Etude longitudinale sur des enfants traités par lévétiracétam EULEVP : Efficacité et Utilisation du Lévétiracétam En Vie réelle en Pédiatrie EULEVP : Efficacité et Utilisation du Lévétiracétam En Vie réelle en Pédiatrie Effectiveness and Use of Levetiracetam of pediatrics in real life PEF2831 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 11/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Patrick Blin 27/05/2011 02/04/2012 26/10/2017 2 3 Patrick Blin EULEVP : Efficacité et Utilisation du Lévétiracétam En Vie réelle en Pédiatrie - Etude longitudinale sur des enfants traités par lévétiracétam EULEVp - Effectiveness and Use of Levetiracetam of pediatrics in real life Etude longitudinale sur des enfants traités par lévétiracétam EULEVP : Efficacité et Utilisation du Lévétiracétam En Vie réelle en Pédiatrie EULEVP : Efficacité et Utilisation du Lévétiracétam En Vie réelle en Pédiatrie Effectiveness and Use of Levetiracetam of pediatrics in real life Annie Fourrier-Reglat Nicholas Moore INSERM Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen - Université Bordeaux - Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen - Université Bordeaux - Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex Laboratoire UCB Pharma (soutien inconditionnel) - UCB Pharma (unconditional support) Laboratoire UCB Pharma (soutien inconditionnel) - UCB Pharma (unconditional support) Université Bordeaux Université Bordeaux Annie Fourrier-Reglat Nicholas Moore Patrick Blin 27/05/2011 02/04/2012 26/10/2017 26/10/2017 2 3 Patrick Blin CNIL CCTIRS 07.072, CNIL 904498 CCTIRS 07.072, CNIL 904498 Lévétiracétam enfant efficacité modalités de prescription pharmaco-épidémiologie cohorte département de pharmacologie Bordeaux Levetiracetam child effectiveness prescribing patterns pharmaco-epidemiology cohort Department of Pharmacology Bordeaux Neurologie Neurology Pediatrics Iatrogénie Iatrogenic Medicine Objectif de la base de données : Les objectifs de cette étude étaient de décrire les enfants débutant un traitement par lévétiracétam, les modalités de prescription et d’évaluer l’efficacité en situation réelle du lévétiracétam en terme de maintien du traitement par lévétiracétam pendant un an. Database objective : The objectives of this study were to describe the children initiating treatment with levetiracetam, the prescribing patterns, and to evaluate the effectiveness of levetiracetam in a real situation in terms of treatment retention for one year. 2007 2008 Collecte des données terminée Data collection completed France Milieu hospitalier ou libéral en France métropolitaine Hospital and non-hospital neurologists in metropolitan France National individuel individuals Patient âgé de moins de 16 ans ; Obtention de l'accord du responsable légal de l'enfant ; Patient ayant initié un traitement par lévétiracétam entre le 01/10/2006 et le 31/03/2007 (que le traitement ait été poursuivi ou non), et n’ayant jamais été traité auparavant par lévétiracétam ; Patient pouvant être suivi au cours des 12 mois à venir ; Patient ne participant pas à un essai thérapeutique (loi Huriet-Sérusclat). Patient aged under 16 years; Obtainment of consent from the guardian of the child; patient having initiated treatment with levetiracetam between 01/10/2006 and 31/03/2007 (whether or not the treatment was continued), and having never been previously treated with levetiracetam; patient who may be followed over the following 12 months; Patient not participating in a clinical trial (Huriet-Sérusclat). Nombre d'individus : 156 Number of individuals: 156 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Newborns (birth to 28 days) Infant (28 days to 2 years) Early childhood (2 to 5 years) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes longitudinales (hors cohortes) Longitudinal study (except cohorts) Données cliniques : Clinical data: Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption Time Series Annie Fourrier-Reglat Nicholas Moore Les patients traités par lévétiracétam étaient suivis sur une période d'un an (à partir de la date d'initiation du lévétiracétam). Levetiracetam-treated patients were followed for a period of one year (from date of levetiracetam initiation). Cette étude observationnelle a été réalisée auprès d’un échantillon de neurologues et de neuropédiatres hospitaliers et libéraux qui devaient inclure rétrospectivement 250 patients de moins de 16 ans ayant fait l’objet d’une première prescription de lévétiracétam entre le 1er octobre 2006 et le 31 mars 2007 et les suivre pendant 12 mois à partir de l’initiation. This observational study was conducted among a sample of hospital and non-hospital neurologists who were to retrospectively include 250 patients younger than 16 who had a first prescription of levetiracetam between 1 October 2006 and 31 March 2007 and follow these for 12 months from initiation. Les patients inclus faisaient l’objet d’un recueil de données médicales indirectement nominatives (questionnaire patient rempli par le neurologue ou le neuropédiatre) lors de l’inclusion, lors de chaque consultation de suivi, et lors d’un bilan après un an de suivi ou en cas d’arrêt du lévétiracétam. Patients included were the subject of collection of indirectly personal medical data (patient questionnaire completed by the neurologist) at inclusion, at each follow-up visit, and and at one year of follow-up or in case of discontinuation of levetiracetam data will be collected for all patients. Dossier clinique : Direct physical measures: Un rapport d'étude final confidentiel a été remis au financeur. Le rapport d'étude final et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et au financeur. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. A final study report was submitted to the funder. The final study report and scientific communications (posters, papers, ...) are validated by the study Scientific Committee. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the funder. Terms for third-party access to the database are to be defined. Un rapport d'étude final confidentiel a été remis au financeur. Le rapport d'étude final et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et au financeur. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. A final study report was submitted to the funder. The final study report and scientific communications (posters, papers, ...) are validated by the study Scientific Committee. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the funder. Terms for third-party access to the database are to be defined. Un rapport d'étude final confidentiel a été remis au financeur. Le rapport d'étude final et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et au financeur. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. A final study report was submitted to the funder. The final study report and scientific communications (posters, papers, ...) are validated by the study Scientific Committee. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the funder. Terms for third-party access to the database are to be defined. http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htm http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htm http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=eulevp http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=eulevp