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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>111</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>14/12/2010</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>02/02/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Archived</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Archived</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>01/01/2018</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>01/01/2018</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Isabelle Pithois-Merli</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84086</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84087</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84086</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude transversale de patients suivis pour douleurs neuropathiques périphériques (DNP) : comorbidités associées</NomFR><NomEN>Comorbidities associated with peripheral neuropathic pain (PNP)</NomEN><AcronymeFR>ORBIT</AcronymeFR><AcronymeEN>ORBIT</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL N° 906289</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL N° 906289</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Neurologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Neurology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Douleurs neuropathiques périphériques (DNP)</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Peripheral neuropathic pain (PNP)</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value></value></MotsClesFR><MotsClesEN><value></value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Millet</NomResponsable><PrenomResponsable>Véronique</PrenomResponsable><AdresseResponsable>23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 58 07 34 12</TelephoneResponsable><MailResponsable>veronique.millet@pfizer.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Pfizer</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Millet</NomResponsable><PrenomResponsable>Véronique</PrenomResponsable><AdresseResponsable>23-25 avenue du Dr Lannelongue, 75668 paris cedex 14</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 58 07 34 12</TelephoneResponsable><MailResponsable>veronique.millet@pfizer.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Pfizer</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Pfizer</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Pfizer</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Pfizer </Organisation><StatutOrganisation>Mixte</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Pfizer </Organisation><StatutOrganisation>Mixte</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Recrutement par les médecins participants</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Recruitment through participating doctors</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Primaire :
- Evaluer la fréquence des troubles anxieux et des troubles de l’humeur et le degré des troubles de sommeil chez les patients suivis pour DNP
Secondaire :
- Décrire les liens entre les composantes de la DNP et l’existence de troubles anxieux, de troubles de l’humeur et le degré de troubles de sommeil,
- Décrire les relations entre les composantes de la DNP, les troubles anxieux, les troubles de sommeil, les troubles de l’humeur d’une part et la qualité de vie de l’autre,
- Décrire la relation entre les composantes de la DNP, l’existence de troubles anxieux et de troubles de l’humeur, le degré des troubles de sommeil d’une part et la prise en charge médicamenteuse actuelle des patients de l’autre.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Primary:
- Evaluate the frequency of anxiety and mood disturbances and the degree of sleeping disorders in patients monitored for PNP
Secondary:
- Describe the links between the components of the PNP and the existence of anxiety, mood disturbances and the degree of sleeping disorders,
- Describe the relations between the components of PNP, anxiety, sleeping disorders, mood disturbances on the one hand and the quality of life on the other hand,
- Describe the relation between the components of the PNP, the existence of anxiety and mood disturbances, the degree of sleep disorders on the one hand and the current drug care of patients on the other hand.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- Patients adultes
- Douleur neuropathique périphérique (en relation avec une lésion du système nerveux périphérique).
- Intensité de la douleur sup à 3 sur l’EVN, 
- Une radiculalgie sans lombalgie ou bien avec une lombalgie dont l’intensité de la douleur est inf à 3 sur l’EVN (intensité de la lombalgie de 0 à 2),
- En neurologie de ville : patient consultant pour sa DNP ou pour l’étiologie de cette DNP,
- En CAD : patient consultant pour une DNP en 1ère ou 2ème consultation.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Patients &gt; 18 years,
- Peripheral neuropathic pain (in relation with a lesion of the peripheral nervous system).
- Intensity of the pain &gt; 3 on the NVS, 
- Radiculalgia without lumbar pain or with lumbar pain of which the intensity of the pain is &lt; 3 on the NVS (intensity of the lumbar pain from 0 to 2),
- Through general neurology: patient consulting for his PNP or for the etiology of this PNP,
- Through home consultation: patient consulting for a PNP for the 1st or 2nd consultation.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France métropolitaine</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Metropolitan France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2006</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2006</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2008</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2008</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>195</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>195</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Medical/paramedical consultation</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>CRF papier</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Paper CRF</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR/><PieceJointeEN/><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>methods for accessing the database are currently being defined</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
