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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>7206</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>17/07/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>14/10/2013</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>29/07/2013</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>10/09/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Michel Marre</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84404</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/84405</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84404</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte de patients diabétiques de type 1 présentant une néphropathie diabétique ou une rétinopathie</NomFR><NomEN>Genetics nephropathy and sib pair study</NomEN><AcronymeFR>GENESIS : Genetics nephropathy and sib pair study</AcronymeFR><AcronymeEN>GENESIS</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value><value>Urologie, andrologie et néphrologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Endocrinology and metabolism</value><value>Urology, andrology and nephrology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Génétique</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Genetic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>causes</value><value>accidents vasculaires cérébraux</value><value>revascularisation artérielle</value><value>événements de santé</value><value>décès</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Renal insufficiency</value><value>myocardial infarction</value><value>diabetes</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Marre</NomResponsable><PrenomResponsable>Michel</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>michel.marre@bch.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U695 </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Hadjaj</NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>s.hadjadj@chu-poitiers.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U695 </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Marre</NomResponsable><PrenomResponsable>Michel</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>michel.marre@bch.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U695 </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Hadjaj</NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>s.hadjadj@chu-poitiers.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U695 </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Institut National de la Santé et de la Recherche</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>Inclusion dans un projet européen : CONSORTIUM EUROPEEN EURAGEDIC</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR>Autres cohortes apparentées : cohorte genediab cohorte surgene</AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Programme hospitalier de recherche cliniqueInstitut national de la santé et de la recherche médicaleAssociation ADRV Paris FranceAssociation GEMMS, Poitiers, France</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Programme hospitalier de recherche cliniqueInstitut national de la santé et de la recherche médicaleAssociation ADRV Paris FranceAssociation GEMMS, Poitiers, France</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Mode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : technicienne de recherche clinique : Mme C. DEMER, CHU de Poitiers - locaux utilisés : service endocrinologie - CHU de Poitiers (maintenance de la base) - INSERM U695 : localisation de la biothèque   Date de fin des inclusions : 01/01/2001</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Inclusion mode: prospective. Other organizations actives in the constitution of the cohort: the clinical research technician: Mme C. DEMER, CHU of Poitiers - places: endocrinology services - CHU of Poitiers (maintenance of the database) - INSERM U695: bio-bank localization. End of inclusions : 01/01/2001</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Objectif général : L'étude GENESIS, venant compléter l'étude GENEDIAB (génétique, néphropathie et diabète) et la cohorte monocentrique angevine surgene, a recruté de façon transversale des patients diabétiques de type 1 présentant une néphropathie diabétique ou protégés contre la néphropathie diabétique et a proposé d'inclure leurs apparentés. L'objectif de la cohorte a été de suivre longitudinalement le devenir cardiovasculaire et rénal des patients diabétiques de type 1, 4 a 8 ans après leur inclusion.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>GENESIS study, aiming to complete the GENEDIAB study (genetics, nephropathy, diabetes) and the angevan mono-centric cohort Surgene, recruited in a transversal way type 1 diabetic patients presenting a diabetic nephropathy or protected against diabetic nephropathy and proposed them to include their related. &#13;
The objective of the cohort has been to follow longitudinally the cardiovascular and renal future of type 1 diabetic patients, 4 to 8 years after their inclusion</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Diabète de type 1 + rétinopathie quel que soit le stade + néphropathie diabétique ou normo-albuminurie et fonction rénale normales.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Type 1 diabetes+retinopathy at all stages+diabetic nephropathy or normo-albuminuria and normal kidney function.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>International</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>International</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Cohorte multicentrique (13 centres) Internationale impliquant : BELGIQUE, FRANCE</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>International multi-centric cohort (13 centers), including Belgium and France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/1998</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/1998</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>01/2006</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>01/2006</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1064</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1064</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : Poids, taille, pression artérielle, événements cardiovasculaires et rénauxSi décès, date et cause (médecin spécialiste ou généraliste habituel)</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Clinical examination at inclusion and during the follow-up. Information collected during the examination: weight, size, blood pressure, cardiovascular and renal events. If death, date and cause (medical specialist or general practitioner)</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Type de prélèvements réalisés : Créatinine sérique, excrétion urinaire d'albumine, HBA1C.</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Samples: serum creatinine, urinary albumin excretion, HBA1C</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>Plasma</value><value>Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</value><value>ADN</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value><value>Plasma</value><value>Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)</value><value>DNA</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, Urothèque</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Serum, plasma, DNA, urine bank</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle)</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Clinical examinations: hand-written step (manual entry)</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques. Les données de suivi sont considérées avec la dernière date considérée comme date de censure.</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN>Coherence request during after computer data entry. Follow-up data are considered with the last date as a closure date.</ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Durée du suivi : 6 ans</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>6 years follow-up</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-GENESIS</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-GENESIS</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>A voir avec le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>To be defined iwth the scientific investigator</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
