730592104/05/201512/09/2017DraftDraft12/09/201712/09/2017Maryse Lapeyre-Mestrehttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/87232http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/fullhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/87232Etude transversale sur la surveillance des ordonnances suspectes indicateur d'abus possibleCross-sectional study of surveillance of suspicious prescriptions, indicators of possible abuseOSIAPOSIAPMédecine généralePsychologie et psychiatrieGeneral practicePsychology and psychiatryAddictiondrug abuseAddictions et toxicomanieIatrogénieProduits de santéAddictionsIatrogenicMedicineordonnanceofficineindicateur d'abussurveillancemédicamentspharmacyabuse indicatorprescriptionsurveillancemedicinesLapeyre-MestreMaryseMedical and clinical pharmacology department, CHU de Toulouse UMR Inserm 1027 Faculty of medicine, 37 allées Jules Guesde 31000 Toulouse+33 (0)5 61 14 59 60maryse.lapeyre-mestre@univ-tlse3.frMedical and clinical pharmacologyCHU ToulouseLapeyre-MestreMaryseMedical and clinical pharmacology department, CHU de Toulouse UMR Inserm 1027 Faculty of medicine, 37 allées Jules Guesde 31000 Toulouse+33 (0)5 61 14 59 60maryse.lapeyre-mestre@univ-tlse3.frMedical and clinical pharmacologyCHU ToulouseOuiYesEMCDDA (6 pays dont la France est le coordinateur du projet); Réseau français d'addictovigilance (système français d'évaluation de la pharmacodépendance)EMCDDA (6 countries, for which France is the project coordinator); Réseau français d'addictovigilance (French drug dependence assessment system)PubliquePublicANSM , InterMinistériel ANSM, Interministerial CEIP ToulouseSecteur PublicCEIP ToulouseSecteur PublicOuiYesNonBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralA selection of health care professionalsAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoIdentifier les médicaments détournés à partir d’ordonnances modifiées ou falsifiées présentées en pharmacie d’officine. Elle permet aussi de classer les médicaments les plus détournés au niveau régional et national par rapport aux données de vente.To identify medicines diverted using modified or falsified prescriptions presented at the pharmacy. It also allows for the classification of the most diverted medicines at the regional and national level in relation to the sales data.Toutes les ordonnances suspectes (provenant des pharmacies des réseaux des CEIP) pendant le mois d’étude, enregistrées sur un bordereau de recueil comportant, pour chaque ordonnance, les caractéristiques démographiques du demandeur (sexe, âge), le nom du ou des médicaments concernés et les critères de suspicion de l’ordonnance. La définition du terme « ordonnance suspecte » correspond à une ordonnance qui n’est pas la traduction d’une prescription médicamenteuse selon les critères réglementairement admis. Elle inclut donc : les ordonnances rédigées à partir d’une ordonnance volée, les ordonnances photocopiées, scannées, fabriquées sur PC ; les ordonnances modifiées proprement dites, c’est-à-dire les ordonnances valides, secondairement modifiées (par adjonction d’un médicament ne figurant pas initialement, ou par modification de la posologie ou de la durée du traitement) ; les prescriptions manifestement anormales ne rentrant pas dans les deux premières situations.All suspicious prescriptions (coming from CEIP network pharmacies) during the month of the study, registered on a collection form that includes, for each prescription, the demographic characteristics of the requester (sex, age), the name of the medicine(s) involved and the suspicious prescription criteria. The definition of the term "suspicious prescription" corresponds to a prescription that is not the translation of a medical prescription according to the accepted regulatory criteria. It therefore includes: - prescriptions written from a stolen prescription, prescriptions that are photocopied, scanned, prepared on a PC; - prescriptions that have been modified, i.e. valid prescriptions that have subsequently been modified (by addition of a medicine not initially included, or by modification of the dosage or duration of the treatment); - clearly abnormal prescriptions that are not included in the first two situations.Adolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adolescence (13 to 18 years)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance19911991> ou égal à 20 000 individusGreater than 20 000 individuals600-800 600-800 Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées déclarativesDeclarative dataAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireCaractéristiques patients, caractéristiques des ordonnances suspectes, médicaments identifiés Patient characteristics, suspicious prescription characteristics, medicines identified NonNoConsommation de soins/services de santéHealth care consumption and servicesProduits de santéMedicines consumptionLe recueil des Ordonnances Suspectes Indicateur d’Abus Possible (OSIAP) est organisé en 2 périodes d’enquête exhaustive de 4 semaines (mai et novembre). Les pharmacies des réseaux des CEIP sont invitées à participer en identifiant toutes les ordonnances suspectes pendant le mois d’étudeThe data collection on Suspicious Prescriptions, Indicators of Possible Abuse (OSIAP) is organised into two 4-week periods of exhaustive research (May and November). CEIP network pharmacies were invited to participate by identifying all suspicious prescriptions for the month of the study.Classification ATC pour l'enregistrement des médicamentsATC classification for the registration of medicinesNonNoNonNohttp://www.addictovigilance.fr/osiaphttps://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29436015#Article : Medical prescriptions falsified by the patients: a 12-year national monitoring to assess prescription drug diversion.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28239898https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26242499https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25858575https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23428846https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21077937https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17343432http://www.addictovigilance.fr/osiaphttps://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29436015#https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28239898https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26242499https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25858575https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23428846https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21077937https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17343432http://www.addictovigilance.fr/osiaphttp://www.addictovigilance.fr/osiapNonNoBase de données accessible dans le cadre des activités réglementaires d'addictovigilance pilotées par l'ANSM. Pas d'accès direct à la base de données. Possibilité de collaboration dans le cadre d'un travail de recherche (contact responsable scientifique)Database accessible as part of regulatory activities related to drug abuse and dependence monitoring overseen by ANSM. No direct access to the database. Possibility of collaboration as part of a research project (contact scientific supervisor)Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only