Patient reported Instanyl Use Study PIUS PIUS Patient reported Instanyl® Use Study PEF2943 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 11/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Patrick Blin 17/06/2011 27/03/2012 26/10/2017 1 1 Patrick Blin PIUS - Patient reported Instanyl Use Study PIUS - Patient reported Instanyl® Use Study Patient reported Instanyl Use Study PIUS PIUS Patient reported Instanyl® Use Study Nicholas Moore Patrick Blin Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen - Université Bordeaux - Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen - Université Bordeaux - Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex Nycomed (unconditional support) Nycomed (unconditional support) Université Bordeaux Université Bordeaux Nicholas Moore Patrick Blin Patrick Blin 17/06/2011 27/03/2012 26/10/2017 26/10/2017 1 1 Patrick Blin CNIL CCTIRS 11.168, CNIL 911153 CCTIRS 11.168, CNIL 911153 Instanyl® fentanyl opioïde accès douloureux paroxystiques détournement d'utilisation abus mésusage plan de gestion de risques cancer pharmaco-épidémiologie département de pharmacologie Bordeaux opioid breakthrough pain misuse abuse risk management plan Instanyl® fentanyl cancer Pharmacoepidemiology Department of Pharmacology Bordeaux Cancérologie Cancer research Addictions et toxicomanie Produits de santé Addictions Medicine Objectif de la base de données : L’objectif est d’évaluer le mésusage, le détournement d’utilisation et l’abus d’Instanyl® reportés par les patients en vie réelle. Les données sur les prescriptions hors indication permettront de compléter les données de l’étude réalisée dans les cinq pays du Nord de l’Europe (étude LINUS, record Linkage INstanyl Use Study). Database objective : The objective is to evaluate the misuse, diversion and abuse of Instanyl® reported by patients in real life. Data collected in the study on off-label prescriptions will complement the study data in five north-European countries (LINUS study, record Linkage Instanyl Use Study). 2011 2012 Collecte des données terminée Data collection completed France Pharmacies non hospitalières en France métropolitaine Non-hospital pharmacies in metropolitan France National individuel individuals Patient ayant reçu une délivrance d’Instanyl® dans une pharmacie non hospitalière Patient who received a dispensation of Instanyl® from non-hospital pharmacies Nombre d'individus : 600 patients inclus - 600 patients included Number of individuals: 600 patients inclus - 600 patients included Recrutement via une sélection de professionnels d'exercice libéral Recruiting through a selection of health care professionals sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) Données déclaratives : Auto-questionnaire papier Declarative data: Paper self-questionnaire Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Health event/morbidity Health care consumption and services Produits de santé Medicines consumption Cross-section Nicholas Moore Patrick Blin L'étude est réalisée auprès de patients ayant reçu une délivrance d’Instanyl® dans une pharmacie non hospitalière. Les pharmacies ayant délivré ce médicament sont identifiées par le grossiste qui leur distribue le médicament accompagné des lettres d’information (pharmacien et patient) et du questionnaire de l’étude. The study is conducted among patients who received a dispensation of Instanyl® in a non-hospital pharmacy. These pharmacies are identified by the wholesaler who distributes the drug along with study information sheet (pharmacist and patient) and study questionnaire. Les patients acceptant de participer complètent un questionnaire strictement anonyme. Patients agreeing to participate completed a strictly anonymous questionnaire. Auto-questionnaire papier : Paper self-questionnaire: Un rapport d'étude confidentiel a été remis au laboratoire. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. A confidential study report was delivered to the pharmaceutical company. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the pharmaceutical company. Terms for third-party access to the database are to be defined. Un rapport d'étude confidentiel a été remis au laboratoire. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. A confidential study report was delivered to the pharmaceutical company. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the pharmaceutical company. Terms for third-party access to the database are to be defined. Un rapport d'étude confidentiel a été remis au laboratoire. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. A confidential study report was delivered to the pharmaceutical company. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the pharmaceutical company. Terms for third-party access to the database are to be defined. http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htm http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htm