Etude transversale sur des patientes atteintes d'un cancer du sein, traitées par Lapatinib dans le cadre d'une ATU : description du parcours de soin et évolution clinique LAPS LAPS Female patients with breast cancer treated with lapatinib in the context of an expanded access program (ATU): description of the care trajectory and clinical course PEF155 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 09/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Christel Leclerc-Zwirn 14/12/2010 05/03/2012 01/01/2020 1 1 Christel Leclerc-Zwirn LAPS - Etude transversale sur des patientes atteintes d'un cancer du sein, traitées par Lapatinib dans le cadre d'une ATU : description du parcours de soin et évolution clinique LAPS - Female patients with breast cancer treated with lapatinib in the context of an expanded access program (ATU): description of the care trajectory and clinical course Etude transversale sur des patientes atteintes d'un cancer du sein, traitées par Lapatinib dans le cadre d'une ATU : description du parcours de soin et évolution clinique LAPS LAPS Female patients with breast cancer treated with lapatinib in the context of an expanded access program (ATU): description of the care trajectory and clinical course Christel Leclerc-Zwirn Laboratoire GSK Laboratoire GSK - - GSK laboratory GSK laboratory Christel Leclerc-Zwirn Christel Leclerc-Zwirn 14/12/2010 05/03/2012 01/01/2020 01/01/2020 1 1 Christel Leclerc-Zwirn CNIL CNIL : 1213267 CNIL : 1213267 HER2+ Tyverb HER2+ Tyverb Cancérologie Cancer research Produits de santé Objectif de la base de données : Décrire le parcours de soins des patients ayant un cancer du sein ayant reçu ou/et recevant un traitement par lapatinib sous ATU Database objective : Describe the care pathways of patients with breast cancer who have received and/or are receiving treatment with lapatinib under Temporary Use Authorization (TUA) 2008 2010 Collecte des données terminée Data collection completed France France France National individuel individuals Patient ayant reçu lapatinib pour le traitement d’un cancer du sein dans le cadre d’une ATU entre le 1er janvier 2007 et 3 mois avant le début de l’étude Patient who has received lapatinib for the treatment of breast cancer within the framework of a TUA between January 1, 2007 and 3 months prior to the beginning of the study Nombre d'individus : 198 Number of individuals: 198 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population Féminin Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) Données cliniques : Clinical data: Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption Cross-section Christel Leclerc-Zwirn Cent centres ont fait au moins une demande d’ATU à la date du 31 juillet 2007 (environ 3 mois avant l’initiation de l’étude): une trentaine d’entre eux sont des centres de taille importante (au moins 5 patients, 10 patients en moyenne), les 70 autres étant de petits centres (moins de 5 patients, 4 patients en moyenne). L’étude sera proposée à 80% des centres de chaque strate (taille des centres). Le tirage au sort permettra, ainsi, de retenir 56 petits centres et 25 centres importants. Sur la base d’un taux de réponse estimé à 70%, 40 petits centres et 18 centres importants participeront au final à l’étude : Tirage au sort et nombre de patients attendus : Sur la base des critères d’éligibilité retenus, un CRF complémentaire sera à compléter pour tous les patients d’un centre. Aucun tirage au sort ne sera effectué à ce niveau. Environ 570 patients ont reçus un traitement par lapatinib sur la période de l’étude retenue. Sur la base d’une participation de 58 des 81 centres ayant fait une demande d’ATU, auxquels sera proposée cette étude, 330 dossiers complétés peuvent être attendus. One hundred centers have filed at least one TUA request as of July 31, 2007 (about 3 months before the initiation of the study): about thirty of these are centers of substantial size (at least 5 patients, 10 patients on the average), the other 70 are small centers (less than 5 patients, 4 patients on the average). The study will be proposed to 80% of the centers in each stratum (center size). The random drawing will make it possible, as such, to retain 56 small centers and 25 large centers. Based on an estimated response rate of 70%, 40 small centers and 18 large centers will in the end participate in the study: Random drawing and number of patients expected: Based on the eligibility criteria retained, an additional CRF will have to be completed for all of the patients of a center. No random drawing will be carried out at this level. Approximately 570 patients received a treatment via lapatinib over the period of the study retained. Based on participation of 58 of the 81 centers that had requested a TUA, to which this study will be proposed, 330 completed dossiers can be expected. Les centres investigateurs (médecin prescripteur) ayant accepté de réaliser l’étude recevront un CRF pour tous leurs patients éligibles à l’étude : numéro de patient, sexe, âge et date de début de traitement seront pré-complétées pour identifier les patients. Les médecins prescripteurs compléteront le CRF à partir du dossier médical, sur la base des informations disponibles, et le retourneront au centre logistique The investigating centers (prescribing doctor) that have accepted to carry out the study will receive a CRF for all of their patients eligible for the study: patient number, sex, age and treatment start date will be pre-completed in order to identify the patients. Prescribing doctors will complete the CRF using the medical doctor, based on the information available, and will return it to the logistics center Dossier cliniqueExamen médical : Direct physical measuresMedical registration: Abstract (ISPOR 2009) Publication en cours Abstract (ISPOR 2009) Publication in progress Abstract (ISPOR 2009) Publication en cours Abstract (ISPOR 2009) Publication in progress Abstract (ISPOR 2009) Publication en cours Abstract (ISPOR 2009) Publication in progress