67113317/06/201309/07/2014ValidatedDraft29/10/202014/09/2020BERNARD COMBEhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/85184http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/85185http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85184Evaluation et Suivi de POlyarthrites Indifférenciées RécentesAssessment and Follow-Up of Early Undifferentiated Rheumatoid ArthritisESPOIRESPOIRCNIL: 902156 (02-1387); Afssaps: DGS 2002/0541; n°CPP: 02 03 07 (12/07/2002) N° Clinical Trials :NCT03666091CNIL: 902156 (02-1387); Afssaps: DGS 2002/0541; n°CPP: 02 03 07 (12/07/2002)RhumatologieRheumatologyPolyarthrites indifférenciées récentes susceptibles d"évoluer en polyarthrites rhumatoïdesAddictions et toxicomanieFacteurs sociaux et psycho-sociauxGénétiqueMode de vie et comportementsProduits de santéTravailAddictionsSocial and psychosocial factorsGeneticLifestyle and behaviorMedicineOccupationpolyarthrite rhumatoïdedébutantesmédico-économieCohortePRdiagnosticrheumatoid arthritisCohortCombeBernard371, avenue du Doyen Gaston Giraud 34090 Montpellier +33 (0)4 67 33 87 10b-combe@chu-montpellier.frSociété Française de RhumatologieCombeBernard371, avenue du Doyen Gaston Giraud 34090 Montpellier +33 (0)4 67 33 87 10b-combe@chu-montpellier.frSociété Française de RhumatologieMixteMixedSociété Française de Rhumatologie - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale- Laboratoire Pfizer- Laboratoire Abbvie- Laboratoire Lilly-Laboratoire FreseniusSociété Française de Rhumatologie - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale- Laboratoire MSD- Laboratoire Pfizer- Laboratoire Abbvie- Laboratoire Roche ChugaiSociété Française de Rhumatologie Secteur PublicSociété Française de Rhumatologie Secteur PublicOuiYesRinchevalNathalieIURC Laboratoire de biostatistiques et d'épidémiologie 641, av du doyen Gaston Giraud 34090 Montpelliernathalie.rincheval@inserm.frLaboratoire de biostatistiques et d'épidémiologieCentre de coordination ESPOIRRinchevalNathalieIURC Laboratoire de biostatistiques et d'épidémiologie 641, av du doyen Gaston Giraud 34090 Montpelliernathalie.rincheval@inserm.frLaboratoire de biostatistiques et d'épidémiologieCentre de coordination ESPOIRBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoMulticentrique à partir de critères de pré-inclusion.Multi-centric from pre-inclusion criteria.Constituer une cohorte multicentrique française d'arthrites débutantes (évoluant depuis moins de 6 mois) servant de base de données pour des études d'ordre diagnostique, prognostique, médico-économique et pathogènique.To form a multicentric French cohort for early arthritis (less than 6 months duration) in order to establish a database for diagnostic, prognostic, medico-economic and pathogenetic studies.- homme ou femme - âgé entre 18 et 70 ans - affilié à un régime de sécurité sociale - ayant au moins 2 arthrites depuis moins de 6 semaines/mois - n'ayant reçu aucun traitement de fond ou corticoïde au cours des 6 derniers mois (sauf pour des traitements d'une durée inférieure à 2 semaines et infiltration si plus de 4 semaines avant l'inclusion; sauf pour de la corticothérapie orale d'une durée inférieure à 2 semaines, à dose moyenne inférieure à 20mg/jour, arrêtée au moins 15 jours avant l'inclusion)- Men or women - between 18 and 70 years old - affiliated with a social security scheme - who have at least 2 forms of arthritis for less than 6 weeks/months - who have not received any corticosteroids within the last 6 months (except for treatments lasting less than 2 weeks and infiltration if over 4 weeks before inclusion; except for oral steroid therapy over a period less than 2 weeks, averaging less than 20mg/day, concluded at least 15 days prior to inclusion)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationM05-M14 - Polyarthropathies inflammatoiresM05-M14 - Inflammatory polyarthropathiesMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFrance CHU Nord (Amiens), CHU Pellegrin Tripode (Bordeaux), CHU La Cavale Blanche (Brest), CHU R.Salengro (Lille), CHU Lapeyronie (Montpellier), CHU St Antoine-Avicenne (Paris), CHU La Pitié Salpétrière (Paris), CHU Cochin (Paris), CHU Bicêtre (Paris), CHU