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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73036</ID><VersionFR>4</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>15/04/2015</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>20/06/2016</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>15/04/2015</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>20/06/2016</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Alexandre Mebazaa</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/87265</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/88545</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/87265</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte de patients admis en soins intensifs pour des maladies graves : étude du risque de décès dans l'année </NomFR><NomEN>Cohort of Patients Admitted to Intensive Care for Serious Illnesses: Study on Mortality Risk Factors Up to One Year</NomEN><AcronymeFR>FROG-ICU</AcronymeFR><AcronymeEN>FROG-ICU</AcronymeEN><NumeroCnilFR>  CCTIRS ref 11134 le 10/03/11  CNIL autorisation 30/06/11sous le N° 911169  CPP 15/03/11 sous la réf 2011/05NI ; Clinical Trials.gov NCT01367093.  Déclaration collection biologique au ministère 21/06/12</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CCTIRS ref. 11134 on 10/03/11 CNIL authorisation 30/06/11 under no. 911169 CPP 15/03/11 under ref. 2011/05NI; Clinical Trials.gov NCT01367093. Biological collection declaration at the ministry 21/06/12.</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Anesthésiologie-Réanimation</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Anesthesiology – Intensive care</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Iatrogénie</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Systèmes de soins et accès aux soins</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value><value>Lifestyle and behavior</value><value>Healthcare system and access to health care services</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>soin intensif</value><value>SF36</value><value>maladie grave</value><value>mortalité</value><value>morbidité</value><value>qualité de vie</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>intensive care</value><value>SF36</value><value>serious illness</value><value>mortality</value><value>morbidity</value><value>quality of life</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable> Mebazaa</NomResponsable><PrenomResponsable>Alexandre</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 53 21 67 60</TelephoneResponsable><MailResponsable>alexandre.mebazaa@lrb.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>UMR-S 942 Inserm</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Paris Public Hospitals</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Gerard</NomResponsable><PrenomResponsable>Sophie</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0) 1 40 45 49 85 </TelephoneResponsable><MailResponsable>sophie.gerard@lrb.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Lariboisière Clinical Research Unit</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>AP-HP</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable> Mebazaa</NomResponsable><PrenomResponsable>Alexandre</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 53 21 67 60</TelephoneResponsable><MailResponsable>alexandre.mebazaa@lrb.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>UMR-S 942 Inserm</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Paris Public Hospitals</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Gerard</NomResponsable><PrenomResponsable>Sophie</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0) 1 40 45 49 85 </TelephoneResponsable><MailResponsable>sophie.gerard@lrb.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Lariboisière Clinical Research Unit</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>AP-HP</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>APHP</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>AP-HP (Paris Public Hospitals)</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Another treatment or procedure</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR></EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN></EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>21 centres en France et en Belgique</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>21 centres throughout France and Belgium.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Cette étude a pour objectif  d'identifier au sein d'une cohorte de patients admis aux soins intensifs pour des maladies graves ceux qui sont à risque de décès dans l'année suivant la sortie de l'unité de soins intensifs.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>This study aims to identify the risk factors of mortality within a cohort of patients during the year following discharge from the intensive care unit.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Les patients adultes admis aux soins intensifs    &#13;
Les patients devraient avoir été intubé plus de 24 heures ou traitée avec un agent inotrope&#13;
</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Adult patients admitted to the ICU. &#13;
Patients must be intubated for at least 24 hrs or treated with an inotropic agent.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France et Belgique</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France and Belgium</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2011</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2011</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>2136</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>2,136</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value></value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Analyse de la qualité de vie (SF36)</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>Quality of life analysis (SF36)</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Oui gérée par le CRB de Lariboisière</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Yes; managed by the Lariboisière CRB (Centre de ressources biologiques [biological resource centre])</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/mortality</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>données recueillies dans un eCRF conçu par le DBIM de St Louis (unité de data et biostats), monitoring effectué par l’URC de Lariboisière, queries editées et résolues</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Data collected in an eCRF designed by the St. Louis DBIM (data and biostatistics unit), monitoring carried out by the Lariboisière Clinical Research unit; queries published and resolved.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Détail du suivi 3/6/12 mois</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up at 3/6/12 months</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/Legrand M, Januzzi JL Jr, Mebazaa A. Critical research on biomarkers: what's new? Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1824-8. doi: 10.1007/s00134-013-3008-7. Epub 2013 Jul 5.</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/PUBMED-FROG-ICU</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/Legrand M, Januzzi JL Jr, Mebazaa A. Critical research on biomarkers: what's new? Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1824-8. doi: 10.1007/s00134-013-3008-7. Epub 2013 Jul 5.</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/PUBMED-FROG-ICU</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>http://www.u942.idf.inserm.fr/</SiteWebFR><SiteWebEN>http://www.u942.idf.inserm.fr/</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Base de données accessible via un identifiant et un code aux intervenants des sites et à l’équipe coordonnatrice (DBIM, URC, équipe de Mebazaa)</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Access to database through login and code for site users and coordinating team (DBIM, URC, Mebazaa team).</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
