35824403/05/201227/11/2013DraftDraft16/07/201307/07/2025Valérie Garciahttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/86007http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/86008http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/86007Cohorte d'enfants grands prématurés dans la région Aquitaine: étude du devenir neurologique et psychiquePhysical and neurological becoming of highly premature children in the Aquitaine regionAQUIPAGEAQUIPAGECNILCNILNeurologiePédiatriePsychologie et psychiatrieNeurologyPediatricsPsychology and psychiatryFacteurs sociaux et psycho-sociauxGénétiqueMode de vie et comportementsSocial and psychosocial factorsGeneticLifestyle and behaviorPrématuritémotricitétroubles neuro-sensorielsanomalies du développement psychiqueanomalies orthophoniquestroubles de la concentrationanomalie du développement affectifdéveloppementfacteurs pronostiqueshistoire naturellePrematuritynatural historyneurosensory troublesphysical development anomaliesspeech and language disordersconcentration disordersemotional development anomalies.developmentprognostic factorsmobilityJoly-PedespanLaurence146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex laurence.joly@chu-bordeaux.frUnité Inserm : CIC-EC 07ISPED- Institut de Santé Publique d'Epidémiologie et de développementLeroyValériane146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex valeriane.leroy@isped.u-bordeaux2.frUnité INSERM U 897ISPED- Institut de Santé Publique d'Epidémiologie et de développementJoly-PedespanLaurence146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex laurence.joly@chu-bordeaux.frUnité Inserm : CIC-EC 07ISPED- Institut de Santé Publique d'Epidémiologie et de développementLeroyValériane146 rue Léo Saignat 33076 Bordeaux cedex valeriane.leroy@isped.u-bordeaux2.frUnité INSERM U 897ISPED- Institut de Santé Publique d'Epidémiologie et de développementAutres cohortes apparentées : epipage (u149)PubliquePublicPHRC REGIONAL 2001 ET 2004PHRC REGIONAL 2001 ET 2004Centre Hospitalier Universitaire de BordeauxSecteur PublicCentre Hospitalier Universitaire de BordeauxSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoRecrutement exhaustif des naissances 24-33 semaines d'aménorrhée dans les centres participant à l'étude. Un recueil des informations concernant le déroulement de la grossesse et de la naissance est réalisé à partir des données du dossier patient.Exhaustive recruitment of the births at 24-33 weeks of amenorrhea in the centers participating to the study. A collect of information concerning the proceeding of pregnancy and birth is realized from data from the patient file.Étudier le devenir neurologique et psychique des enfants grands prématurés (naissance entre 24 SA à 33 SA) à long terme (sept ans) au sein d'une étude multicentrique dans la région Aquitaine. Histoire naturelle, facteurs prédictifs, survenue de séquelles neurologiques à long terme en particulier mineures et modérées, les plus méconnuesStudy the neurologic and physical becoming of highly premature children (birth between 24 and 33 weeks of amenorrhea) at long term (seven years), in the framework of a multi-center study in the Aquitaine region. Natural history, prognostic factors, occurrence of long term neurological sequelae, in particular minor and moderate, the least known.Naissances vivantes ou enfants mort-nés entre 24-33SA dans les centres participant à l'étude. Critère d’exclusion : anomalies congénitalesLiving births, stillborn births between 24-33 weeks of amenorrhea, in the centers participating to the study. Exclusion criteria : congenital abnormalities.Nouveau-nés (naissance à 28j)Nourrissons (28j à 2 ans)Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Newborns (birth to 28 days)Infant (28 days to 2 years)Early childhood (2 to 5 years)Childhood (6 to 13 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalAquitaine Limousin Poitou-CharentesAquitaine Limousin Poitou-CharentesAquitaineAquitaine01/200301/200301/201201/2012[500-1000[ individus[500-1000[ individuals633633Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi à 1, 4, 12, 18 et 24 mois puis annuellement (bilan neurologique)Bilan visuel (à 9 mois et 2 ans)Bilan auditif (à 1 an et 3 ans)Performances cognitives et bilan psycho-affectif (à 1, 2, 4 et 7 ans d'AC)Clinical examination at inclusion and during the follow-up at 1, 4, 12, 18 and 24 months, then annually (neurologic check-up) Visual check-up (at 9 months and 2 years)Auditive check-up (at 1 and 3 years) Cognitive performance and psycho-emotional profile (at 1, 2, 4 and 7 years of adjusted age)Face à faceFace to face interviewQuestionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi à 1, 4, 12, 18 et 24 mois D'AC Informations recueillies lors de l'entretien : données socio-démographiques, événements de santé néonataux Autre fiche d'information : au cours du suivi Périodicité de l'autre fiche d'information : A M12, M24, 4 ANS Informations recueillies par l'autre fiche d'information : Brunet-Lezine M12 et M24 , Nepsy à 4 et 7 ans Qui renseigne l'autre fiche d'information ? PsychologueClinical examination at inclusion and during the follow-up at 1, 4, 12, 18 and 24 months, then annually (neurologic check-up) Visual check-up (at 9 months and 2 years)Auditive check-up (at 1 and 3 years) Cognitive performance and psycho-emotional profile (at 1, 2, 4 and 7 years of adjusted age)NonNoEvénements de santé/mortalitéHealth event/mortalityQuestionnaire standardisé des évènements néonataux et un bilan neurologique à 1, 4, 12, 18 et 24 mois ; puis un examen neurologique annuel jusqu'à l'âge de 7 ans.Bilan neurosensoriel à 9 mois.Bilan auditif à 3 ans.Bilan des performances cognitives et un bilan psychoaffectif à 12 mois d'AC, 2, 4 et 7 ans.Un IRM est prévu à 18 mois d'AC si des séquelles sévères ou modérées sont constatées, ou à 7 ans dans le cas de séquelles mineures si des financements sont obtenus.Standardized questionnaire of neonatal events and a neurologic check-up at 1, 4, 12, 18, 24 months; then annual neurologic examination until the age of 7. Neurosensory check-up at 9 months. Auditive check-up at 3 years. Cognitive performances and psycho-emotional profile at 12 months of adjusted age, 2, 4 and 7 years. An NRM imaging is scheduled at 18 months if severe or moderate sequelae are detected.Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suiviCoherence request after computer data entry. Missing data checked with the original file. Doctors and subjects remainders for follow-up visits.OuiYes7 ans7 yearsNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=AquipageListe des publications dans Pubmedhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=AquipageListe des publications dans PubmedUtilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès ulterieures : d'abord analyses au sein de la cohorte Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès ulterieures : d'abord analyses au sein de la cohorteData utilization possible for academic teams. Additional access condition : analysis before inside the cohortAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only