Étude transversale sur les enfants de 27 mois et moins éligibles à la politique vaccinale : évolution de l'acceptabilité de la vaccination contre l'hépatite B avant le remboursement d'InfanrixHexa® PRALINE PRALINE Measurement of the changes in acceptability of hepatitis B immunization among general practitioners and open-care paediatricians PEF160 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 03/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Christel Leclerc-Zwirn 14/12/2010 06/03/2012 07/09/2020 1 1 Christel Leclerc-Zwirn PRALINE - Étude transversale sur les enfants de 27 mois et moins éligibles à la politique vaccinale : évolution de l'acceptabilité de la vaccination contre l'hépatite B avant le remboursement d'InfanrixHexa® PRALINE - Measurement of the changes in acceptability of hepatitis B immunization among general practitioners and open-care paediatricians Étude transversale sur les enfants de 27 mois et moins éligibles à la politique vaccinale : évolution de l'acceptabilité de la vaccination contre l'hépatite B avant le remboursement d'InfanrixHexa® PRALINE PRALINE Measurement of the changes in acceptability of hepatitis B immunization among general practitioners and open-care paediatricians Christel Leclerc-Zwirn Laboratoire GSK Laboratoire GSK - - GSK laboratory GSK laboratory Christel Leclerc-Zwirn Christel Leclerc-Zwirn 14/12/2010 06/03/2012 07/09/2020 07/09/2020 1 1 Christel Leclerc-Zwirn CNIL CNIL CNIL vaccin pratique vaccinale vaccine vaccination practice Immunologie Maladies infectieuses Immunology Infectious diseases Objectif de la base de données : Mesurer, en médecine générale et pédiatrique, l’évolution de l’acceptabilité de la vaccination contre l’hépatite B des enfants de 27 mois et moins avant le remboursement d’InfanrixHexa®, puis au cours des trois années suivantes en France Database objective : Measure, in general and pediatric practices, the change in the acceptability of the vaccination against Hepatitis B for children aged 27 months and younger before the reimbursement of InfanrixHexa®, then during the three following years in France 2009 2012 Collecte des données terminée Data collection completed France France France National individuel individuals • Enfants du registre d’éligibilité soumis à la politique vaccinale de l’investigateur. Ce critère sera évalué à partir des déclarations des médecins, via 2 questions : 1. « Suivez-vous l’enfant depuis sa naissance ? Si oui : date de la 1ère consultation de l’enfant. Si non : suiviez-vous l’enfant sur ses 6 premiers mois ? » 2. « Etes-vous le médecin en charge de la vaccination de cet enfant depuis sa naissance ? » • Children from the eligibility registry subjected to the vaccinal policy by the investigator. This criterion will be evaluated using the declarations of the doctors, via 2 questions: 1. ""Have you followed the child since birth? If yes: date of the 1st consultation of the child. If no: did you follow the child the first 6 months? » 2. ""Are you the doctor in charge of vaccinating this child since birth? » Nombre d'individus : 928 practitioners 13920 infants Number of individuals: 928 practitioners 13920 infants Recrutement via une sélection de professionnels d'exercice libéral Recrutement via une base administrative ou un registre Recruiting through a selection of health care professionals Recruiting through an administrative base or a register Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Newborns (birth to 28 days) Infant (28 days to 2 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Population générale General population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) Données cliniques : Données déclaratives : Auto-questionnaire papierTéléphone Clinical data: Declarative data: Paper self-questionnairePhone interview Autres Others pratiques vaccinales Vaccination practice Cross-section Christel Leclerc-Zwirn Pour chaque temps de mesure, un échantillon national représentatif des médecins généralistes (libéraux) et pédiatres français (libéraux et d’exercice mixte) sera constitué par sondage aléatoire simple au sein d’une base de sondage type CEGEDIM For each measurement time, a national representative sample of French general practitioners (liberal) and pediatricians (liberal and mixed exercise) will be formed through simple random sampling within a sampling frame of the CEGEDIM type Le médecin investigateur complétera les deux registres d’éligibilité. Si le carnet de vaccination n’est pas disponible le jour de la consultation, le médecin demandera au parent de l’enfant de fournir le carnet de vaccination dans les jours suivants et finira alors de compléter les données de vaccination dans le registre. Si le carnet de vaccination n’est pas disponible lors de la consultation, les données clés sur la vaccination de l’enfant seront complétées à l’aide du dossier patient du médecin en notifiant l’absence du carnet de vaccination.Le questionnaire d’acceptabilité (CRF papier) sera administré aux médecins participants par un attaché de recherche clinique, par téléphone, lors de l’implantation du centre.Les données seront recueillies dans le registre d’éligibilité pour l’ensemble des patients de 12 à 15 mois et de 24 à 27 mois consultant spontanément l’investigateur sur la durée de l’étude The investigating doctor will complete the two eligibility registries. If the vaccination booklet is not available on the day of consultation, the doctor will ask the child's parent to provide the vaccination booklet in the next few days and will then finish filling in the vaccination data in the registry. If the vaccination booklet is not available on the day of consultation, the key information on the vaccination of the child will be completed using the patient's dossier of the doctor, noting the absence of the vaccination booklet.The acceptability questionnaire (paper CRF) will be administered to participating doctors by a clinical research associate, by telephone, during the installation of the center.The data will be collected in the eligibility registry for all of the patients aged 12 to 15 months and 24 to 27 months spontaneously consulting the investigator over the duration of the study Dossier clinique : Direct physical measures: Auto-questionnaire papierTéléphone : Paper self-questionnairePhone interview: abstract et publications Abstract and publications abstract et publications Abstract and publications abstract et publications Abstract and publications