56643422/03/201326/06/2014ValidatedDraft05/09/201705/09/2017Juliane Légerhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84373http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84374http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84373Etude longitudinale sur des jeunes adultes traités pour hypothyroïdie congénitale depuis la période néonatale : état de santé, fertilité, déroulement de la grossesse et état de santé de leur enfantNewborn screening for congenital hypothyroidism - Development of young adults treated for congenital hypothyroidism since neonatal period: health, fertility, pregnancy outcomes and children's healthHYPOTHYROÏDIE CONGÉNITALECONGENITAL HYPOTHYROIDISMAccord CNIL n°906178 (31/07/2006)Accord CNIL n°906178 (31/07/2006)Endocrinologie et métabolismeEndocrinology and metabolismGénétiqueGeneticstatut vitalinsertion socio-professionnellefertilitédescendanceEvénements de santétraitementqualité de viemorbiditégrossesseenvironnementvital statussocio-professional insertionfertilitychildrenHealth episodestreatmentquality of lifemorbiditypregnancyenvironmentLegerJuliane48 boulevard Sérurier 75935 Paris Cedex 19+ 33 (0)1 40 03 23 54juliane.leger@rdb.aphp.frCENTRE DE RÉFÉRENCE MALADIES ENDOCRINIENNES RARES DE LA CROISSANCE HÔPITAL ROBERT DEBRÉ AP-HPAP-HPLegerJuliane48 boulevard Sérurier 75935 Paris Cedex 19+ 33 (0)1 40 03 23 54juliane.leger@rdb.aphp.frCENTRE DE RÉFÉRENCE MALADIES ENDOCRINIENNES RARES DE LA CROISSANCE HÔPITAL ROBERT DEBRÉ AP-HPAP-HPPubliquePublicPHRC 2005, Fondation WYETHPHRC 2005, Fondation WYETHHôpital Robert DebréSecteur PublicHôpital Robert DebréSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Date de fin des inclusions : 01/12/1988Prospective Inclusion cut-off date: 01/12/1988Objectif général : analyser le devenir à l’âge adulte des sujets traités depuis la période néonatale pour hypothyroïdie congénitale (HC), grâce à l'action de dépistage systématique instituée en France depuis 1978. Objectifs secondaires : - évaluer l’état de santé à l’âge adulte, de la qualité de vie et de l’insertion socio-professionnelle, de la fertilité et de l’état de santé de leur descendance c'est-à-dire des enfant des sujets traités pour HC, avec la recherche d’anomalie de développement de la thyroïde ainsi que le développement général lors de la première année de vie. - identifier selon le phénotype des sous groupes de patients candidats à une étude génétique. L’étude des femmes traitées pour hc comprend également l’analyse du déroulement et de l’issue de la grossesse ainsi que des besoins en thyroxine pendant la grossesse . - améliorer les stratégies de prise en charge (enfant, adolescents, adultes, femmes enceintes).General objective: To analyse the development into adulthood for individuals treated for congenital hypothyroidism (CH) since neonatal period, thanks to routine screening established in France since 1978. Secondary objectives: - to assess health at adult age, quality of life and socio-professional insertion and fertility as well as children's health i.e. children of subjects treated for CH. To research thyroid developmental anomaly and general development during first year of life. - to identify sub-groups of candidate patients according to phenotype for genetic study. The analysis of pregnancy progress and outcome as well as thyroxine requirements during pregnancy is included in the study of women treated for CH. - To improve treatment strategies (children, adolescents, adults, pregnant women).Dépistés pour hypothyroïdie en période néonatale entre 1978 et 1988Hypothyroidsm detected during neonatal period between 1978 and 1988Nouveau-nés (naissance à 28j)Nourrissons (28j à 2 ans)Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Newborns (birth to 28 days)Infant (28 days to 2 years)Early childhood (2 to 5 years)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationFémininWomanNationalNationalCohorte multicentrique (20 centres) France métropolitaineMulticentric cohort throughout metropolitan France (20 centres):01/197801/1978[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals18041804Collecte des données terminéeData collection completedDonnées déclarativesDeclarative dataAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAuto-questionnaire au cours du suivi tous les ans pendant 3 ans puis tous les 5 ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : santé, qualité de vie, grands évènement de santé, déroulement et issue des grossesses. Autre fiche d'information au cours du suivi.Périodicité de l'autre fiche d'information : variable dans le temps, actuellement tous ans pendant trois ans puis tous les 5 ans.Informations recueillies par l'autre fiche d'information : recueil d'information complémentaire auprès des médecins et des acteurs du système de santéNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth event/mortalityQuality of life/health perceptionAuto-questionnaire : saisie manuelleSelf-administered questionnaire: manual inputPrésence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYes0, 13 ans, 25 ans, 26, 27 ans puis tous les 5 ans(Indefinite duration)OuiYesRNIAM (JO 11 JUIN 20007) Association française pour le dépistage et la prévention des handicaps de l'enfantRNIAM (JO 11 JUNE 20007) French association for the detection and prevention of childhood disabilitieshttp://tinyurl.com/Pubmed-HYPOTHYROIDIEListe des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/Pubmed-HYPOTHYROIDIEList of publications in PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation non possible des données par des industrielsTo be decided if data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only