<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude longitudinale sur des patients alités hospitalisés pour lesquels un traitement par ARIXTRA® 2,5 mg est instauré en thromboprophylaxie: prévention des événements thromboemboliques veineux</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">ARCHIMED HOPITAL</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">ARCHIMED HOPITAL</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Prevention of venous thromboembolic events with Arixtra 2.5mg for medical ill patients in hospital</parTitl>
        <IDNo>PEF141</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-08">08/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Christel Leclerc-Zwirn</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">14/12/2010</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">05/03/2012</depDate>
        <distDate>07/09/2020</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="07/09/2020">1</version>
        <version xml:lang="EN" date="07/09/2020">1</version>
        <verResp>Christel Leclerc-Zwirn</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84190">ARCHIMED HOPITAL - Etude longitudinale sur des patients alités hospitalisés pour lesquels un traitement par ARIXTRA® 2,5 mg est instauré en thromboprophylaxie: prévention des événements thromboemboliques veineux</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84191">ARCHIMED HOPITAL - Prevention of venous thromboembolic events with Arixtra 2.5mg for medical ill patients in hospital</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude longitudinale sur des patients alités hospitalisés pour lesquels un traitement par ARIXTRA® 2,5 mg est instauré en thromboprophylaxie: prévention des événements thromboemboliques veineux</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">ARCHIMED HOPITAL</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">ARCHIMED HOPITAL</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Prevention of venous thromboembolic events with Arixtra 2.5mg for medical ill patients in hospital</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="">Christel Leclerc-Zwirn </AuthEnty>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Secteur Privé">LABORATOIRE GSK</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac>Laboratoire GSK -  - </prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Privé">GSK laboratory</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Private">GSK laboratory</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr/>
        <contact affiliation="" email="christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com">Christel Leclerc-Zwirn </contact>
        <depositr>Christel Leclerc-Zwirn</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">14/12/2010</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">05/03/2012</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">07/09/2020</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">07/09/2020</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="07/09/2020">1</version>
        <version xml:lang="EN" date="07/09/2020">1</version>
        <verResp>Christel Leclerc-Zwirn</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">CNIL : 906317</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">CNIL : 906317</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">thromboprophylaxie</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">fondaparinux</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">arixtra</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">pharmaco-épidémiologie</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">pharmaco-epidemiology</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">thromboprophylaxis</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">fondaparinux</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">arixtra</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Hématologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Hematology</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Produits de santé</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Medicine</topcClas>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la durée moyenne de traitement par ARIXTRA® 2,5 mg à l'hôpital dans le cadre de l’indication thromboprophylaxie</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : The main objective of this study is to evaluate the average duration of treatment via ARIXTRA® 2.5 mg at the hospital within the framework of the thromboprophylaxis indication</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">2009</collDate>
        <collDate event="end">2011</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données terminée</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Data collection completed</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">France</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">France</geogCover>
        <geogUnit>National</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">A partir du registre tenu, le pharmacien inclura les 10 premiers patients répondant aux critères suivants : &#13;
•	Patient âgé d’au moins 18 ans,&#13;
•	hospitalisé dans un des services de soins de l’établissement (hors services de chirurgie),&#13;
•	pour lequel un traitement par ARIXTRA® 2,5 mg est instauré en thromboprophylaxie</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Using the registry kept, the pharmacist will include the first 10 patients responding to the following criteria: &#13;
• Patient of at least 18 years of age,&#13;
• hospitalized in one of the establishment's care departments (excluding surgery departments),&#13;
• for whom a treatment via ARIXTRA® 2.5 mg is initiated with thromboprophylaxis</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 680</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 680</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR">sur la base Prise de produit(s) de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">based on Medication(s) taken</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (25 à 44 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Personnes âgées (65 à 79 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Grand âge (80 ans et plus)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (25 to 44 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Elderly (65 to 79 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Great age (80 years and more)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes longitudinales (hors cohortes)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Longitudinal study (except cohorts)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : --</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Face à face</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Face to face interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Consommation de soins/services de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health care consumption and services</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Hospitalisation</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Produits de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Hospitalization</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Medicines consumption</dataKind>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Time Series</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="">Christel Leclerc-Zwirn </dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR">Les données qui seront  recueillies dans le questionnaire de suivi sont : •	Interruption prématurée du traitement,•	durée totale d'administration du traitement, •	prescriptions à visée prophylactique après le traitement</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">The data that will be collected in the follow-up questionnaire are: • Premature interruption of the treatment,• total duration of the administration of the treatment, • prescriptions for prophylactic purposes after the treatment</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">Tous les établissements hospitaliers publics et privés acheteurs d’ARIXTRA® 2,5 mg en France métropolitaine seront sollicités pour participer à cette étude (source : base de données du laboratoire GlaxoSmithKline).&#13;
Les investigateurs seront les pharmaciens des établissements hospitaliers ayant accepté de participer à l’étude.  A partir du registre tenu, le pharmacien inclura les 10 premiers patients répondant aux critères suivants : &#13;
•	Patient âgé d’au moins 18 ans,&#13;
•	hospitalisé dans un des services de soins de l’établissement (hors services de chirurgie),&#13;
pour lequel un traitement par ARIXTRA® 2,5 mg est instauré en thromboprophylaxie</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">All public and private hospitals that purchase ARIXTRA® 2.5 mg in metropolitan France will be solicited to participate in this study (source: database from the GlaxoSmithKline laboratory).&#13;
Investigators will be the pharmacists of the hospitals that have accepted to participate in the study.  Using the registry kept, the pharmacist will include the first 10 patients responding to the following criteria: &#13;
• Patient of at least 18 years of age,&#13;
• hospitalized in one of the establishment's care departments (excluding surgery departments),&#13;
for whom a treatment via ARIXTRA® 2.5 mg is initiated with thromboprophylaxis</sampProc>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Au cours du premier mois suivant la mise en place de l'étude dans le centre, le pharmacien consignera dans un registre toutes les demandes de prescription d’ARIXTRA® 2,5 mg en thromboprophylaxie effectuées par les services de soins de son établissement (hors services de chirurgie). Le pharmacien identifiera les patients devant être inclus dans l’étude selon les critères d’éligibilité définis. Il complétera un questionnaire spécifique d’inclusion pour les 10 premiers patients répondant aux critères d’éligibilité. Le pharmacien complétera pour chaque patient inclus un questionnaire de suivi en sortie d'hospitalisation.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">During the first month following the set up of the study in the center, the pharmacist will log in a registry all of the prescription requests for ARIXTRA® 2.5 mg in thromboprophylaxis carried out by his establishment's care departments (excluding surgery departments). The pharmacist will identify the patients that should be included in the study according to the defined eligibility criteria. He will complete a specific inclusion questionnaire for the first 10 patients that meet the eligibility criteria. The pharmacist will complete for each patient included a follow-up questionnaire when released from the hospital.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Examen médical : --</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Medical registration: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Face à face : --</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Face to face interview: --</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">Publications en cours</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Publications in progress</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">Publications en cours</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Publications in progress</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">Publications en cours</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Publications in progress</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relStdy/>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
