1411114/12/201005/03/2012ValidatedValidated07/09/202007/09/2020Christel Leclerc-Zwirnhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84190http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84191http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84190Etude longitudinale sur des patients alités hospitalisés pour lesquels un traitement par ARIXTRA® 2,5 mg est instauré en thromboprophylaxie: prévention des événements thromboemboliques veineuxPrevention of venous thromboembolic events with Arixtra 2.5mg for medical ill patients in hospitalARCHIMED HOPITALARCHIMED HOPITALCNIL : 906317CNIL : 906317HématologieHematologyProduits de santéMedicinethromboprophylaxiefondaparinuxarixtrapharmaco-épidémiologiepharmaco-epidemiologythromboprophylaxisfondaparinuxarixtraLeclerc-Zwirn Christel+33 (0)1 39 17 86 96christel.c.leclerc-zwirn@gsk.comLaboratoire GSKLeclerc-Zwirn Christel+33 (0)1 39 17 86 96christel.c.leclerc-zwirn@gsk.comLaboratoire GSKPrivéPrivateGSK laboratoryGSK laboratoryLABORATOIRE GSKSecteur PrivéLABORATOIRE GSKSecteur PrivéBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoTous les établissements hospitaliers publics et privés acheteurs d’ARIXTRA® 2,5 mg en France métropolitaine seront sollicités pour participer à cette étude (source : base de données du laboratoire GlaxoSmithKline). Les investigateurs seront les pharmaciens des établissements hospitaliers ayant accepté de participer à l’étude. A partir du registre tenu, le pharmacien inclura les 10 premiers patients répondant aux critères suivants : • Patient âgé d’au moins 18 ans, • hospitalisé dans un des services de soins de l’établissement (hors services de chirurgie), pour lequel un traitement par ARIXTRA® 2,5 mg est instauré en thromboprophylaxieAll public and private hospitals that purchase ARIXTRA® 2.5 mg in metropolitan France will be solicited to participate in this study (source: database from the GlaxoSmithKline laboratory). Investigators will be the pharmacists of the hospitals that have accepted to participate in the study. Using the registry kept, the pharmacist will include the first 10 patients responding to the following criteria: • Patient of at least 18 years of age, • hospitalized in one of the establishment's care departments (excluding surgery departments), for whom a treatment via ARIXTRA® 2.5 mg is initiated with thromboprophylaxisL'objectif principal de cette étude est d'évaluer la durée moyenne de traitement par ARIXTRA® 2,5 mg à l'hôpital dans le cadre de l’indication thromboprophylaxieThe main objective of this study is to evaluate the average duration of treatment via ARIXTRA® 2.5 mg at the hospital within the framework of the thromboprophylaxis indicationA partir du registre tenu, le pharmacien inclura les 10 premiers patients répondant aux critères suivants : • Patient âgé d’au moins 18 ans, • hospitalisé dans un des services de soins de l’établissement (hors services de chirurgie), • pour lequel un traitement par ARIXTRA® 2,5 mg est instauré en thromboprophylaxieUsing the registry kept, the pharmacist will include the first 10 patients responding to the following criteria: • Patient of at least 18 years of age, • hospitalized in one of the establishment's care departments (excluding surgery departments), • for whom a treatment via ARIXTRA® 2.5 mg is initiated with thromboprophylaxisAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance2009200920112011[500-1000[ individus[500-1000[ individuals680680Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataExamen médicalMedical registration--Face à faceFace to face interview--NonNoEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesHospitalisationProduits de santéHospitalizationMedicines consumptionAu cours du premier mois suivant la mise en place de l'étude dans le centre, le pharmacien consignera dans un registre toutes les demandes de prescription d’ARIXTRA® 2,5 mg en thromboprophylaxie effectuées par les services de soins de son établissement (hors services de chirurgie). Le pharmacien identifiera les patients devant être inclus dans l’étude selon les critères d’éligibilité définis. Il complétera un questionnaire spécifique d’inclusion pour les 10 premiers patients répondant aux critères d’éligibilité. Le pharmacien complétera pour chaque patient inclus un questionnaire de suivi en sortie d'hospitalisation.During the first month following the set up of the study in the center, the pharmacist will log in a registry all of the prescription requests for ARIXTRA® 2.5 mg in thromboprophylaxis carried out by his establishment's care departments (excluding surgery departments). The pharmacist will identify the patients that should be included in the study according to the defined eligibility criteria. He will complete a specific inclusion questionnaire for the first 10 patients that meet the eligibility criteria. The pharmacist will complete for each patient included a follow-up questionnaire when released from the hospital.OuiYesLes données qui seront recueillies dans le questionnaire de suivi sont : • Interruption prématurée du traitement,• durée totale d'administration du traitement, • prescriptions à visée prophylactique après le traitementThe data that will be collected in the follow-up questionnaire are: • Premature interruption of the treatment,• total duration of the administration of the treatment, • prescriptions for prophylactic purposes after the treatmentNonNoPublications en coursPublications in progressAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only