Bichat-Lariboisière-St Joseph (Paris), CHU Bois Guillaume (Rouen), CHU Hautepierre (Strasbourg), CHU Trousseau (Tours)France CHU Nord (Amiens), CHU Pellegrin Tripode (Bordeaux), CHU La Cavale Blanche (Brest), CHU R.Salengro (Lille), CHU Lapeyronie (Montpellier), CHU St Antoine (Paris), CHU Avicenne (Paris), CHU La Pitié Salpétrière (Paris), CHU Cochin (Paris), CHU Bicêtre (Paris), CHU Bichat-Lariboisière (Paris), CHU Bois Guillaume (Rouen), CHU Hautepierre (Strasbourg), CHU Trousseau (Tours)10/200210/20022025[500-1000[ individus[500-1000[ individuals813813Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesDonnées administrativesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataAdministrative dataExamen médicalMedical registrationTraitements comorbidités et antécédents, signes associés et activité de la maladie, diagnostic (avis du médecin, critères ACR)Auto-questionnaire papierFace à faceTéléphonePaper self-questionnaireFace to face interviewPhone interviewTéléphone pour les visites réalisées à distance lorsque le patient ne peut pas se déplacer.Radiographies des mains et poignets de face, des pieds de face et trois quarts, cervicales- échographie des mains et des pieds- IRM des mains et des pieds (seulement dans certains centres)- frontal hand and wrist x-rays, frontal and three quarter feet x-rays - feet and hand ultrasounds - hand and feet MRI (only in certain centres)ADN (tissu et liquide synovial), sérums, prélèvement biologiques usuels: numération de formule sanguine, plaquettes, vitesse de sédimentation, C-Réactive Protéine, Aspartate amino transférase, Alanine Amino Transférase, Gamma GT (inclusion), glycémie, facteur rhumatoïde, anti-cyclic citrullinated peptide, anticorps antinucleaires (inclusion), anti-DNA natif (inclusion), antigènes des leucocytes humains (inclusion) phosphatases alcalins (inclusion), créatine (inclusion)DNA (tissue and synovial fluid), serums, usual biological samples: blood count, platelets, erythrocyte sedimentation rate, C-reactive protein, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, gamma GT (baseline), glucose, rheumatoid factor, anti-cyclic citrullinated peptide, antinuclear antibodies (baseline), anti-native DNA (baseline), human leukocyte antigens (baseline) alkaline phosphatase (baseline), creatine (baseline)Sexe, date de naissance, lieu de naissance, origine ethnique, niveau d'étudeGender, date of birth, place of birth, ethnic origin, level of educationOuiYesSérumAutres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)TissusADNSerumFluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)TissuesDNASerothèque, autres fluides, tissus, DNAthèqueSerum bank, other fluids, tissue, DNA bankEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionDonnées recueillies sur CRF et saisies sur base de données Access. Envoi hebdomadaire des données au centre de coordination.Data gathered by CRF and recorded on Access database. Data sent weekly to coordinating centre.Data management régulier sur les données manquantes, les incohérences, la saisie, le stock radio, effectué par l'ARC coordonnateur. Possibilité pour les centres de contrôles des données manquantes à l'aide de l'outil disponible directement à partir du masque ACCESS. Un contrôle qualité a été effectué pendant 4 ans par tirage au sort (adéquation des données du dossier source avec le CRF et du CRF avec le masque de données. Au vu des bons résultats, ce contrôle s'est transformé en visite de monitoring les 4 années suivantes dans chacun des centres et ensuite par téléphone ou compte-rendu listant les corrections envoyé par mailOuiYesSuivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)Suivi par convocation du participantSuivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)Monitoring by convocation of the participantMonitoring by contact with the referring doctorLe suivi s’effectue tous les 6 mois pendant 2 ans puis tous les ans sur une durée de 20 ans. Un état des lieux des patients non suivis (perdu de vue, refus..) est effectué 2 fois par an. L'auto-questionnaire, l'examen médical et le prélèvement biologique usuel sont effectués à chaque visite. Les radios mains, poignets et