Etude longitudinale sur des patients infectés par le VIH-2 vivant en France: histoire naturelle de l'infection ANRS C05 VIH-2 ANRS C05 VIH-2 Natural History of HIV-2-infected Adult Patients Living In France PEF60089 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 09/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Sophie Matheron 08/03/2013 08/07/2014 04/02/2021 3 3 Sophie Matheron ANRS C05 VIH-2 - Etude longitudinale sur des patients infectés par le VIH-2 vivant en France: histoire naturelle de l'infection ANRS C05 VIH-2 - Natural History of HIV-2-infected Adult Patients Living In France Etude longitudinale sur des patients infectés par le VIH-2 vivant en France: histoire naturelle de l'infection ANRS C05 VIH-2 ANRS C05 VIH-2 Natural History of HIV-2-infected Adult Patients Living In France Sophie Matheron réseau de cohortes : ACHIEV2E (14 centres européens et 2 centres d'Afrique de l'Ouest), cohort network: ACHIEV2E (network of 14 European and 2 West African centers), consortium Immunovir-2 Immunovir-2 consortium Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS) MALADIES INFECTIEUSES ET TROPICALES, HOPITAL BICHAT-CLAUDE BERNARD - APHP - SMIT; Hôpital Bichat, 46, rue Henri Huchard, 75 018 Paris INSERM-ANRS INSERM-ANRS APHP Sophie Matheron Sophie Matheron 08/03/2013 08/07/2014 04/02/2021 04/02/2021 3 3 Sophie Matheron CNIL Accord CNIL: 04/02/2003 Accord CNIL: 04/02/2003 VIH-2; histoire naturelle; infection VIH; sida HIV; HIV-2; natural history; AIDS Maladies infectieuses Infectious diseases Addictions et toxicomanie Géographie Systèmes de soins et accès aux soins Iatrogénie Mode de vie et comportements Facteurs sociaux et psycho-sociaux Addictions Geography Healthcare system and access to health care services Iatrogenic Lifestyle and behavior Social and psychosocial factors Objectif de la base de données : Objectif principal Étudier l'infection par VIH-2 chez les patients adultes suivis en France. Objectifs secondaires - Décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des participants infectés par VIH-2, et les caractéristiques immuno-virologiques de l’infection. - Étudier la progression clinique et immunologique de l’infection par VIH-2 et les facteurs pronostiques de cette évolution. - Etudier la réponse (clinique, immuno-virologique) au traitement antirétroviral et contribuer à l’identification des stratégies et combinaisons antirétrovirales les plus adaptées aux particularités de l’infection. - Permettre une évaluation des pratiques de prise en charge des participants suivis dans les centres hospitaliers français - Fournir une banque de données clinico-biologiques et de prélèvements permettant la réalisation d’études fondamentales sur l’infection par VIH-2. Database objective : Main objective To study HIV-2 infection in adult patients followed in France. Secondary objectives - To describe the epidemiological and clinical characteristics of participants infected with HIV-2, and the immuno-virological characteristics of the infection. - To study the clinical and immunological progression of HIV-2 infection and the prognostic factors for this progression. - To study the response (clinical, immuno-virological) to antiretroviral treatment and to contribute to the identification of antiretroviral strategies and combinations best suited to the particularities of the infection. - To allow an evaluation of the management practices of the participants - To provide a clinical and biological database and samples for basic science studies on HIV-2 infection. 1994 En cours Collecte des données active Current data collection France Cohorte multicentrique française (117 centres hospitaliers jusqu'au 30/10/2019 puis 34 centres) French Multicentric cohort (117 centres until 30/10/2019 then 34 centres) National individuel individuals Critères d’inclusion : - Infection par VIH-2 seulement, diagnostiquée par ELISA, confirmée par Western-Blot, - Suivi en consultation ou en hospitalisation dans un des centres investigateurs , - Age supérieur ou égal à 18 ans, - Suivi prolongé possible, résidence en France prévue pour au moins un an, - Consentement du participant à participer, - Prise en charge en ALD (Affection de Longue Durée) possible pour le participant, ou aide médicale d’état (AME), ou déclaration d'obtention d'AME au moment de l'inclusion. Critères de non inclusion : - infection par VIH-1 - double séropositivité VIH-1 + VIH-2. Inclusion Criteria : - HIV-2 infection only, diagnosed by ELISA, confirmed by Western-Blot, - Follow-up in one of the investigator centers, - Age greater than or equal to 18 years, - Extended follow-up possible, residence in France planned for at least one year, - Participant's consent to participate, - Possible ALD (Long Term Disorder) status for the participant, or state medical aid (SMA), or declaration of obtaining SMA at the time of inclusion. Criteria for non-inclusion : - HIV-1 infection - double HIV-1 + HIV-2 seropositivity. Translated with www.DeepL.com/Translator (free version) Nombre d'individus : 1185 participants inclus, 540 en cours de suivi Number of individuals: 1185 participants, 540 under follow-up Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population I - Certaines maladies infectieuses et parasitaires I - Certain infectious and parasitic diseases Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion puis tous les 6mois. Informations recueillies : poids, tension artérielle, événements classants aux stades B ou C de la classification des CDC, autres événements cliniques et, pour les femmes, grossesse et ménopause. Données déclaratives : Face à face Données biologiques : Prélèvement sanguin (données hematologiques, immunologiques, biochimiques, virologiques) Données administratives : nationalité Clinical data: Clinical examination at baseline and at 6-month follow-up; information collected during clinical examination: weight, blood pressure, CDC stage B or C events, other clinical events, and, for women, pregnancy and menopause. Declarative data: Face to face interview Biological data: Blood sample Administrative data: nationality Sérum Plasma Cellules sanguines isolées Autres Serum Plasma Blood cells isolated Others plasmathèque tous les 6 mois, cellulothèque et sérothèque tous les ans plasma bank (/6 months), serum bank and cell bank (/12 months) Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Health event/morbidity Health event/mortality Procédures qualité utilisées : Contrôles de cohérence après la saisie des données. Monitorage à distance et sur site: retour au dossier source pour la gestion et la vérification des données. