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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73344</ID><VersionFR>1</VersionFR><DateCreationFicheFR>19/07/2016</DateCreationFicheFR><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><DateChangementStatutFicheFR>04/10/2017</DateChangementStatutFicheFR><Auteur>Laurie Levy Bachelot</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/88971</UrlFicheFR><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/88971</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude cas-témoins : impact d'un protocole d'informations délivrées en pharmacie d'officine sur l'adhésion des patients diabétiques de type II à leur traitement oral </NomFR><AcronymeFR>IPhODIA</AcronymeFR><NumeroCnilFR></NumeroCnilFR></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value></DomainesDePathologiesFR><CovidFR></CovidFR><PathologiesFR>Diabète</PathologiesFR><DeterminantsDeSanteFR><value>Autres (précisez)</value></DeterminantsDeSanteFR><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Observance du traitement. </DomainesMedicauxPrecisionsFR><MotsClesFR><value>entretiens pharmaceutiques</value></MotsClesFR></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Dejager</NomResponsable><PrenomResponsable>Sylvie</PrenomResponsable><AdresseResponsable>34 Avenue Léonard de Vinci
92418 Courbevoie Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 1 80 46 40 00</TelephoneResponsable><MailResponsable>sylvie.dejager@merck.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>MSD France</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><FinancementsPrecisionsFR>MSD France</FinancementsPrecisionsFR></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>MSD France</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeEnqueteFR><value>Etudes cas-témoins</value></TypeEnqueteFR><RecrutementParIntermediaireFR><value></value></RecrutementParIntermediaireFR><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><EnqueteInterventionnelleFR>Oui</EnqueteInterventionnelleFR><InterventionnellePrecisionsFR><value>Intervention au niveau individuel</value></InterventionnellePrecisionsFR><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Décrire et comparer versus la pratique habituelle, l'impact à 6 mois d'une information délivrée par le pharmacien sur l'observance des traitements antidiabétiques oraux par les patients diabétiques de type II. Cette information sera délivrée au cours de 3 entretiens spécifiques. </ObjectifGeneralFR><CriteresInclusionFR>Inclusion :&#13;
Pour être inclus dans l'essai, les patients devront être des hommes ou femmes, âgés de plus de 18 ans, présentant un diabète de type II, traités par 3 antidiabétiques oraux au maximum et dont le taux d'HbA1c est supérieur à 7% de l'hémoglobine totale. Les patients devront être clients de la pharmacie depuis plus de 6 mois. &#13;
&#13;
Non-inclusion : &#13;
Ne peuvent être inclus dans l'étude les patients diabétiques de type II atteints d'une pathologie tumorale maligne, traités par insuline ou antidiabétiques injectables, par plus de 3 antidiabétiques oraux ou bénéficiant de la délivrance de leur traitement antidiabétique oral sous forme de conditionnement trimestriel. Sont également exclus de l'étude tous les patients diabétiques ne souhaitant pas participer à l'étude, ceux participant ou ayant au préalable une pathologie psychiatrique sévère ou ayant une maîtrise insuffisante de la langue française.</CriteresInclusionFR></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationCimFR><value><Cim>E11 - Diabète sucré, type 2</Cim></value></PopulationCimFR><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR></AnneePremierRecueilFR><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseDetailFR>600</TailleBaseDetailFR></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>HbA1c, LDL, Tension Artérielle. </DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><ParametreDeSanteFR><value></value></ParametreDeSanteFR><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><NomenclatureFR></NomenclatureFR><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><DetailDuSuiviFR>Patients suivis par les pharmaciens. </DetailDuSuiviFR><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ModalitesAccesFR>Pas de charte d'accès aux données</ModalitesAccesFR><AccesDonneesAgregeesFR><value>Pas d’accès</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès pas encore planifié</value></AccesDonneesIndividuellesFR></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
