Etude longitudinale sur des patients atteints du lupus érythémateux systémique: validation du systemic lupus activity questionnaire (slaq) et du lupus quality of life (lupus qol) FRESH QOLA FRESH QOLA Cross-cultural Validation of Systemic Lupus Activity (SLAQ) and Lupus Quality of Life (Lupus QOL) Questionnaires in French PEF60147 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Claire Bonithon-Kopp 08/03/2013 07/07/2014 13/06/2013 2 2 Claire Bonithon-Kopp FRESH QOLA - Etude longitudinale sur des patients atteints du lupus érythémateux systémique: validation du systemic lupus activity questionnaire (slaq) et du lupus quality of life (lupus qol) FRESH QOLA - Cross-cultural Validation of Systemic Lupus Activity (SLAQ) and Lupus Quality of Life (Lupus QOL) Questionnaires in French Etude longitudinale sur des patients atteints du lupus érythémateux systémique: validation du systemic lupus activity questionnaire (slaq) et du lupus quality of life (lupus qol) FRESH QOLA FRESH QOLA Cross-cultural Validation of Systemic Lupus Activity (SLAQ) and Lupus Quality of Life (Lupus QOL) Questionnaires in French Claire Bonithon-Kopp Devilliers Francis Guillemin Besancenot CHU Dijon CHU DIJON / INSERM CIE 1 UNIVERSITÉ DE BOURGOGNE - CHU - 21000 DIJON - CHU - 21000 DIJON CHU NANCY / INSERM CIE6 - CHU - 54035 NANCY - CHU - 21000 DIJON LUPUS FRANCE LUPUS FRANCE CHU CHU CHU CHU Claire Bonithon-Kopp Devilliers Francis Guillemin Besancenot Claire Bonithon-Kopp 08/03/2013 07/07/2014 13/06/2013 06/08/2014 2 2 Claire Bonithon-Kopp CNIL CNIL : 28/01/2009 CNIL : 28/01/2009 poussées traduire français qualité de vie questionnaire Advancement translation French quality of life questionnaire Dermatologie, vénérologie Immunologie Immunology Travail Mode de vie et comportements Facteurs sociaux et psycho-sociaux Occupation Social and psychosocial factors Objectif de la base de données : Objectif général : Traduire et valider en langue française le systemic lupus activity questionnaire et le lupus quality of life Database objective : General objective: To translate and validate the Systemic Lupus Activity questionnaire and the Lupus Quality of Life into French 02/2009 01/2010 Collecte des données active Current data collection France Cohorte multicentrique (6 centres) française de l'inter-région Est Multicentric cohort throughout the Eastern Region of France (6 centres) Régional individuel individuals - patients répondants aux critères ACR 1997 de classification du lupus érythémateux systémique ; - patients capables de comprendre le français parlé et écrit ; - patients âgés de 18 à 75 ans ; - patients ayant reçu l’information orale et écrite portant sur la recherche. - Patients fulfilling ACR 1997 criteria for systemic lupus erythematosus classification; - patients that understand written and spoken French; - patients between 18 and 75 years of age; - patients who received oral and written information regarding research. Nombre d'individus : 13 Number of individuals: 13 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes longitudinales (hors cohortes) Longitudinal study (except cohorts) Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : critères d'inclusion, d'exclusion, appréciation globale de la maladie, traitement, évolution de la maladie Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face Clinical data: Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview Qualité de vie/santé perçue Quality of life/health perception Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers un tiers Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Vérification des critères d'inclusion + contrôles des données saisies (données manquantes et incohérentes) + monitoring des consentements Les patients sont informés de l'utilisation de leur données Time Series Claire Bonithon-Kopp Devilliers Francis Guillemin Besancenot Durée du suivi : 6 mois Follow-up duration: 6 months Prospectif Prospective Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier (saisie manuelle) avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite (saisie manuelle) avec double saisie Self-administered questionnaire: from a paper questionnaire (manual input) with double data entry Interview: from a paper questionnaire (manual input) with double data entry Clinical Examinations: handwritten (manual input) with double data entry Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : critères d'inclusion, d'exclusion, appréciation globale de la maladie, traitement, évolution de la maladie Direct physical measuresMedical registration: Auto-questionnaire papierFace à face : Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 4 ansInformations recueillies par l'auto-questionnaire : Questionnaire Lupus QOL (qualité de vie) + questionnaire SLAQ = questionnaire auto administré d'activité du lupus erythémateux disséminés + questionnaire d'état de santé SF36 (= questionnaire générique de qualité de vie) + question d'ordre général Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ansInformations recueillies lors de l'entretien : critères d'inclusion, d'exclusion, dernier diplôme, remarque sur les auto-questionnaires Paper self-questionnaireFace to face interview: Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les 4 ansInformations recueillies par l'auto-questionnaire : Questionnaire Lupus QOL (qualité de vie) + questionnaire SLAQ = questionnaire auto administré d'activité du lupus erythémateux disséminés + questionnaire d'état de santé SF36 (= questionnaire générique de qualité de vie) + question d'ordre général Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ansInformations recueillies lors de l'entretien : critères d'inclusion, d'exclusion, dernier diplôme, remarque sur les auto-questionnaires Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation non possible des données par des industriels To be decided if data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teams Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation non possible des données par des industriels To be decided if data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teams Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation non possible des données par des industriels To be decided if data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teams http://tinyurl.com/Hal-FRESH-QOLA http://tinyurl.com/Pubmed-FRESH-QOLA http://tinyurl.com/Hal-FRESH-QOLA http://tinyurl.com/Pubmed-FRESH-QOLA