733072122/01/201629/06/2016ValidatedValidated22/01/201629/06/2016Maria Patrizia Carrierihttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/88333http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/88570http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/88333Cohorte de sujets dépendants aux opiacés qui ont initiés un traitement à la méthadoneCohort of Opioid-Dependent Subjects Starting Methadone TreatmentANRS MéthavilleMéthaville ANRS (Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis)ANSM 2008- A0277-48,. Number Eudract 2008-001338-28, the ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00657397 and the International Standard Randomised Controlled Trial Number Register ISRCTN31125511.ANSM 2008- A0277-48. Eudract number 2008-001338-28, ClinicalTrials.gov identifier: NCT00657397 and International Standard Randomised Controlled Trial Number Register ISRCTN31125511.Médecine généraleGeneral practiceDépendance aux opiacésOpioid addictionAddictions et toxicomanieProduits de santéAddictionsMedicineméthadoneopioidestraitementdépendancebuprénorphinecannabis et autres drogues illicitesmethadoneopioidsbuprenorphinecannabis and other illicit substancestreatmentaddictionCarrieriPatriziapmcarrieri@aol.comCommunicable diseases; healthcare systems; companies (ESSEM)SESSTIMMorelAlainOppeliaCarrieriPatriziapmcarrieri@aol.comCommunicable diseases; healthcare systems; companies (ESSEM)SESSTIMMorelAlainOppeliaPubliquePublicANRS, Ministère de la santéANRS, Ministry of HealthINSERM ANRSSecteur PublicINSERM ANRSSecteur PublicOuiYesBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de professionnels d'exercice libéralVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health care professionalsA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenOuiYesIntervention au niveau individuelPerformed at individual level221 personnes dépendantes aux opioïdes/opiacés souhaitant entrer dans un programme de méthadone ont été réparties, au hasard, en deux groupes : 155 ont démarré leur traitement par méthadone chez un médecin généraliste en ville et 66 l’ont initié au sein d’un centre spécialisé221 opioid/opiate users wishing to enter a methadone programme were randomly divided into two groups: 155 began methadone treatment with a private general practitioner and 66 were treated in a specialised centre.Comparer, en terme de non infériorité, le recours quotidien à la consommation d'opioides après un an de traitement (phase essai), chez des patients dépendant aux opiacés ayant bénéficié de deux modes d’initiation distincts d’un traitement par la méthadone : médecine de ville versus Centre de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA). Après une stabilisation du dosage prescrit, les patients auront la possibilité de choisir le lieu de prise en charge parmi les centres et les investigateurs inclus dans l’étude (les 2 bras initiaux peuvent donner lieu à 4 groupes possibles). Les objectifs secondaires consistent à comparer entre les groupes et au cours des 3 ans de suivi, la prévalence des pratiques à risque de transmission du VHC et l’efficacité du traitement mesurée en termes d’observance au traitement, de prévalence des pratiques addictives, d’évolution du niveau d’insertion sociale, de qualité de vie, de prévalence des comorbidités psychiatriques, de criminalité, de satisfaction à l’égard du traitement et de coût efficacitéTo compare the non-inferiority of daily opioid use after one year of treatment (trial phase) in opiate-dependent patients that began methadone treatment through two different arms: private care versus specialised centres for substance dependence (CSAPA). After stabilising the prescribed methadone dose, patients may select the treatment location from the centres and investigators included in the study (2 initial arms may result in 4 possible groups). Secondary aims involve comparing the prevalence of HCV risk behaviours and treatment effectiveness among the groups during a 3-year follow-up in terms of: treatment adherence; prevalence of addictive behaviours; improvement in social insertion and quality of life; prevalence of psychiatric comorbidities; reduction in criminal acts; treatment satisfaction and cost effectiveness.Personnes dépendantes aux opioïdes/opiacés souhaitant entrer dans un programme de méthadoneOpioid/opiate users wishing to enter a methadone programme.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance2009200920122012< 500 individus< 500 individuals221221Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationEpisodes de santé, symptômes de sevrage, épisode dépressif et risque suicidaire, douleurHealth episodes; withdrawal symptoms; depressive episodes and suicide risk; painAuto-questionnaire papierFace à faceTéléphonePaper self-questionnaireFace to face interviewPhone interviewSexe, age, Consommation de cannabis et drogues, historique de la consommation de drogues . Caractéristiques sociales: certificat d'études secondaires, enfant(s), vivant en couple, l'emploi, le logement, nécessitant une aide alimentaire et l'histoire de l'incarcérationSex; age; cannabis and drug use; history of drug use. Social factors: secondary school graduation certificate; children; living with partner; employment; housing; requiring food aid and history of incarceration.NonNoEvénements de santé/morbiditéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueAutresHealth event/morbidityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionOthersProduits de santéMedicines consumptionSF12, symptômes ressentisSF12, symptoms experienced.consommation des produits psychoactifs, alcool, criminalité, relation médecin patient, comorbidités psychiatriques et infectieusesPsychoactive substance use; alcohol; criminal acts; doctor-patient relationship; psychiatric comorbidities and infectionsPar des médecins participants (en ville et en CSAPA)By participating physicians (private and CSAPA)OuiYesSuivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)Suivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)Monitoring by contact with the referring doctorSuivi de 1 an avec visite à 3, 6 et 12 mois1-month follow-up with visits at 3, 6 and 12 monthsNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Methadone+Maintenance+Treatment+AND+opioid-dependent+AND++Carrieri+MP+[Author]%29+OR+M%C3%A9thavilleListe des publications dans Pubmedhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/download/92704/3711896/version/1/file/methaville.docxhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%28Methadone+Maintenance+Treatment+AND+opioid-dependent+AND++Carrieri+MP+[Author]%29+OR+M%C3%A9thavillehttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/download/92704/3711896/version/1/file/methaville.docxPas d'accèsNo access.Pas d’accèsAccess not yet plannedAccès pas encore planifiéNo access