28312327/05/201102/04/2012ArchivedDraft26/10/201726/10/2017Patrick Blinhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/85143http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/85144http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85143Etude longitudinale sur des enfants traités par lévétiracétamEffectiveness and Use of Levetiracetam of pediatrics in real lifeEULEVP : Efficacité et Utilisation du Lévétiracétam En Vie réelle en PédiatrieEULEVpCCTIRS 07.072, CNIL 904498CCTIRS 07.072, CNIL 904498NeurologieNeurologyPediatricsIatrogénieIatrogenicMedicineLévétiracétamenfantefficacitémodalités de prescriptionpharmaco-épidémiologiecohortedépartement de pharmacologieBordeauxLevetiracetamchildeffectivenessprescribing patternspharmaco-epidemiologycohortDepartment of PharmacologyBordeauxFourrier-ReglatAnnieBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75annie.fourrier@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxMooreNicholasBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxFourrier-ReglatAnnieBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75annie.fourrier@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxMooreNicholasBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxMixteMixedLaboratoire UCB Pharma (soutien inconditionnel) - UCB Pharma (unconditional support)Laboratoire UCB Pharma (soutien inconditionnel) - UCB Pharma (unconditional support)INSERM Secteur PublicINSERM Secteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoCette étude observationnelle a été réalisée auprès d’un échantillon de neurologues et de neuropédiatres hospitaliers et libéraux qui devaient inclure rétrospectivement 250 patients de moins de 16 ans ayant fait l’objet d’une première prescription de lévétiracétam entre le 1er octobre 2006 et le 31 mars 2007 et les suivre pendant 12 mois à partir de l’initiation.This observational study was conducted among a sample of hospital and non-hospital neurologists who were to retrospectively include 250 patients younger than 16 who had a first prescription of levetiracetam between 1 October 2006 and 31 March 2007 and follow these for 12 months from initiation.Les objectifs de cette étude étaient de décrire les enfants débutant un traitement par lévétiracétam, les modalités de prescription et d’évaluer l’efficacité en situation réelle du lévétiracétam en terme de maintien du traitement par lévétiracétam pendant un an.The objectives of this study were to describe the children initiating treatment with levetiracetam, the prescribing patterns, and to evaluate the effectiveness of levetiracetam in a real situation in terms of treatment retention for one year.Patient âgé de moins de 16 ans ; Obtention de l'accord du responsable légal de l'enfant ; Patient ayant initié un traitement par lévétiracétam entre le 01/10/2006 et le 31/03/2007 (que le traitement ait été poursuivi ou non), et n’ayant jamais été traité auparavant par lévétiracétam ; Patient pouvant être suivi au cours des 12 mois à venir ; Patient ne participant pas à un essai thérapeutique (loi Huriet-Sérusclat).Patient aged under 16 years; Obtainment of consent from the guardian of the child; patient having initiated treatment with levetiracetam between 01/10/2006 and 31/03/2007 (whether or not the treatment was continued), and having never been previously treated with levetiracetam; patient who may be followed over the following 12 months; Patient not participating in a clinical trial (Huriet-Sérusclat).Nouveau-nés (naissance à 28j)Nourrissons (28j à 2 ans)Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Newborns (birth to 28 days)Infant (28 days to 2 years)Early childhood (2 to 5 years)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalMilieu hospitalier ou libéral en France métropolitaineHospital and non-hospital neurologists in metropolitan France2007200720082008< 500 individus< 500 individuals156156Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesClinical dataDossier cliniqueDirect physical measuresNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionLes patients inclus faisaient l’objet d’un recueil de données médicales indirectement nominatives (questionnaire patient rempli par le neurologue ou le neuropédiatre) lors de l’inclusion, lors de chaque consultation de suivi, et lors d’un bilan après un an de suivi ou en cas d’arrêt du lévétiracétam.Patients included were the subject of collection of indirectly personal medical data (patient questionnaire completed by the neurologist) at inclusion, at each follow-up visit, and and at one year of follow-up or in case of discontinuation of levetiracetam data will be collected for all patients.OuiYesLes patients traités par lévétiracétam étaient suivis sur une période d'un an (à partir de la date d'initiation du lévétiracétam).Levetiracetam-treated patients were followed for a period of one year (from date of levetiracetam initiation).NonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=eulevpListe des publications dans Pubmedhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=eulevpList of publications in Pubmedhttp://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htmhttp://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htmUn rapport d'étude final confidentiel a été remis au financeur. Le rapport d'étude final et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et au financeur. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.A final study report was submitted to the funder. The final study report and scientific communications (posters, papers, ...) are validated by the study Scientific Committee. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the funder. Terms for third-party access to the database are to be defined.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only