pieds sont effectuées à l'inclusion, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 2 ans, 3 ans, 5 ans, 10 ans, 15 ans et 20 ans. Des clichés des cervicales sont disponibles à 12 ans. La biothèque (sérum) est réalisée à l'inclusion, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 2 ans, 3 ans, 5 ans, 10 ans, 15 ans et 20 ans. Les urines sont disponibles uniquement pour les visites de l'inclusion, de 2 ans et de 3 ans.Total follow-up duration: 10 years (current request for 10 additional years for a total duration of 20 years in progress). Follow-up every 6 months for 2 years and then becoming annual. Self-administered questionnaire, medical examination and normal biological samples are carried out at each visit. X-rays are carried out at baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 2 years, 3 years, 5 years and 10 years. Biobank (serum) is carried out at baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 2 years, 3 years, 5 years and 10 years. Urine is collected at baseline until 2 years. An overview of patients who were not followed-up (lost to follow-up, refusal) is carried out twice a year.OuiYesPour les patients ayant données leur accord appariement des données avec les données de la CNAM.http://sfr.larhumatologie.fr/rc/rhumatologie/htm/Article/2010/59d645a5cc26d0e80d4052f3ca0a70ab/src/htm_fullText/fr/Combe%20ESPOIR%20bonsoi_JBS%20271911.pdfhttp://sfr.larhumatologie.fr/rc/rhumatologie/htm/Article/2010/59d645a5cc26d0e80d4052f3ca0a70ab/src/htm_fullText/fr/Fautrel%20Rheumatology%202009%2009-0579.pdfhttp://sfr.larhumatologie.fr/rc/rhumatologie/htm/Article/2010/59d645a5cc26d0e80d4052f3ca0a70ab/src/htm_fullText/fr/090201-Echo%20ESPOIR.pdfhttp://sfr.larhumatologie.fr/rc/rhumatologie/htm/Article/2010/59d645a5cc26d0e80d4052f3ca0a70ab/src/htm_fullText/fr/Lukas%20ESPOIR%20ClinExpRheum%202009.pdfhttp://sfr.larhumatologie.fr/rc/rhumatologie/htm/Article/2010/59d645a5cc26d0e80d4052f3ca0a70ab/src/htm_fullText/fr/Benhamou%20J%20rheumatol%20JR%202009.pdfhttp://sfr.larhumatologie.fr/rc/rhumatologie/htm/Article/2010/59d645a5cc26d0e80d4052f3ca0a70ab/src/htm_fullText/fr/Guennoc-JRheumatol%20june%2009.pdfhttp://tinyurl.com/HAL-ESPOIRListe des publications dans HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=espoir+AND+arthritisListe des publications dans Pubmedhttp://sfr.larhumatologie.fr/rc/rhumatologie/htm/Article/2010/59d645a5cc26d0e80d4052f3ca0a70ab/src/htm_fullText/fr/Combe%20ESPOIR%20bonsoi_JBS%20271911.pdfhttp://sfr.larhumatologie.fr/rc/rhumatologie/htm/Article/2010/59d645a5cc26d0e80d4052f3ca0a70ab/src/htm_fullText/fr/Fautrel%20Rheumatology%202009%2009-0579.pdfhttp://sfr.larhumatologie.fr/rc/rhumatologie/htm/Article/2010/59d645a5cc26d0e80d4052f3ca0a70ab/src/htm_fullText/fr/090201-Echo%20ESPOIR.pdfhttp://sfr.larhumatologie.fr/rc/rhumatologie/htm/Article/2010/59d645a5cc26d0e80d4052f3ca0a70ab/src/htm_fullText/fr/Lukas%20ESPOIR%20ClinExpRheum%202009.pdfhttp://sfr.larhumatologie.fr/rc/rhumatologie/htm/Article/2010/59d645a5cc26d0e80d4052f3ca0a70ab/src/htm_fullText/fr/Benhamou%20J%20rheumatol%20JR%202009.pdfhttp://sfr.larhumatologie.fr/rc/rhumatologie/htm/Article/2010/59d645a5cc26d0e80d4052f3ca0a70ab/src/htm_fullText/fr/Guennoc-JRheumatol%20june%2009.pdfhttp://tinyurl.com/HAL-ESPOIRList of publications in HALhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=espoir+AND+arthritisList of publications in Pubmedhttp://www.lacohorteespoir.fr/http://www.lacohorteespoir.fr/OuiYesLes données de projet faisant suite à l'appel à projet (2fois/an) sont adressés au président du conseil scientifique et sont examinés par 2 lecteurs/tuteurs. L'accord final est donné en conseil scientifique. Les données spécifiques sont cédées après signature d'une convention. La liste des publications et des travaux est disponible sur le site internet.Project data following call for proposals (twice per year) addressed to the Chairman of the Scientific Council and reviewed by two specialists. Final approval is given by the Scientific Council. Specific data are transferred after signing an agreement. A list of publications and works is available on the website.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only