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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>6855</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>3</VersionEN><DateCreationFicheFR>01/07/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>14/10/2013</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>10/09/2020</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>10/09/2020</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Marc Samama</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84320</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84321</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84320</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale Française Observationnelle sur l’incidence à 3 mois des événements ThrombOemboliques veineux symptomatiques chez des patients opérés d’une prothèse totale de hanche ou de genou</NomFR><NomEN>French observational survey about 3 months incidence of symptomatic venous thromboembolic events on patients with total hip or knee prosthesis</NomEN><AcronymeFR>FOTO</AcronymeFR><AcronymeEN>FOTO</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Déficiences et handicaps</value><value>Hématologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Disability/handicap</value><value>Hematology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Medicine</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Événements thrombo-emboliques symptomatiques</value><value>prothèse totale de hanche ou de genou</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Symptomatic thromboembolic events</value><value>total hip or knee prostheses</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Samama</NomResponsable><PrenomResponsable>Marc</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Cochin</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 42 34 85 51</TelephoneResponsable><MailResponsable>marc.samama@cch.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U 765 Thrombose épidémiologie, physiopathologie et thérapeutiques innovantes</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris - Hôpital</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Barre </NomResponsable><PrenomResponsable>Jeanne </PrenomResponsable><AdresseResponsable>Avenue du Général Koening 51092 REIMS Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service du Pr Léon</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital Robert</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Ravaud</NomResponsable><PrenomResponsable>Philippe</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôtel Dieu de Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 58 41 41 41</TelephoneResponsable><MailResponsable>philippe.ravaud@htd.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Département d'Epidémiologie et de Biostatistique  </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Assistance Publique - Hôpitaux de</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Mismetti</NomResponsable><PrenomResponsable>Patrick</PrenomResponsable><AdresseResponsable>25, boulevard Pasteur 42055 SAINT ETIENNE Cedex 2</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)4 77 12 77 70</TelephoneResponsable><MailResponsable>mismetti@univ-st-etienne.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Pavillon 5 - Service du Pr Queneau</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Samama</NomResponsable><PrenomResponsable>Marc</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Cochin</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 42 34 85 51</TelephoneResponsable><MailResponsable>marc.samama@cch.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U 765 Thrombose épidémiologie, physiopathologie et thérapeutiques innovantes</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris - Hôpital</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Barre </NomResponsable><PrenomResponsable>Jeanne </PrenomResponsable><AdresseResponsable>Avenue du Général Koening 51092 REIMS Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service du Pr Léon</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Hôpital Robert</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Ravaud</NomResponsable><PrenomResponsable>Philippe</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôtel Dieu de Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 58 41 41 41</TelephoneResponsable><MailResponsable>philippe.ravaud@htd.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Département d'Epidémiologie et de Biostatistique  </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Assistance Publique - 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Hôpitaux de Paris Hôpital Bichat </Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Sanofi-Synthelabo</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Bichat </Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Sanofi-Synthelabo</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Échantillon représentatif de patients opérés pour une prothèse totale de  hanche ou de genou. Chaque médecin enquêteur sélectionne de façon consécutive ses patients programmés pour une prothèse totale de hanche ou de genou.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Representative sample of patients operated for a total hip or knee prostheses. Each investigator selects consecutively his patients scheduled for a total hip or knee prostheses</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Evaluer à 3 mois l’incidence des événements thrombo-emboliques symptomatiques.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Evaluating at 3 months the incidence of Symptomatic thromboembolic events</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- homme ou femme&#13;
- âgé de 18 ans et plus&#13;
- patient opéré pour une prothèse totale de hanche ou de genou</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Male or female, 18 years old or more, with total hip or knee prostheses</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France (130 Centres d’orthopédie)</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France (130 orthopaedic centers)</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2003</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2003</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1770</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1770</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value></value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>- Recueil de données pré-opératoires: date de la visite, les données démographiques : âge, sexe, taille, poids; les antécédents médicaux/chirurgicaux; les traitements associés- Recueil  de données de fin d’hospitalisation: date de fin d’hospitalisation; les événements thrombo-emboliques veineux symptomatiques survenus pendant l’hospitalisation; décès survenu pendant l’hospitalisation ainsi que sa cause; le type de prothèse réalisée; la durée de l’intervention chirurgicale; le type d’anesthésie réalisée; la durée de la prophylaxie antithrombotique médicamenteuse post-opératoire; les modalités et la durée des mesures physiques de prophylaxie antithrombotique; le dépistage systématique ou non de la thrombose veineuse à la sortie de l’hôpital; le début et la qualité de la déambulation post-opératoire; les traitements associés pendant l’hospitalisation- Recueil de données  à 3 mois: événements thrombo-emboliques symptomatologiques; les ré-hospitalisations toutes causes confondues; les décès toutes causes confondues</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>A chaque patient correspond un formulaire de recueil de données unique. Les informations seront recueillies lors de la consultation  pré-opératoire, à la sortie de l’hôpital et à 3 mois. A 3 mois, le patient renverra à son médecin enquêteur la fiche que ce dernier lui aura remise à sa sortie de l’hôpital afin de l’informer sur son état de santé.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>At each patient corresponds a unique data collection form. Information is collected during the pre-operative examination, leaving the hospital and at 3 months. At 3 months, the patient will send back to his doctor the data collection form received before leaving the hospital, to get informed about his good health.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Suivi pendant 3 mois.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up for 3 months</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/Hal-FOTO</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Samama+OR+Barre+OR+Ravaud+OR+Mismetti%29+AND+foto</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/Hal-FOTO</Fichier><Description>List of publications in HAL</Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Samama+OR+Barre+OR+Ravaud+OR+Mismetti%29+AND+foto</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>A définir</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>To be defined</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
