601472208/03/201307/07/2014ValidatedValidated13/06/201306/08/2014Claire Bonithon-Kopphttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/85518http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/85519http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85518Etude longitudinale sur des patients atteints du lupus érythémateux systémique: validation du systemic lupus activity questionnaire (slaq) et du lupus quality of life (lupus qol)Cross-cultural Validation of Systemic Lupus Activity (SLAQ) and Lupus Quality of Life (Lupus QOL) Questionnaires in FrenchFRESH QOLAFRESH QOLACNIL : 28/01/2009CNIL : 28/01/2009Dermatologie, vénérologieImmunologieImmunologyTravailMode de vie et comportementsFacteurs sociaux et psycho-sociauxOccupationSocial and psychosocial factorspousséestraduirefrançaisqualité de viequestionnaireAdvancementtranslationFrenchquality of lifequestionnaireBonithon-Kopp Claire21000 DIJONbonithon@u-bourgogne.frCHU DIJON / INSERM CIE 1 UNIVERSITÉ DE BOURGOGNECHUDevilliers21000 DIJON+ 33 (0)3 80 39 33 79CHUGuilleminFrancis54035 NANCYCHU NANCY / INSERM CIE6 CHUBesancenot21000 DIJONCHUBonithon-Kopp Claire21000 DIJONbonithon@u-bourgogne.frCHU DIJON / INSERM CIE 1 UNIVERSITÉ DE BOURGOGNECHUDevilliers21000 DIJON+ 33 (0)3 80 39 33 79CHUGuilleminFrancis54035 NANCYCHU NANCY / INSERM CIE6 CHUBesancenot21000 DIJONCHUPrivéPrivateLUPUS FRANCELUPUS FRANCECHU DijonSecteur PublicCHU DijonSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectifProspectiveObjectif général : Traduire et valider en langue française le systemic lupus activity questionnaire et le lupus quality of lifeGeneral objective: To translate and validate the Systemic Lupus Activity questionnaire and the Lupus Quality of Life into French- patients répondants aux critères ACR 1997 de classification du lupus érythémateux systémique ; - patients capables de comprendre le français parlé et écrit ; - patients âgés de 18 à 75 ans ; - patients ayant reçu l’information orale et écrite portant sur la recherche.- Patients fulfilling ACR 1997 criteria for systemic lupus erythematosus classification; - patients that understand written and spoken French; - patients between 18 and 75 years of age; - patients who received oral and written information regarding research.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalAlsace Champagne-Ardenne LorraineBourgogne Franche-ComtéAlsace Champagne-Ardenne LorraineBourgogne Franche-ComtéCohorte multicentrique (6 centres) française de l'inter-région EstMulticentric cohort throughout the Eastern Region of France (6 centres)02/200902/200901/201001/2010< 500 individus< 500 individuals1313Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : critères d'inclusion, d'exclusion, appréciation globale de la maladie, traitement, évolution de la maladieAuto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewAuto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 4 ansInformations recueillies par l'auto-questionnaire : Questionnaire Lupus QOL (qualité de vie) + questionnaire SLAQ = questionnaire auto administré d'activité du lupus erythémateux disséminés + questionnaire d'état de santé SF36 (= questionnaire générique de qualité de vie) + question d'ordre général Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ansInformations recueillies lors de l'entretien : critères d'inclusion, d'exclusion, dernier diplôme, remarque sur les auto-questionnairesNonNoQualité de vie/santé perçueQuality of life/health perceptionAuto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite (saisie manuelle) avec double saisieSelf-administered questionnaire: from a paper questionnaire (manual input) with double data entry Interview: from a paper questionnaire (manual input) with double data entry Clinical Examinations: handwritten (manual input) with double data entryPrésence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers un tiers Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Vérification des critères d'inclusion + contrôles des données saisies (données manquantes et incohérentes) + monitoring des consentements Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYesDurée du suivi : 6 moisFollow-up duration: 6 monthsNonNohttp://tinyurl.com/Hal-FRESH-QOLAListe des publications dans HALhttp://tinyurl.com/Pubmed-FRESH-QOLAListe des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/Hal-FRESH-QOLAList of publications in HALhttp://tinyurl.com/Pubmed-FRESH-QOLAList of publications in PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation non possible des données par des industrielsTo be decided if data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only