<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73265</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>09/11/2015</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>20/06/2016</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>09/11/2015</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>20/06/2016</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Sylvie Dejager</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/88106</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/88546</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/88106</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte de patients âgés atteints de DT2. Risque hypoglycémique des inhibiteurs de la DPP4 (DPP4-i) comparés à d’autres antidiabétiques oraux en addition à la metformine</NomFR><NomEN>Cohort of Elderly Patients with T2D. Comparing the Risk of Hypoglycaemia in DPP4-Inhibitors (iDPP4) with Conventional Oral Antidiabetic Drugs as Add-On Therapy to Metformin.</NomEN><AcronymeFR>HYPOCRAS</AcronymeFR><AcronymeEN>HYPOCRAS</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Endocrinology and metabolism</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>Diabéte de type 2</PathologiesFR><PathologiesEN>Type 2 diabetes</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Iatrogénie</value><value>Nutrition</value><value>Systèmes de soins et accès aux soins</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value><value>Nutrition</value><value>Healthcare system and access to health care services</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Diabète de type 2; Sujet âgé; Inhibiteurs des DPP4; Antidiabétiques oraux; Hypoglycémie</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>type 2 diabetes; elderly subject; DPP4 inhibitors; oral antidiabetic drugs; hypoglycaemia</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Dejager </NomResponsable><PrenomResponsable>Sylvie</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>sylvie.dejager@psl.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Biostatistics and Clinical Research Departments</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Novartis Pharma</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Penfornis</NomResponsable><PrenomResponsable>Alfred</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)3 81 66 82 29</TelephoneResponsable><MailResponsable>alfred.penfornis@ufc-chu.univ-fcomte.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>EA 3920</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Jean-Minjoz Hospital</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Bourdel-Marchasson</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>Isabelle.bourdel-marchasson@chu-bordeaux.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Bordeaux University Hospital</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Dejager </NomResponsable><PrenomResponsable>Sylvie</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>sylvie.dejager@psl.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Biostatistics and Clinical Research Departments</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Novartis Pharma</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Penfornis</NomResponsable><PrenomResponsable>Alfred</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)3 81 66 82 29</TelephoneResponsable><MailResponsable>alfred.penfornis@ufc-chu.univ-fcomte.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>EA 3920</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Jean-Minjoz Hospital</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Bourdel-Marchasson</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>Isabelle.bourdel-marchasson@chu-bordeaux.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Bordeaux University Hospital</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Novartis Pharma</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Novartis Pharma</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Novartis Pharma</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Jean-Minjoz Hospital, Bordeaux University Hospital</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Novartis Pharma</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Jean-Minjoz Hospital, Bordeaux University Hospital</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de professionnels d'exercice libéral</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health care professionals</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Prise de produit(s) de santé</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Medication(s) taken</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Deux cohortes ont été constitués sur la base de la deuxième médicament prescrit (soit un DPP4-i ou un autre antidiabétique oral)</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Two cohorts were formed based on two prescribed drugs (either DPP4-i or another oral antidiabetic drug).</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>HYPOCRAS est destinée à évaluer « en vie réelle » le risque hypoglycémique des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV (iDPP4) versus autres antidiabétiques oraux (AADO) en addition à la metformine chez des patients âgés diabétiques de type 2 (DT2)</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>HYPOCRAS aims to compare hypoglycaemic risk in dipeptidyl peptidase-4 inhibitors (iDPP4s) with other oral antidiabetic drugs (OAD) along with metaformin in the real-life treatment of elderly patients with type 2 diabetes (T2D).</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Les patients admissibles à l'étude étaient des hommes et des femmes de 65 ans ou plus atteints de DT2 et HbA1c ≥ 6,5% avec un traitement d'au moins 3 mois de la metformine seule à une dose quotidienne stable maximale tolérée, nécessitant la prescription d'un second antidiabétique oral &#13;
Patients avec au moins deux visites de suivi prévues au cours des 6 prochains mois (± 1 mois 3 mois et 6 mois ± 1 mois).</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Patients eligible for the study were men and women of 65 years of age or over with T2D and HbA1c: ≥6.5% after a course of at least 3 months of metformin alone at a stable, maximum tolerated daily dose, requiring the prescription of a second OAD. Patients who had at least two follow-up visits planned over the next 6 months (± 1 month, 3 months, 6 months ± 1 month).</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2009</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2009</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2011</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2011</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1317</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1,317</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Détail de la maladie, traitement,  épisodes d'hypoglycémie et de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) niveau. Fasting plasma glucose (FPG). Changement de poids, satisfaction du patient vis à vis du traitement</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Details of disease, treatment, hypoglycaemic episodes and glycated haemoglobin (HbA1c) level. Fasting plasma glucose (FPG). Weight fluctuation and patient satisfaction with regards to treatment.</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Par des médecins généralistes</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>By general practitioners</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le médecin référent – traitant</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the referring doctor</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Suivi de 6 mois avec visite intermédiaire à 3 mois </DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>6-month follow-up with interim visit at 3 months.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.diabet-metabolism.com/article/S1262-3636%2812%2971192-8/abstract</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22996038</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.diabet-metabolism.com/article/S1262-3636%2812%2971192-8/abstract</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22996038</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientist in charge.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
