29431117/06/201127/03/2012ValidatedValidated26/10/201726/10/2017Patrick Blinhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84217http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84218http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84217Patient reported Instanyl Use StudyPatient reported Instanyl® Use StudyPIUSPIUSCCTIRS 11.168, CNIL 911153CCTIRS 11.168, CNIL 911153CancérologieCancer researchAddictions et toxicomanieProduits de santéAddictionsMedicineInstanyl®fentanylopioïdeaccès douloureux paroxystiquesdétournement d'utilisationabusmésusageplan de gestion de risquescancerpharmaco-épidémiologiedépartement de pharmacologieBordeauxopioidbreakthrough painmisuseabuserisk management planInstanyl®fentanylcancerPharmacoepidemiologyDepartment of PharmacologyBordeauxMooreNicholasBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxBlinPatrickBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75patrick.blin@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxMooreNicholasBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxBlinPatrickBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75patrick.blin@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxPrivéPrivateNycomed (unconditional support)Nycomed (unconditional support)Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenSecteur PublicService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralA selection of health care professionalsPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoL'étude est réalisée auprès de patients ayant reçu une délivrance d’Instanyl® dans une pharmacie non hospitalière. Les pharmacies ayant délivré ce médicament sont identifiées par le grossiste qui leur distribue le médicament accompagné des lettres d’information (pharmacien et patient) et du questionnaire de l’étude.The study is conducted among patients who received a dispensation of Instanyl® in a non-hospital pharmacy. These pharmacies are identified by the wholesaler who distributes the drug along with study information sheet (pharmacist and patient) and study questionnaire.L’objectif est d’évaluer le mésusage, le détournement d’utilisation et l’abus d’Instanyl® reportés par les patients en vie réelle. Les données sur les prescriptions hors indication permettront de compléter les données de l’étude réalisée dans les cinq pays du Nord de l’Europe (étude LINUS, record Linkage INstanyl Use Study).The objective is to evaluate the misuse, diversion and abuse of Instanyl® reported by patients in real life. Data collected in the study on off-label prescriptions will complement the study data in five north-European countries (LINUS study, record Linkage Instanyl Use Study).Patient ayant reçu une délivrance d’Instanyl® dans une pharmacie non hospitalièrePatient who received a dispensation of Instanyl® from non-hospital pharmaciesAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalPharmacies non hospitalières en France métropolitaineNon-hospital pharmacies in metropolitan France2011201120122012[500-1000[ individus[500-1000[ individuals600 patients inclus - 600 patients included600 patients inclus - 600 patients includedCollecte des données terminéeData collection completedDonnées déclarativesDeclarative dataAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireNonNoEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesProduits de santéMedicines consumptionLes patients acceptant de participer complètent un questionnaire strictement anonyme.Patients agreeing to participate completed a strictly anonymous questionnaire.NonNoNonNohttp://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htmhttp://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htmUn rapport d'étude confidentiel a été remis au laboratoire. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.A confidential study report was delivered to the pharmaceutical company. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the pharmaceutical company. Terms for third-party access to the database are to be defined.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only