1601114/12/201006/03/2012ValidatedValidated07/09/202007/09/2020Christel Leclerc-Zwirnhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/85486http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/85487http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85486Étude transversale sur les enfants de 27 mois et moins éligibles à la politique vaccinale : évolution de l'acceptabilité de la vaccination contre l'hépatite B avant le remboursement d'InfanrixHexa®Measurement of the changes in acceptability of hepatitis B immunization among general practitioners and open-care paediatriciansPRALINEPRALINECNILCNILImmunologieMaladies infectieusesImmunologyInfectious diseasesacceptabilité de la vaccination Hepatite B, mesure des pratiques vaccinalesacceptability of the Hepatitis B vaccination, measuring vaccinal practicesvaccinpratique vaccinalevaccinevaccination practiceLeclerc-ZwirnChristel+33 (0)1 39 17 86 96christel.c.leclerc-zwirn@gsk.comLaboratoire GSKLeclerc-ZwirnChristel+33 (0)1 39 17 86 96christel.c.leclerc-zwirn@gsk.comLaboratoire GSKPrivéPrivateGSK laboratoryGSK laboratoryLaboratoire GSKSecteur PrivéLaboratoire GSKSecteur PrivéBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralVia une base administrative ou un registreA selection of health care professionalsAn administrative base or a registerNonNoPour chaque temps de mesure, un échantillon national représentatif des médecins généralistes (libéraux) et pédiatres français (libéraux et d’exercice mixte) sera constitué par sondage aléatoire simple au sein d’une base de sondage type CEGEDIMFor each measurement time, a national representative sample of French general practitioners (liberal) and pediatricians (liberal and mixed exercise) will be formed through simple random sampling within a sampling frame of the CEGEDIM typeMesurer, en médecine générale et pédiatrique, l’évolution de l’acceptabilité de la vaccination contre l’hépatite B des enfants de 27 mois et moins avant le remboursement d’InfanrixHexa®, puis au cours des trois années suivantes en FranceMeasure, in general and pediatric practices, the change in the acceptability of the vaccination against Hepatitis B for children aged 27 months and younger before the reimbursement of InfanrixHexa®, then during the three following years in France• Enfants du registre d’éligibilité soumis à la politique vaccinale de l’investigateur. Ce critère sera évalué à partir des déclarations des médecins, via 2 questions : 1. « Suivez-vous l’enfant depuis sa naissance ? Si oui : date de la 1ère consultation de l’enfant. Si non : suiviez-vous l’enfant sur ses 6 premiers mois ? » 2. « Etes-vous le médecin en charge de la vaccination de cet enfant depuis sa naissance ? »• Children from the eligibility registry subjected to the vaccinal policy by the investigator. This criterion will be evaluated using the declarations of the doctors, via 2 questions: 1. ""Have you followed the child since birth? If yes: date of the 1st consultation of the child. If no: did you follow the child the first 6 months? » 2. ""Are you the doctor in charge of vaccinating this child since birth? »Nouveau-nés (naissance à 28j)Nourrissons (28j à 2 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Newborns (birth to 28 days)Infant (28 days to 2 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Population généraleGeneral populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance2009200920122012[10 000-20 000[ individus[10 000-20 000[ individuals928 practitioners 13920 infants928 practitioners 13920 infantsCollecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueDirect physical measuresAuto-questionnaire papierTéléphonePaper self-questionnairePhone interviewNonNoAutresOtherspratiques vaccinalesVaccination practiceLe médecin investigateur complétera les deux registres d’éligibilité. Si le carnet de vaccination n’est pas disponible le jour de la consultation, le médecin demandera au parent de l’enfant de fournir le carnet de vaccination dans les jours suivants et finira alors de compléter les données de vaccination dans le registre. Si le carnet de vaccination n’est pas disponible lors de la consultation, les données clés sur la vaccination de l’enfant seront complétées à l’aide du dossier patient du médecin en notifiant l’absence du carnet de vaccination.Le questionnaire d’acceptabilité (CRF papier) sera administré aux médecins participants par un attaché de recherche clinique, par téléphone, lors de l’implantation du centre.Les données seront recueillies dans le registre d’éligibilité pour l’ensemble des patients de 12 à 15 mois et de 24 à 27 mois consultant spontanément l’investigateur sur la durée de l’étudeThe investigating doctor will complete the two eligibility registries. If the vaccination booklet is not available on the day of consultation, the doctor will ask the child's parent to provide the vaccination booklet in the next few days and will then finish filling in the vaccination data in the registry. If the vaccination booklet is not available on the day of consultation, the key information on the vaccination of the child will be completed using the patient's dossier of the doctor, noting the absence of the vaccination booklet.The acceptability questionnaire (paper CRF) will be administered to participating doctors by a clinical research associate, by telephone, during the installation of the center.The data will be collected in the eligibility registry for all of the patients aged 12 to 15 months and 24 to 27 months spontaneously consulting the investigator over the duration of the studyNonNoNonNoabstract et publicationsAbstract and publicationsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only