<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8883</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>12/05/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>03/07/2016</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>14/08/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>03/07/2016</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Vinciane Rebours</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/85255</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/88578</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85255</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte nationale des tumeurs intracanalaires papillaires mucineuses du pancréas des canaux secondaires</NomFR><NomEN>National Cohort of Secondary-Duct Intraductal Papillary Mucinous Neoplasms of the Pancreas</NomEN><AcronymeFR>TEAM-P</AcronymeFR><AcronymeEN>TEAM-P</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value><value>Gastro-entérologie et hépatologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Endocrinology and metabolism</value><value>Gastroenterology et hepatology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Tumeurs intracanalaires papillaires mucineuses du pancréas</value><value>TIPMP</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>intraductal papillary mucinous tumours of the pancreas; IPMN</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Rebours</NomResponsable><PrenomResponsable>Vinciane </PrenomResponsable><AdresseResponsable>100, boulevard du Général Leclerc 92110 Clichy</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 40 87 52 25 / +33 (0)1 40 87 52 25</TelephoneResponsable><MailResponsable>cohorteteamp@gmail.com / vinciane.rebours@bjn.aphp.fr </MailResponsable><LaboratoireResponsable>Pancreatology Department, Beaujon Hospital</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>AP-HP (Paris Public Hospitals)</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Rebours</NomResponsable><PrenomResponsable>Vinciane </PrenomResponsable><AdresseResponsable>100, boulevard du Général Leclerc 92110 Clichy</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 40 87 52 25 / +33 (0)1 40 87 52 25</TelephoneResponsable><MailResponsable>cohorteteamp@gmail.com / vinciane.rebours@bjn.aphp.fr </MailResponsable><LaboratoireResponsable>Pancreatology Department, Beaujon Hospital</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>AP-HP (Paris Public Hospitals)</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Société Nationale Française de Gastro-Entérologie</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>French National Society of Gastroenterology</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Société Nationale Française de Gastro-Entérologie</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Association Nationale des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux Généraux</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Club de Réflexion des Cabinets et Groupes d’Hépato-Gastroentérologie </Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Société Française d'Endoscopie Digestive</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Club Francophone d'Echoendoscopie</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Club Français du Pancréas</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Société Française de Radiologie</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Société Nationale Française de Gastro-Entérologie</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Association Nationale des Hépato-Gastroentérologues des Hôpitaux Généraux</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Club de Réflexion des Cabinets et Groupes d’Hépato-Gastroentérologie </Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Société Française d'Endoscopie Digestive</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Club Francophone d'Echoendoscopie</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Club Français du Pancréas</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Société Française de Radiologie</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Effectuer un suivi prospectif standardisé au long cours (supérieur à 5 ans) de patients présentant une TIPMP des canaux secondaires sans atteinte du canal principal et sans critères de dégénérescence.&#13;
Les objectifs sont de déterminer:&#13;
- le risque de dégénérescence à long terme (objectif principal)&#13;
- les critères morphologiques prédictifs de dégénérescence (objectif secondaire)&#13;
- les sous-groupes de patients à risque de dégénérescence en fonction de leurs caractéristiques sociodémographiques, cliniques, morphologiques et moléculaires (objectif secondaire).</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To carry out a long-term standardised prospective study (over 5 years) of patients with IPMN in the secondary ducts that have not reached the main duct with no onset of deterioration.&#13;
The aims are to determine: &#13;
– The risk of deterioration in the long term (main objective); &#13;
– Morphological factors predicting deterioration (secondary aim) &#13;
– Subgroups of patients at risk of deterioration based on their sociodemographic, clinical, morphological and molecular characteristics (secondary aim).</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- TIPMP développée uniquement aux dépends des canaux secondaires&#13;
- Absence de signes de transformation maligne des lésions de TIPMP&#13;
- Canal pancréatique principal de diamètre inférieur ou égal à 6mm&#13;
- En cas de patients aux antécédents d'exérèse chirurgicale de TIPMP, présence de lésion(s) résiduelle(s) de TIPMP des canaux secondaires&#13;
&#13;
Tout patient présentant une TIPMP des canaux secondaires découverte avant la mise en place de l'étude TEAM-P peut être inclus.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>– IPMN only in the secondary ducts; &#13;
– No signs of malignant transformation of IPMN lesions; &#13;
– Main pancreatic duct no more than 6 mm in diameter; &#13;
– Presence of residual IPMN lesions in the secondary ducts for patients with a history of IPMN surgical resection.&#13;
&#13;
All patients with diagnosed secondary-duct IPMN before TEAM-P study was begun may be included.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2012</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2012</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1500</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1,500</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données paracliniques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Paraclinical data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Suivi morphologique selon un protocole de surveillance unique standardisé pour tous les patients</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Morphological follow-up according to a unique standardised monitoring protocol for all patients.</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>A l’inclusion des patients, une fiche détaillant les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients sera remplie par le praticien sur le site internet dédié. CRF électronique.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>A file containing the sociodemographic and clinical characteristics of the patients will be completed at baseline by the physician on the dedicated website.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>- Suivi prospectif pour une durée minimale de 5 ans à partir de l’inclusion dans l’étude quelque soit l’ancienneté de la connaissance et du suivi de la maladie- Suivi morphologique selon un protocole de surveillance standardisé- Relecture centralisée des IRM et scanographies par un groupe de radiologues experts.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>– Prospective follow-up for a minimum period of 5 years from baseline, regardless of disease duration and monitoring; – Morphological study according to standardised monitoring protocol; – Centralised review of MRIs and scans by a group of radiology specialists.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>https://www.clininfohosting.com/specif/TEAMP/</SiteWebFR><SiteWebEN>https://www.clininfohosting.com/specif/TEAMP/</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