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données Quality methods used: Consistency checks after data entry. Remote and on-site monitoring: return to the source folder for data management and verification. Patients are informed about the use of their data. Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Sophie Matheron Visite (consultation + prélèvement) systématique tous les 6 mois chez les patients asymptomatiques..Chez les patients traités par antirétroviraux, 1 mois après le début du traitement puis tous les 3 mois, puis entre 3 et 6 mois en fonction des résultats immuno-virologiques et de l'observance au traitement. Visite supplémentaire en cas d’événement intermédiaire (initiation ou changement de traitement, grossesse, progression clinique, grossesse). Visit (clinical examination and blood sample); asymptomatic patients: every 6 months. Antiretroviral treated-patients, 1 month after treatment initiation, then every 3 months, then every 3 or 6 months depending on immunovirological status and adherence. Additional visit in case of intermediate event (start or change of antiretroviral treatment, clinical progression, pregnancy) Cohorte ouverte d'observation, prospective, multicentrique, nationale. Date de fin des inclusions : 30 septembre 2021 National Multicentric Open Prospective observational cohort, Inclusion end date: 30 September 2021 données saisies dans un cahier d'observation électronique Interview: input from a paper questionnaire with double data entry Clinical examinations: handwritten with double data entry Biological analysis: handwritten with double data entry Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique à l’inclusion puis tous les 6mois. Informations recueillies : poids, tension artérielle, événements classants aux stades B ou C de la classification des CDC, autres événements cliniques et, pour les femmes, grossesse et ménopause. Direct physical measuresMedical registration: Clinical examination at baseline and at 6-month follow-up; information collected during clinical examination: weight, blood pressure, CDC stage B or C events, other clinical events, and, for women, pregnancy and menopause. Face à face : Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois. Informations recueillies : données socio-démographiques, données sur le diagnostic et les circonstances de contamination par le VIH-2, antécédents médicaux, consommation de drogues, grossesse(s), traitements antirétroviraux, données cliniques et biologiques. Face to face interview: Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les 6 mois. Informations recueillies : données socio-démographiques, données sur le diagnostic et les circonstances de contamination par le VIH-2, antécédents médicaux, consommation de drogues, grossesse(s), traitements antirétroviraux, données cliniques et biologiques. Prélèvement sanguin (données hematologiques, immunologiques, biochimiques, virologiques) Blood sample nationalité nationality Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès temporelles pour les recherches académiques (collaborations pour des études satellites virologiques, immunologiques, et des essais thérapeutiques) Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès collaborations contractuelles (ANRS) industrielles possibles Possible use of the data by academic teams Time access requirements for academic research (collaborations for virological and immunological satellite studies, and therapeutic trials) Possible use of the data by industrialists Conditions of access possible industrial contractual collaborations (ANRS) Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès temporelles pour les recherches académiques (collaborations pour des études satellites virologiques, immunologiques, et des essais thérapeutiques) Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès collaborations contractuelles (ANRS) industrielles possibles Possible use of the data by academic teams Time access requirements for academic research (collaborations for virological and immunological satellite studies, and therapeutic trials) Possible use of the data by industrialists Conditions of access possible industrial contractual collaborations (ANRS) Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès temporelles pour les recherches académiques (collaborations pour des études satellites virologiques, immunologiques, et des essais thérapeutiques) Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès collaborations contractuelles (ANRS) industrielles possibles Possible use of the data by academic teams Time access requirements for academic research (collaborations for virological and immunological satellite studies, and therapeutic trials) Possible use of the data by industrialists Conditions of access possible industrial contractual collaborations (ANRS) http://www.anrs.fr/index.php/anrs/vih_sida/clinique/repertoire_des_etudes_cliniques http://www.anrs.fr/index.php/anrs/vih_sida/clinique/repertoire_des_etudes_cliniques http://tinyurl.com/Hal-ANRS-CO5-HIV-2 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Anrs+AND+%28CO5+OR+%28HIV-2+AND+CO+05%29%29 http://tinyurl.com/Hal-ANRS-CO5-HIV-2 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Anrs+AND+%28CO5+OR+%28HIV-2+AND+CO+05%29%29