29591124/06/201102/04/2012ArchivedArchived05/09/201705/09/2017Patrick Blinhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/86149http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/86150http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/86149Etude longitudinale sur des patients atteints de gonarthrose : évaluation médico-économique pragmatique de l’intérêt du Sinovial®Pragmatic pharmacoeconomic assessment of Sinovial® in the treatment of gonarthrosisEMESEMESCCTIRS 03.457, CNIL 903389CCTIRS 03.457, CNIL 903389RhumatologieRheumatologyIatrogénieProduits de santéIatrogenicGonarthroseGonarthrosisSinovial®acide hyaluroniqueviscosupplémentationgonarthrosecoûttoléranceefficacitépharmaco-épidémiologiecohortedépartement de pharmacologieBordeauxhyaluronic acid viscosupplementationgonarthrosissafetySinovial®costeffectivenesspharmacoepidemiologycohortDepartment of PharmacologyBordeauxMooreNicholasBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxMooreNicholasBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxMixteMixedLaboratoire GenévrierLaboratoire GenévrierService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenSecteur PublicService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralA selection of health care professionalsPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoEchantillon de sujets ayant fait l’objet d’une injection de Sinovial®. Les sujets étaient identifiés par des médecins rhumatologues et par des rééducateurs fonctionnels prescripteurs de Sinovial® (liste fournie par les laboratoires Genévrier).Sample of subjects that have had an injection of Sinovial®. Subjects were identified by rheumatologists and by functional rehabilitation physicians prescribing Sinovial ® (list provided by Laboratories GENEVRIER).L'objectif était de comparer le coût de deux stratégies thérapeutiques : Sinovial® et autres soins versus autres soins seuls.The objective was to compare the cost of two therapeutic strategies: Sinovial® and other care versus other care alone.Patient ayant accepté de participer à cette étude et ayant signé le consentement ; Patient ayant fait l’objet d’une première injection de Sinovial® entre le 01/01/2003 et le 31/03/2003 ; Patient n’ayant jamais reçu précédemment de traitement par viscosupplémentation ; Patient âgé de 20 ans et plus ; Patient affilié au régime général de l’Assurance Maladie depuis au moins 12 mois à la date de la première injectionPatient agreed to participate in this study and having signed the consent form; Patient having had a first injection of Sinovial® between 01/01/2003 and 31/03/2003; Patient having never previously received viscosupplementation treatment; Patient aged 20 years and over; Patient affiliated to the general health insurance system for at least 12 months at the time of first injectionAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalMédecins rhumatologues et médecins rééducateurs fonctionnels en France métropolitaineRheumatologists and functional rehabilitation physicians in metropolitan France2004200420052005< 500 individus< 500 individuals408408Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées administrativesClinical dataDeclarative dataAdministrative dataDossier cliniqueDirect physical measuresAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireNom, prénom, date de naissance, numéro de sécurité sociale du patientPatient name, first name, date of birth, social security numberNonNoEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéMedical/paramedical consultationMedicines consumptionLe recueil des données a été effectué par le biais de deux questionnaires (l’un destiné au médecin et l’autre au patient). Des informations complémentaires concernant les soins consommés par chaque patient ont par ailleurs été extraites de la base de données ERASME (Extraction, Recherche, Analyse pour le Suivi Médico-Economique) de la CNAM-TS (Caisse Nationale d’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés).Data collection was conducted through two questionnaires (one for the physician and the other for the patient). Further information about care consumed by each patient were also retrieved from the database ERASME (Extraction, Recherche, Analyse pour le Suivi Médico-Economique) database of the CNAM-TS (Caisse Nationale d’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés).OuiYesOuiYesBase de données ERASME (Extraction, Recherche, Analyse pour le Suivi Médico-Economique) de la CNAM-TS (Caisse Nationale d’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés)ERASME database (Extraction, Recherche, Analyse pour le Suivi Médico-Economique) of the CNAM-TS (Caisse Nationale d’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés)http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htmhttp://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htmUn rapport d'étude final confidentiel a été remis au laboratoire après validation par le Comité Scientifique de l’étude. Les articles sont en cours de rédaction. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le laboratoire. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.A study report was delivered to the pharmaceutical company after validation by the study Scientific Committee. Scientific articles are currently being drafted. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the pharmaceutical company. Terms for third-party access to the database are to be defined.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only