiéNo access