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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73223</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>10/09/2015</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>10/09/2015</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>07/08/2019</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>10/09/2015</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>François Goffinet</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/88083</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/88083</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude prospective comparative nationale sur le MODe  D’Accouchement des JUmeaux</NomFR><NomEN>National prospective and comparative study on the mode of delivery of twins</NomEN><AcronymeFR>JUMODA</AcronymeFR><AcronymeEN>JUMODA </AcronymeEN><NumeroCnilFR>N° CNIL : DR-2013-528 ; NCT01987063</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN></NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Gynécologie obstétrique</value><value>Pédiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Gynecology/ obstetrics</value><value>Pediatrics</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>Grossesses gémellaires, traumatisme néonatal</PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Mode programmé d’accouchement</value><value>jumeaux</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value></value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Goffinet</NomResponsable><PrenomResponsable>François </PrenomResponsable><AdresseResponsable>CH Cochin Broca Hotel-Dieu</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 42 34 55 73</TelephoneResponsable><MailResponsable>francois.goffinet@cch.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U1153 Epidémiologie et biostatistique Equipe/activité : EPOPE Epidémiologie périnatale, obstetrical et pédiatrique</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Assistance Publique - Hopitaux de Paris AP-HP</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Schmitz</NomResponsable><PrenomResponsable>Thomas</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hopital Robert debré</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>thomas.schmitz@rdb.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Robert Debré, Université Paris Diderot</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Assistance Publique - Hopitaux de Paris AP-HP</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable></NomResponsable><PrenomResponsable></PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Goffinet</NomResponsable><PrenomResponsable>François </PrenomResponsable><AdresseResponsable>CH Cochin Broca Hotel-Dieu</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 42 34 55 73</TelephoneResponsable><MailResponsable>francois.goffinet@cch.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>U1153 Epidémiologie et biostatistique Equipe/activité : EPOPE Epidémiologie périnatale, obstetrical et pédiatrique</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Assistance Publique - 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Hopitaux de Paris AP-HP</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Assistance Publique - Hopitaux de Paris AP-HP</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR>CIC Cochin Necker</LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Durant une période de 12 mois et 20 jours, toutes les patientes accouchant de jumeaux dans les 177 maternités participantes regroupées autour des 20 centres régionaux coordonateurs comme figurées dans l’annexe 2 seront incluses dans l’étude. Celles-ci sont pour la plupart des maternités de type II et III mais aussi de type I de plus de 1500 naissances.&#13;
Les patientes seront incluses au moment de l’accouchement puisque notre objectif est de nous focaliser sur l’effet de la voie programmée d’accouchement et des pratiques obstétricales à l’accouchement sur la mortalité et la morbidité néonatales et maternelles. &#13;
</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Comparer la mortalité et la morbidité néonatale du deuxième jumeau selon la voie d’accouchement et d’identifier les pratiques obstétricales associées à un mauvais pronostic néonatal.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>To compare the neonatal mortality and morbidity according to the planned mode of delivery and to identify the practices associated with poor neonatal outcomes.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>-- toutes les grossesses gémellaires et triples supérieur ou égal à 22 semaines d'aménorrhée</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>All patients with a twin pregnancy delivering after 22 weeks of gestation.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value/></PopulationCimEN><SexeFR><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France métropolitaine (174 centres hospitaliers)</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN></ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>02/2014</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN></AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>02/2015</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>8981</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN></TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value><value>Données administratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value><value>Administrative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>résultats échographie</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>hémoglobine; hématocrite</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR>coordonnées de la patiente</DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Recueil prospectif des données concernant les pratiques obstétricales à l’accouchement.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le médecin référent – traitant</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the referring doctor</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01987063?term=NCT01987063</Fichier><Description>National Prospective and Comparative Study on the Mode of Delivery of Twins (JUMODA)</Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/download/94732/3777382/version/1/file/Korb-jumoda-MMS-OG-2018.pdf</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/download/94733/3777387/version/1/file/Papiers jumoda.docx</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/download/94734/3777392/version/1/file/Schmitz-Jumodaprinceps-OG-2018.pdf</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/download/94736/3777402/version/1/file/Schmitz-jumoda-noncephalicT2-AJOG-2018.pdf</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01987063?term=NCT01987063</Fichier><Description>National Prospective and Comparative Study on the Mode of Delivery of Twins 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responsable</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN></ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
